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Une analyse rétrospective des performances diagnostiques de la 11C-choline PET/CT dans l'hyperparathyroïdie primaire

14 avril 2024 mis à jour par: University Medical Center Groningen

Une analyse rétrospective des performances diagnostiques de la 11C-choline PET/CT pour la détection des glandes parathyroïdes hyperfonctionnelles après une imagerie négative ou discordante antérieure dans l'hyperparathyroïdie primaire

La principale cause d'hyperparathyroïdie primaire (pHPT) est un adénome solitaire (89 %). Le traitement de la pHPT consiste généralement en l'ablation chirurgicale de la ou des glandes parathyroïdes hyperactives. Étant donné qu'un adénome solitaire est la cause prédominante, la chirurgie parathyroïdienne est de préférence réalisée par une parathyroïdectomie mini-invasive (MIP) dans laquelle seul l'adénome suspecté à l'origine du pHPT est réséqué de manière ciblée. Pour faciliter la réalisation d'un MIP, une imagerie préopératoire précise est essentielle. Cette étude visait à analyser les performances diagnostiques de la 11C-choline PET/CT après une imagerie de première ligne négative ou discordante antérieure chez des patients atteints de pHPT subissant une chirurgie parathyroïdienne avec un protocole d'imagerie optimisé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

36

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Il s'agit d'une étude rétrospective de cohorte monocentrique de patients atteints de pHPT biochimiquement prouvé qui ont subi une chirurgie parathyroïdienne après localisation au moyen d'une TEP/TDM à la 11C-choline et d'une imagerie de première ligne négative ou discordante dans un hôpital d'enseignement et de référence tertiaire aux Pays-Bas entre 2015 et 2019.

La description

Critère d'intégration:

Les patients éligibles à l'inclusion étaient âgés de ≥ 18 ans, diagnostiqués avec une pHPT confirmée biochimiquement, avaient subi un MIBI-SPECT/CT et/ou un cUS avec des résultats négatifs ou discordants, et avaient subi une TEP/TDM à la 11C-choline suivie d'une parathyroïdectomie.

Critère d'exclusion:

Les patients étaient exclus s'ils étaient connus pour avoir une mutation germinale prédisposant à l'hypercalcémie hypocalciurique familiale (HFH).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Tous les sujets inscrits ont reçu une TEP/TDM à la 11C-choline avant l'inscription.
Patients atteints d'hyperparathyroïdie primaire biochimiquement prouvée ayant subi une chirurgie parathyroïdienne après localisation par TEP/TDM à la 11C-choline et imagerie de première intention négative ou discordante
Test diagnostique: TEP/CT 11C-choline
TEP/CT 11C-choline

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité de la 11C-choline PET/CT
Délai: Jusqu'à 6 mois après la chirurgie parathyroïdienne
Sensibilité par lésion de la 11C-choline PET/CT pour la détection des glandes parathyroïdes hyperactives
Jusqu'à 6 mois après la chirurgie parathyroïdienne
Valeur prédictive positive de la 11C-choline PET/CT
Délai: Jusqu'à 6 mois après la chirurgie parathyroïdienne
Valeur prédictive positive par lésion de la 11C-choline PET/CT pour la détection des glandes parathyroïdes hyperactives
Jusqu'à 6 mois après la chirurgie parathyroïdienne
Précision de la 11C-choline PET/CT
Délai: Jusqu'à 6 mois après la chirurgie parathyroïdienne
Précision par lésion de la 11C-choline PET/CT pour la détection des glandes parathyroïdes hyperactives
Jusqu'à 6 mois après la chirurgie parathyroïdienne

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Medical Center Groningen

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Adrienne Brouwers, MD PhD, University Medical Center Groningen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2020

Première publication (Réel)

29 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018/658

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Disponible sur demande raisonnable via l'investigateur principal

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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