11C-胆碱PET/CT诊断原发性甲状旁腺功能亢进症的回顾性分析
2024年4月14日 更新者：University Medical Center Groningen
原发性甲状旁腺功能亢进症先前阴性或不一致成像后 11C-胆碱 PET/CT 检测功能亢进甲状旁腺的诊断性能的回顾性分析
原发性甲状旁腺功能亢进症 (pHPT) 的主要原因是孤立性腺瘤 (89%)。
PHPT 的治疗通常是手术切除过度活跃的甲状旁腺。
由于孤立性腺瘤是主要原因，甲状旁腺手术最好通过微创甲状旁腺切除术 (MIP) 进行，其中仅以集中方式切除引起 PHPT 的疑似腺瘤。
为了促进 MIP 的性能，准确的术前成像是关键。
本研究旨在分析 11C-胆碱 PET/CT 对接受甲状旁腺手术的 PHPT 患者在先前阴性或不一致的一线成像后的诊断性能，并采用优化的成像方案。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
36
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
这是一项回顾性单中心队列研究，研究对象为 2015 年在荷兰一家教学和三级转诊医院通过 11C-胆碱 PET/CT 和阴性或不一致的一线成像进行定位后接受甲状旁腺手术的经生化证实的 pHPT 患者和 2019 年。
描述
纳入标准：
符合纳入条件的患者年龄≥18 岁，被诊断患有经生化证实的 pHPT，接受了 MIBI-SPECT/CT 和/或 cUS 结果为阴性或不一致的结果，并接受了 11C-胆碱 PET/CT，随后进行了甲状旁腺切除术。
排除标准：
如果已知患者具有易患家族性低尿钙性高钙血症 (FHH) 的种系突变，则将患者排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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所有登记的受试者在登记前都接受了 11C-胆碱 PET/CT。
通过 11C-胆碱 PET/CT 和阴性或不一致的一线影像学定位后接受甲状旁腺手术的生化证实的原发性甲状旁腺功能亢进症患者
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11C-胆碱PET/CT
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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11C-胆碱PET/CT的敏感性
大体时间：直到甲状旁腺手术后 6 个月
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11C-胆碱 PET/CT 检测甲状旁腺功能亢进的逐病灶敏感性
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直到甲状旁腺手术后 6 个月
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11C-胆碱 PET/CT 的阳性预测值
大体时间：直到甲状旁腺手术后 6 个月
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11C-胆碱 PET/CT 检测甲状旁腺功能亢进的病灶阳性预测值
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直到甲状旁腺手术后 6 个月
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11C-胆碱PET/CT的准确性
大体时间：直到甲状旁腺手术后 6 个月
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11C-胆碱 PET/CT 检测甲状旁腺功能亢进的逐病灶准确性
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直到甲状旁腺手术后 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Adrienne Brouwers, MD PhD、University Medical Center Groningen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (实际的)
2020年8月1日
研究注册日期
首次提交
2020年10月27日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月27日
首次发布 (实际的)
2020年10月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月14日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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