原発性副甲状腺機能亢進症における 11C-コリン PET/CT の診断性能のレトロスペクティブ分析
2024年4月14日 更新者：University Medical Center Groningen
原発性副甲状腺機能亢進症における以前の陰性または不一致画像後の機能亢進性副甲状腺の検出のための 11C-コリン PET/CT の診断性能のレトロスペクティブ分析
原発性副甲状腺機能亢進症 (pHPT) の主な原因は、孤立性腺腫 (89%) です。
pHPT の治療は、一般に、過活動副甲状腺の外科的除去です。
孤立性腺腫が主な原因であるため、副甲状腺手術は、pHPT の原因と疑われる腺腫のみを集中的に切除する低侵襲副甲状腺摘出術 (MIP) によって行うことが望ましい。
MIP のパフォーマンスを容易にするためには、正確な術前イメージングが極めて重要です。
この研究の目的は、最適化されたイメージング プロトコルを使用して副甲状腺手術を受ける pHPT 患者の事前のネガティブまたは不一致のファーストライン イメージング後の 11C-コリン PET/CT の診断性能を分析することでした。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
36
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
これは、生化学的に証明された pHPT 患者の回顧的単一施設コホート研究であり、2015 年の間にオランダの教育および 3 次紹介病院で 11C-コリン PET/CT および陰性または不一致の第一選択画像による局在化の後、副甲状腺手術を受けた。そして2019年。
説明
包含基準:
含める資格のある患者は、18 歳以上で、生化学的に確認された pHPT と診断され、MIBI-SPECT/CT および/または cUS を受け、結果が陰性または一致せず、11C コリン PET/CT とその後の副甲状腺摘出術を受けた。
除外基準:
家族性低カルシウム尿性高カルシウム血症（FHH）の素因となる生殖細胞変異を有することが知られている場合、患者は除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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登録されたすべての被験者は、登録前に 11C-コリン PET/CT を受けました。
-生化学的に証明された原発性副甲状腺機能亢進症の患者で、11C-コリン PET/CT によるローカライゼーション後に副甲状腺手術を受け、一次画像が陰性または不一致の場合
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11C-コリン PET/CT
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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11C-コリン PET/CT の感度
時間枠：副甲状腺手術後6ヶ月まで
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過活動副甲状腺の検出のための 11C-コリン PET/CT の病変ごとの感度
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副甲状腺手術後6ヶ月まで
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11CコリンPET/CTの陽性的中率
時間枠：副甲状腺手術後6ヶ月まで
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副甲状腺の活動亢進を検出するための 11C-コリン PET/CT の病変ごとの陽性適中率
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副甲状腺手術後6ヶ月まで
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11C-コリン PET/CT の精度
時間枠：副甲状腺手術後6ヶ月まで
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副甲状腺の活動亢進を検出するための 11C-コリン PET/CT の病変ごとの精度
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副甲状腺手術後6ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Adrienne Brouwers, MD PhD、University Medical Center Groningen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年8月1日
試験登録日
最初に提出
2020年10月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月27日
最初の投稿 (実際)
2020年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月14日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2018/658
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
主任研究者による合理的な要求に応じて利用可能
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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