Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 11C-kolin PET/CT diagnosztikai teljesítményének retrospektív elemzése primer hyperparathyreosisban

2024. április 14. frissítette: University Medical Center Groningen

A 11C-kolin PET/CT diagnosztikai teljesítményének retrospektív elemzése a túlműködő mellékpajzsmirigyek kimutatására korábbi negatív vagy diszkordáns képalkotás után primer hyperparathyreosisban

A primer hyperparathyreosis (pHPT) vezető oka a magányos adenoma (89%). A pHPT kezelése általában a túlműködő mellékpajzsmirigy(ek) műtéti eltávolítása. Mivel a szoliter adenoma a fő ok, a mellékpajzsmirigy-műtétet előnyösen minimálisan invazív parathyroidectomiával (MIP) végezzük, amelyben csak a pHPT-t okozó feltételezett adenomát távolítják el fókuszált módon. A MIP végrehajtásának megkönnyítése érdekében a pontos preoperatív képalkotás kulcsfontosságú. Ennek a vizsgálatnak a célja a 11C-kolin PET/CT diagnosztikai teljesítményének elemzése volt a korábbi negatív vagy diszharmonikus első vonalbeli képalkotó vizsgálatok után olyan pHPT-ben szenvedő betegeknél, akik mellékpajzsmirigy műtéten estek át egy optimalizált képalkotó protokoll segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

36

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez egy retrospektív, egyközpontos kohorsz vizsgálat olyan biokémiailag igazolt pHPT-s betegeken, akiknél mellékpajzsmirigy-műtéten estek át 11C-kolin PET/CT és negatív vagy diszkordáns első vonalbeli képalkotó vizsgálat után egy hollandiai oktató és felsőfokú beutaló kórházban 2015 között. és 2019.

Leírás

Bevételi kritériumok:

A felvételre alkalmas betegek 18 évesnél idősebbek voltak, biokémiailag igazolt pHPT-vel diagnosztizáltak, MIBI-SPECT/CT és/vagy cUS-vizsgálaton estek át negatív vagy eltérő eredménnyel, és 11C-kolin PET/CT-n estek át, majd mellékpajzsmirigy-eltávolításon estek át.

Kizárási kritériumok:

Azokat a betegeket kizártuk, akikről ismert volt, hogy csíravonali mutációjuk volt, amely hajlamos a familiáris hipokalciurikus hiperkalcémiára (FHH).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Minden beiratkozott alany 11C-kolin PET/CT-t kapott a felvétel előtt.
Biokémiailag igazolt primer hyperparathyreosisban szenvedő betegek, akiknél mellékpajzsmirigy műtéten estek át a 11C-kolin PET/CT és negatív vagy diszkordans első vonalbeli képalkotó vizsgálattal végzett lokalizáció után
Diagnosztikai vizsgálat: 11C-kolin PET/CT
11C-kolin PET/CT

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
11C-kolin PET/CT érzékenysége
Időkeret: A mellékpajzsmirigy műtét után 6 hónapig
A 11C-kolin PET/CT léziónkénti érzékenysége a túlműködő mellékpajzsmirigyek kimutatására
A mellékpajzsmirigy műtét után 6 hónapig
A 11C-kolin PET/CT pozitív prediktív értéke
Időkeret: A mellékpajzsmirigy műtét után 6 hónapig
A 11C-kolin PET/CT léziónkénti pozitív prediktív értéke a túlműködő mellékpajzsmirigy kimutatására
A mellékpajzsmirigy műtét után 6 hónapig
A 11C-kolin PET/CT pontossága
Időkeret: A mellékpajzsmirigy műtét után 6 hónapig
A 11C-kolin PET/CT sérülésenkénti pontossága a túlműködő mellékpajzsmirigyek kimutatására
A mellékpajzsmirigy műtét után 6 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Medical Center Groningen

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Adrienne Brouwers, MD PhD, University Medical Center Groningen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 27.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 14.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018/658

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Ésszerű kérésre elérhető a fővizsgálón keresztül

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 11C-kolin PET/CT

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel