Retrospektiivinen analyysi 11C-koliinin PET/CT:n diagnostisesta suorituskyvystä primaarisessa hyperparatyreoosissa
sunnuntai 14. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University Medical Center Groningen
Retrospektiivinen analyysi 11C-koliinin PET/CT:n diagnostisesta tehokkuudesta lisäkilpirauhasten liikatoiminnan havaitsemiseksi aiemman negatiivisen tai ristiriitaisen kuvantamisen jälkeen primaarisessa hyperparatyreoosissa
Primaarisen hyperparatyreoosin (pHPT) tärkein syy on yksinäinen adenooma (89 %).
pHPT:n hoito on yleensä yliaktiivisen lisäkilpirauhasen (lisäkilpirauhasten) kirurginen poisto.
Koska yksittäinen adenooma on vallitseva syy, lisäkilpirauhasen leikkaus suoritetaan edullisesti minimaalisesti invasiivisella lisäkilpirauhasen poistoleikkauksella (MIP), jossa vain epäilty pHPT:n aiheuttava adenooma leikataan kohdistetulla tavalla.
MIP:n suorittamisen helpottamiseksi tarkka preoperatiivinen kuvantaminen on keskeistä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli analysoida 11C-koliini PET/CT:n diagnostista suorituskykyä aiemman negatiivisen tai ristiriitaisen ensilinjan kuvantamisen jälkeen potilailla, joilla on pHPT ja joille tehdään lisäkilpirauhasleikkaus optimoidulla kuvantamisprotokollalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä on retrospektiivinen yhden keskuksen kohorttitutkimus potilaista, joilla on biokemiallisesti todistettu pHPT ja joille tehtiin lisäkilpirauhasleikkaus 11C-koliini PET/CT:n ja negatiivisen tai ristiriitaisen ensilinjan kuvantamisen jälkeen Alankomaiden opetus- ja korkea-asteen lähetesairaalassa vuoden 2015 aikana. ja 2019.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, jotka voidaan ottaa mukaan, olivat ≥ 18-vuotiaita, joilla oli diagnosoitu biokemiallisesti vahvistettu pHPT, heille tehtiin MIBI-SPECT/CT ja/tai cUS negatiivisin tai ristiriitaisin tuloksin, ja heille tehtiin 11C-koliini PET/CT, jota seurasi lisäkilpirauhasen poisto.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat suljettiin pois, jos heillä tiedettiin olevan ituradan mutaatio, joka altisti familiaaliselle hypokalsiuriselle hyperkalsemialle (FHH).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kaikki ilmoittautuneet saivat 11C-koliinin PET/CT:n ennen ilmoittautumista.
Potilaat, joilla on biokemiallisesti todistettu primaarinen lisäkilpirauhasen liikatoiminta ja joille tehtiin lisäkilpirauhasleikkaus 11C-koliini PET/CT:n ja negatiivisen tai ristiriitaisen ensilinjan kuvantamisen jälkeen.
|
11C-koliini PET/CT
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
11C-koliinin PET/CT herkkyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta lisäkilpirauhasleikkauksen jälkeen
|
11C-koliini PET/CT:n leesiokohtainen herkkyys yliaktiivisten lisäkilpirauhasten havaitsemiseen
|
6 kuukautta lisäkilpirauhasleikkauksen jälkeen
|
|
11C-koliinin PET/CT:n positiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: 6 kuukautta lisäkilpirauhasleikkauksen jälkeen
|
Leesiokohtainen positiivinen ennustearvo 11C-koliini PET/CT:lle yliaktiivisten lisäkilpirauhasten havaitsemiseen
|
6 kuukautta lisäkilpirauhasleikkauksen jälkeen
|
|
11C-koliinin PET/CT tarkkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta lisäkilpirauhasleikkauksen jälkeen
|
11C-koliini PET/CT:n leesiokohtainen tarkkuus yliaktiivisten lisäkilpirauhasten havaitsemiseen
|
6 kuukautta lisäkilpirauhasleikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Adrienne Brouwers, MD PhD, University Medical Center Groningen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Lisäkilpirauhasen sairaudet
- Kilpirauhasen liikatoiminta
- Kilpirauhasen liikatoiminta, ensisijainen
- Adenoma
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antimetaboliitit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Hypolipideemiset aineet
- Lipidejä säätelevät aineet
- Nootrooppiset aineet
- Lipotrooppiset aineet
- Koliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/658
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä päätutkijan kautta
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .