Étude sur l'efficacité et la faisabilité de la technologie de ventilation en position ventrale dans les cardiopathies congénitales
Étude sur l'efficacité et la faisabilité de la technique de ventilation en position ventrale pour les lésions pulmonaires aiguës postopératoires chez les nourrissons atteints de cardiopathie congénitale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La position couchée est utilisée pour traiter l'hypoxémie sévère chez les patients atteints du syndrome de dysfonctionnement respiratoire aigu (SDRA) depuis les années 1970, et elle a une efficacité significative dans l'amélioration des échanges gazeux. La lésion pulmonaire aiguë (ALI) est une complication fréquente après une cardiopathie congénitale. La manifestation clinique est une hypoxémie réfractaire. À l'heure actuelle, la ventilation mécanique est l'une des principales méthodes de traitement du syndrome de détresse respiratoire induit par une lésion pulmonaire aiguë. La ventilation en position ventrale consiste à placer le patient en position ventrale pendant la ventilation mécanique pour dilater les poumons dans la zone d'atélectasie et améliorer le rapport de ventilation pulmonaire et de perfusion.
La technologie de ventilation en position ventrale en tant que stratégie de ventilation de protection pulmonaire importante a été largement utilisée en clinique dans le pays et à l'étranger. Comparés aux adultes, les enfants sont plus pratiques et faciles à mettre en œuvre. En raison du mécanisme exact d'amélioration de la fonction d'oxygénation, le développement national et étranger actuel de la technologie de ventilation en décubitus pédiatrique est principalement axé sur les enfants atteints de SDRA. Il existe peu d'études sur les effets d'application de haute qualité après une chirurgie cardiaque pédiatrique, et presque aucune recherche n'a été menée, en particulier pour le cœur pédiatrique , le plan de durée sujette, etc. tous doivent être étudiés. Par conséquent, il est urgent de développer une technologie de ventilation en décubitus ventral pour les enfants gravement malades atteints de cardiopathie congénitale après une intervention chirurgicale afin de réduire les complications pulmonaires postopératoires et de raccourcir la durée de la ventilation mécanique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 201102
- CICU, Cardiovascular Center, Childrens Hospital of Fudan University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients atteints de lésions pulmonaires après une cardiopathie congénitale ou une radiographie pulmonaire suggèrent que les complications pulmonaires doivent renforcer le drainage corporel
- Établir des voies respiratoires artificielles, telles que l'intubation trachéale
- Enfants de 0 à 12 mois
- Hémodynamique stable, plus de 72 heures après la chirurgie
- Consentement éclairé des membres de la famille
Critère d'exclusion:
- Hémodynamique instable, hypotension sévère, arythmie ventriculaire
- Hypertension intracrânienne
- Saignement aigu actif
- Lésions vertébrales et fractures instables non traitées, chirurgie orthopédique ou chirurgie abdominale récente
- Traumatisme facial
- Pneumothorax sévère
- Fermeture retardée de la poitrine et infection de la plaie, enfants devant être immobilisés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Technique de ventilation en position ventrale
Ventilation en décubitus ventral pour les enfants atteints de cardiopathie congénitale après une intervention chirurgicale
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
position postopératoire conventionnelle, pas de ventilation en décubitus ventral
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'oxygénation
Délai: à 6 heures après l'inscription
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L'indice d'oxygénation fait référence à un objectif en inhalothérapie, OI(mmHg)=PaO2/FiO2 C'est une variable continue.
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à 6 heures après l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Conformité pulmonaire
Délai: à 6 heures après l'inscription
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La compliance pulmonaire fait référence à la modification du volume pulmonaire causée par une modification de la pression unitaire, qui représente l'impact des modifications de la pression thoracique sur le volume pulmonaire.
Il serait obtenu par ventilateur.
C'est une variable continue.
Son unité est le ml/cmH2O.
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à 6 heures après l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: xu yulu, Children's Hospital of Fudan University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FNF202043
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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