Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En retrospektiv analyse af den diagnostiske ydeevne af 11C-cholin PET/CT ved primær hyperparathyroidisme

14. april 2024 opdateret af: University Medical Center Groningen

En retrospektiv analyse af den diagnostiske ydeevne af 11C-cholin PET/CT til påvisning af hyperfungerende biskjoldbruskkirtler efter forudgående negativ eller diskordant billeddannelse ved primær hyperparathyroidisme

Den førende årsag til primær hyperparathyroidisme (pHPT) er et solitært adenom (89%). Behandlingen af ​​pHPT er generelt kirurgisk fjernelse af den eller de overaktive biskjoldbruskkirtel(er). Da et solitært adenom er den dominerende årsag, udføres parathyreoideakirurgi fortrinsvis gennem en minimalt invasiv parathyreoidektomi (MIP), hvor kun det formodede adenom, der forårsager pHPT, bliver resekeret på en fokuseret måde. For at lette udførelsen af ​​en MIP er nøjagtig præoperativ billeddannelse afgørende. Denne undersøgelse havde til formål at analysere den diagnostiske ydeevne af 11C-cholin PET/CT efter forudgående negativ eller uoverensstemmende første-line billeddannelse hos patienter med pHPT, der gennemgår parathyreoideakirurgi med en optimeret billeddannelsesprotokol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

36

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette er et retrospektivt enkeltcenter kohortestudie af patienter med biokemisk dokumenteret pHPT, som gennemgik parathyreoideaoperation efter lokalisering ved hjælp af 11C-cholin PET/CT og negativ eller uoverensstemmende førstelinjebilleddannelse på et undervisnings- og tertiært henvisningshospital i Holland mellem 2015 og 2019.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter, der var kvalificerede til inklusion, var ≥18 år, diagnosticeret med biokemisk bekræftet pHPT, gennemgik en MIBI-SPECT/CT og/eller cUS med negative eller uenige resultater og gennemgik en 11C-cholin PET/CT efterfulgt af parathyreoidektomi.

Ekskluderingskriterier:

Patienter blev ekskluderet, hvis de var kendt for at have en kimlinjemutation, der disponerede for familiær hypocalciurisk hypercalcæmi (FHH).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Alle tilmeldte forsøgspersoner modtog en 11C-cholin PET/CT før tilmelding.
Patienter med biokemisk påvist primær hyperparathyroidisme, som har gennemgået en parathyreoideaoperation efter lokalisering ved hjælp af 11C-cholin PET/CT og negativ eller uoverensstemmende førstelinjesbilleddannelse
Diagnostisk test: 11C-cholin PET/CT
11C-cholin PET/CT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhed af 11C-cholin PET/CT
Tidsramme: Indtil 6 måneder efter biskjoldbruskkirtlen
Per-læsion følsomhed af 11C-cholin PET/CT til påvisning af overaktive biskjoldbruskkirtler
Indtil 6 måneder efter biskjoldbruskkirtlen
Positiv prædiktiv værdi af 11C-cholin PET/CT
Tidsramme: Indtil 6 måneder efter biskjoldbruskkirtlen
Per-læsion positiv prædiktiv værdi af 11C-cholin PET/CT til påvisning af overaktive biskjoldbruskkirtler
Indtil 6 måneder efter biskjoldbruskkirtlen
Nøjagtighed af 11C-cholin PET/CT
Tidsramme: Indtil 6 måneder efter biskjoldbruskkirtlen
Per-læsion nøjagtighed af 11C-cholin PET/CT til påvisning af overaktive biskjoldbruskkirtler
Indtil 6 måneder efter biskjoldbruskkirtlen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adrienne Brouwers, MD PhD, University Medical Center Groningen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

29. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018/658

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Tilgængelig efter rimelig anmodning via hovedefterforskeren

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær hyperparathyroidisme

Kliniske forsøg med 11C-cholin PET/CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner