Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní analýza diagnostického výkonu 11C-cholin PET/CT u primární hyperparatyreózy

14. dubna 2024 aktualizováno: University Medical Center Groningen

Retrospektivní analýza diagnostického výkonu 11C-cholin PET/CT pro detekci hyperfunkčních příštítných tělísek po předchozím negativním nebo nesouhlasném zobrazení u primární hyperparatyreózy

Hlavní příčinou primární hyperparatyreózy (pHPT) je solitární adenom (89 %). Léčba pHPT je obecně chirurgické odstranění hyperaktivní příštítné žlázy (příštítných tělísek). Vzhledem k tomu, že převládající příčinou je solitární adenom, operace příštítných tělísek se přednostně provádí prostřednictvím minimálně invazivní paratyreoidektomie (MIP), při níž je cíleně resekován pouze adenom, který je příčinou pHPT. Pro usnadnění provedení MIP je klíčové přesné předoperační zobrazení. Cílem této studie bylo analyzovat diagnostickou výkonnost 11C-cholinu PET/CT po předchozím negativním nebo nesouhlasném zobrazení první linie u pacientů s pHPT podstupujících operaci příštítných tělísek s optimalizovaným zobrazovacím protokolem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

36

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jedná se o retrospektivní jednocentrovou kohortovou studii pacientů s biochemicky prokázanou pHPT, kteří podstoupili operaci příštítných tělísek po lokalizaci pomocí 11C-cholin PET/CT a negativním nebo nesouhlasném zobrazení první linie ve fakultní a terciární nemocnici v Nizozemsku v letech 2015 a 2019.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti způsobilí pro zařazení byli ≥18 let, s diagnózou biochemicky potvrzeného pHPT, podstoupili MIBI-SPECT/CT a/nebo cUS s negativními nebo nesouhlasnými výsledky a podstoupili 11C-cholin PET/CT s následnou paratyreoidektomií.

Kritéria vyloučení:

Pacienti byli vyloučeni, pokud bylo známo, že mají zárodečnou mutaci predisponující k familiární hypokalciurické hyperkalcémii (FHH).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Všechny zapsané subjekty dostaly před zařazením 11C-cholin PET/CT.
Pacienti s biochemicky prokázanou primární hyperparatyreózou, kteří podstoupili operaci příštítných tělísek po lokalizaci pomocí 11C-cholin PET/CT a negativním nebo nesouhlasném zobrazení první linie
Diagnostický test: 11C-cholin PET/CT
11C-cholin PET/CT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost 11C-cholinu PET/CT
Časové okno: Do 6 měsíců po operaci příštítných tělísek
Senzitivita 11C-cholinu PET/CT k detekci hyperaktivních příštítných tělísek
Do 6 měsíců po operaci příštítných tělísek
Pozitivní prediktivní hodnota 11C-cholinu PET/CT
Časové okno: Do 6 měsíců po operaci příštítných tělísek
Pozitivní prediktivní hodnota 11C-cholinu PET/CT na lézi pro detekci hyperaktivních příštítných tělísek
Do 6 měsíců po operaci příštítných tělísek
Přesnost 11C-cholinu PET/CT
Časové okno: Do 6 měsíců po operaci příštítných tělísek
Přesnost 11C-cholinu PET/CT na lézi pro detekci hyperaktivních příštítných tělísek
Do 6 měsíců po operaci příštítných tělísek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Medical Center Groningen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adrienne Brouwers, MD PhD, University Medical Center Groningen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018/658

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Dostupné na přiměřenou žádost prostřednictvím hlavního vyšetřovatele

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 11C-cholin PET/CT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit