Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywna analiza wydajności diagnostycznej 11C-choliny PET/CT w pierwotnej nadczynności przytarczyc

14 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: University Medical Center Groningen

Retrospektywna analiza wydajności diagnostycznej PET/CT z użyciem 11C-choliny w celu wykrycia nadczynności przytarczyc po wcześniejszym ujemnym lub niezgodnym obrazowaniu w pierwotnej nadczynności przytarczyc

Główną przyczyną pierwotnej nadczynności przytarczyc (pHPT) jest pojedynczy gruczolak (89%). Leczenie pHPT polega na ogół na chirurgicznym usunięciu nadczynności przytarczyc. Ponieważ dominującą przyczyną jest pojedynczy gruczolak, operację przytarczyc najlepiej przeprowadza się poprzez minimalnie inwazyjną paratyroidektomię (MIP), podczas której wycina się tylko gruczolaka podejrzanego o pHPT w ukierunkowany sposób. Aby ułatwić wykonanie MIP, kluczowe znaczenie ma dokładne obrazowanie przedoperacyjne. To badanie miało na celu analizę wydajności diagnostycznej PET/CT z użyciem 11C-choliny po wcześniejszym negatywnym lub niezgodnym obrazowaniu pierwszego rzutu u pacjentów z pHPT poddawanych operacji przytarczyc ze zoptymalizowanym protokołem obrazowania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Jest to retrospektywne, jednoośrodkowe badanie kohortowe pacjentów z biochemicznie potwierdzonym pHPT, którzy przeszli operację przytarczyc po lokalizacji za pomocą PET/CT z choliną 11C i ujemnym lub niezgodnym obrazowaniu pierwszego rzutu w szpitalu dydaktycznym i szpitalu referencyjnym trzeciego stopnia w Holandii w latach 2015 i 2019.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci kwalifikujący się do włączenia mieli ≥18 lat, zdiagnozowano biochemicznie potwierdzone pHPT, przeszli badanie MIBI-SPECT/CT i/lub cUS z wynikiem ujemnym lub niezgodnym oraz przeszli badanie PET/CT z choliną 11C, a następnie wycięcie przytarczyc.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli wiadomo, że mają mutację germinalną predysponującą do rodzinnej hiperkalcemii hipokalciurycznej (FHH).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wszyscy włączeni pacjenci otrzymali badanie PET/CT z choliną 11C przed włączeniem do badania.
Pacjenci z biochemicznie potwierdzoną pierwotną nadczynnością przytarczyc, którzy przeszli operację przytarczyc po lokalizacji za pomocą PET/CT z choliną 11C i ujemnym lub niezgodnym obrazowaniu pierwszej linii
Test diagnostyczny: 11C-cholina PET/CT
11C-cholina PET/CT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość 11C-choliny PET/CT
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy po operacji przytarczyc
Per-lesion czułość 11C-choliny PET/CT do wykrywania nadczynności przytarczyc
Do 6 miesięcy po operacji przytarczyc
Pozytywna wartość predykcyjna 11C-choliny PET/CT
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy po operacji przytarczyc
Dodatnia wartość predykcyjna dla zmiany chorobowej PET/CT z choliną 11C w celu wykrycia nadczynności przytarczyc
Do 6 miesięcy po operacji przytarczyc
Dokładność 11C-choliny PET/CT
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy po operacji przytarczyc
Dokładność per-lesion 11C-choliny PET/CT do wykrywania nadczynności przytarczyc
Do 6 miesięcy po operacji przytarczyc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Śledczy

  • Główny śledczy: Adrienne Brouwers, MD PhD, University Medical Center Groningen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018/658

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dostępne na uzasadnione żądanie za pośrednictwem głównego badacza

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pierwotna nadczynność przytarczyc

Badania kliniczne na 11C-cholina PET/CT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj