Исследование эффективности и осуществимости технологии вентиляции в положении лежа на животе при врожденных пороках сердца
Исследование эффективности и целесообразности применения техники ИВЛ в положении лежа на животе при послеоперационном остром повреждении легких у детей раннего возраста с врожденными пороками сердца
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Положение лежа на животе используется для лечения тяжелой гипоксемии у пациентов с синдромом острой дыхательной дисфункции (ОРДС) с 1970-х годов и имеет значительную эффективность в улучшении газообмена. Острое повреждение легких (ОПЛ) является частым осложнением врожденных пороков сердца. Клиническим проявлением является рефрактерная гипоксемия. В настоящее время искусственная вентиляция легких является одним из основных методов лечения острого респираторного дистресс-синдрома, вызванного повреждением легких. Вентиляция в положении лежа означает помещение пациента в положение лежа на животе во время ИВЛ для расширения легких в области ателектаза и улучшения соотношения вентиляции легких и перфузии.
Технология вентиляции в положении лежа как важная стратегия вентиляции для защиты легких широко используется в клинической практике в стране и за рубежом. По сравнению со взрослыми, дети более удобны и просты в реализации. В связи с точным механизмом улучшения функции оксигенации современные отечественные и зарубежные разработки детской прон-вентиляции в основном ориентированы на детей с ОРДС. Существует мало исследований качественных эффектов применения после операций на сердце у детей, и практически не проводилось исследований, особенно для детского сердца. , план продолжительности лёжа и т. д. — всё это нужно изучить. Поэтому существует острая необходимость в разработке технологии ИВЛ в положении лежа на животе у детей в критическом состоянии с врожденными пороками сердца после операции для снижения послеоперационных легочных осложнений и сокращения времени ИВЛ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 201102
- CICU, Cardiovascular Center, Childrens Hospital of Fudan University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с повреждением легких после врожденного порока сердца или рентгенографией грудной клетки предполагают, что легочные осложнения нуждаются в усилении дренирования тела.
- Установить искусственные дыхательные пути, например, интубацию трахеи.
- Дети в возрасте 0-12 месяцев
- Стабильная гемодинамика, более 72 часов после операции
- Информированное согласие членов семьи
Критерий исключения:
- Нестабильная гемодинамика, выраженная гипотензия, желудочковая аритмия
- Внутричерепная гипертензия
- Активное острое кровотечение
- Травмы позвоночника и невылеченные нестабильные переломы, ортопедические операции или недавние абдоминальные операции
- Травма лица
- Тяжелый пневмоторакс
- Отсроченное закрытие грудной клетки и раневая инфекция, дети, нуждающиеся в иммобилизации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Техника вентиляции в положении лежа
Вентиляция легких в положении лежа у детей с врожденными пороками сердца после операции
|
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
обычное послеоперационное положение, без вентиляции в положении лежа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оксигенационный индекс
Временное ограничение: через 6 часов после зачисления
|
Индекс оксигенации относится к цели респираторной терапии, OI (мм рт.ст.) = PaO2/FiO2. Это непрерывная переменная.
|
через 6 часов после зачисления
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Податливость легких
Временное ограничение: через 6 часов после зачисления
|
Податливость легких относится к изменению объема легких, вызванному изменением единичного давления, которое отражает влияние изменений давления в грудной клетке на объем легких.
Это будет получено с помощью аппарата ИВЛ.
Это непрерывная переменная.
Его единицей измерения является мл/смH2O.
|
через 6 часов после зачисления
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: xu yulu, Children's Hospital of Fudan University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FNF202043
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .