Tutkimus vatsa-asennon ilmanvaihtotekniikan tehokkuudesta ja toteutettavuudesta synnynnäisissä sydänsairauksissa
Tutkimus vatsa-asennon ventilaatiotekniikan tehokkuudesta ja toteutettavuudesta synnynnäistä sydänsairautta sairastavien imeväisten leikkauksen jälkeisessä akuutissa keuhkovauriossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Makaavaa asentoa on käytetty vaikean hypoksemian hoitoon potilailla, joilla on akuutti hengityshäiriöoireyhtymä (ARDS) 1970-luvulta lähtien, ja sillä on merkittävä tehokkuus kaasunvaihdon parantamisessa. Akuutti keuhkovaurio (ALI) on yleinen komplikaatio synnynnäisen sydänsairauden jälkeen. Kliininen ilmentymä on refraktorinen hypoksemia. Tällä hetkellä koneellinen ventilaatio on yksi tärkeimmistä menetelmistä akuutin keuhkovaurion aiheuttaman hengitysvaikeusoireyhtymän hoidossa. Makuuasennon ventilaatiolla tarkoitetaan potilaan asettamista makuuasentoon koneellisen ventilaation aikana keuhkojen laajentamiseksi atelektaasin alueella ja keuhkojen ventilaation ja perfuusion suhteen parantamiseksi.
Makuuasentoventilaatioteknologiaa tärkeänä keuhkosuojaventilaatiostrategiana on käytetty laajalti kliinisesti kotimaassa ja ulkomailla. Aikuisiin verrattuna lapset ovat mukavampia ja helpompia toteuttaa. Hapetustoimintoa parantavan tarkan mekanismin vuoksi lasten altishengitystekniikan nykyinen kotimainen ja ulkomainen kehitys keskittyy pääasiassa ARDS-potilaisiin. Laadukkaista sovellusvaikutuksista lasten sydänleikkauksen jälkeen on vähän tutkimuksia, eikä varsinkaan lasten sydämen osalta ole tehty juuri lainkaan tutkimusta. Käyttöaiheet vatsa-asennon toteuttamiselle sairausleikkauksen jälkeen, spesifinen standardoitu prosessi mukaan lukien asentokulma , altis kestosuunnitelma jne. kaikki on tutkittava. Siksi on kiireellisesti kehitettävä makuuasennon ventilaatioteknologiaa kriittisesti sairaille lapsille, joilla on synnynnäinen sydänsairaus leikkauksen jälkeen, jotta vähennetään leikkauksen jälkeisiä keuhkokomplikaatioita ja lyhennetään mekaanisen ventilaation aikaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 201102
- CICU, Cardiovascular Center, Childrens Hospital of Fudan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on keuhkovaurio synnynnäisen sydänsairauden tai keuhkojen röntgenkuvauksen jälkeen, viittaavat siihen, että keuhkokomplikaatioiden on vahvistettava kehon vedenpoistoa
- Luo keinotekoiset hengitystiet, kuten henkitorven intubaatio
- 0-12 kuukauden ikäiset lapset
- Vakaa hemodynamiikka, yli 72 tuntia leikkauksen jälkeen
- Perheenjäsenten tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaa hemodynamiikka, vaikea hypotensio, kammion rytmihäiriö
- Intrakraniaalinen hypertensio
- Aktiivinen akuutti verenvuoto
- Selkärangan vammat ja hoitamattomat epästabiilit murtumat, ortopedinen leikkaus tai äskettäinen vatsan leikkaus
- Kasvojen trauma
- Vaikea ilmarinta
- Viivästynyt rintakehän sulkeutuminen ja haavatulehdus, lapset, jotka tarvitsevat liikkumattomia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Makuuasennon tuuletustekniikka
Makuuasentoventilaatio lapsille, joilla on synnynnäinen sydänsairaus leikkauksen jälkeen
|
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
tavanomainen postoperatiivinen asento, ei vatsa-asennon ventilaatiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hapetusindeksi
Aikaikkuna: 6. tuntia ilmoittautumisen jälkeen
|
Hapetusindeksi viittaa hengityshoidon tavoitteeseen, OI(mmHg)=PaO2/FiO2 Se on jatkuva muuttuja.
|
6. tuntia ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen noudattaminen
Aikaikkuna: 6. tuntia ilmoittautumisen jälkeen
|
Keuhkojen myöntyvyys tarkoittaa yksikköpaineen muutoksen aiheuttamaa muutosta keuhkojen tilavuudessa, mikä edustaa rintakehän paineen muutosten vaikutusta keuhkojen tilavuuteen.
Se saadaan ventilaattorilla.
Se on jatkuva muuttuja.
Sen yksikkö on ml/cmH2O.
|
6. tuntia ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: xu yulu, Children's Hospital of Fudan University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FNF202043
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .