Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een retrospectieve analyse van de diagnostische prestaties van 11C-choline PET/CT bij primaire hyperparathyreoïdie

14 april 2024 bijgewerkt door: University Medical Center Groningen

Een retrospectieve analyse van de diagnostische prestatie van 11C-choline PET/CT voor detectie van hyperfunctionerende bijschildklieren na eerdere negatieve of tegenstrijdige beeldvorming bij primaire hyperparathyreoïdie

De belangrijkste oorzaak van primaire hyperparathyreoïdie (pHPT) is een solitair adenoom (89%). De behandeling van pHPT is over het algemeen chirurgische verwijdering van de overactieve bijschildklier(en). Aangezien een solitair adenoom de belangrijkste oorzaak is, wordt een bijschildklieroperatie bij voorkeur uitgevoerd door middel van een minimaal invasieve parathyreoïdectomie (MIP) waarbij alleen het vermoedelijke adenoom dat de pHPT veroorzaakt, gericht wordt weggesneden. Om de uitvoering van een MIP te vergemakkelijken, is nauwkeurige preoperatieve beeldvorming cruciaal. Deze studie was gericht op het analyseren van de diagnostische prestatie van 11C-choline PET/CT na eerdere negatieve of tegenstrijdige eerstelijns beeldvorming bij patiënten met pHPT die een bijschildklieroperatie ondergaan met een geoptimaliseerd beeldvormingsprotocol.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

36

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit is een retrospectieve single-center cohortstudie van patiënten met biochemisch bewezen pHPT die een bijschildklieroperatie ondergingen na lokalisatie door middel van 11C-choline PET/CT en negatieve of tegenstrijdige eerstelijns beeldvorming in een academisch en tertiair ziekenhuis in Nederland tussen 2015 en 2019.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten die in aanmerking kwamen voor opname waren ≥18 jaar, gediagnosticeerd met biochemisch bevestigde pHPT, ondergingen een MIBI-SPECT/CT en/of cUS met negatieve of afwijkende resultaten, en ondergingen een 11C-choline PET/CT gevolgd door parathyreoïdectomie.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten werden uitgesloten als bekend was dat ze een kiembaanmutatie hadden die vatbaar was voor familiale hypocalciurische hypercalciëmie (FHH).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Alle ingeschreven proefpersonen ontvingen voorafgaand aan inschrijving een 11C-choline PET/CT.
Patiënten met biochemisch bewezen primaire hyperparathyreoïdie die een bijschildklieroperatie ondergingen na lokalisatie door middel van 11C-choline PET/CT en negatieve of discordante eerstelijnsbeeldvorming
Diagnostische toets: 11C-choline PET/CT
11C-choline PET/CT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid van 11C-choline PET/CT
Tijdsspanne: Tot 6 maanden na bijschildklieroperatie
Per-laesiegevoeligheid van 11C-choline PET/CT voor de detectie van overactieve bijschildklieren
Tot 6 maanden na bijschildklieroperatie
Positief voorspellende waarde van 11C-choline PET/CT
Tijdsspanne: Tot 6 maanden na bijschildklieroperatie
Per laesie positief voorspellende waarde van 11C-choline PET/CT voor de detectie van overactieve bijschildklieren
Tot 6 maanden na bijschildklieroperatie
Nauwkeurigheid van 11C-choline PET/CT
Tijdsspanne: Tot 6 maanden na bijschildklieroperatie
Nauwkeurigheid per laesie van 11C-choline PET/CT voor de detectie van overactieve bijschildklieren
Tot 6 maanden na bijschildklieroperatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Adrienne Brouwers, MD PhD, University Medical Center Groningen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018/658

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Beschikbaar op redelijk verzoek via de hoofdonderzoeker

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op 11C-choline PET/CT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren