원발성 부갑상선 기능 항진증에서 11C-콜린 PET/CT의 진단 성능에 대한 후향적 분석
2024년 4월 14일 업데이트: University Medical Center Groningen
원발성 부갑상샘기능항진증에서 이전 음성 또는 불일치 영상 후 기능항진된 부갑상샘의 발견을 위한 11C-콜린 PET/CT의 진단 성능에 대한 후향적 분석
원발성 부갑상선기능항진증(pHPT)의 주요 원인은 고립성 선종(89%)입니다.
pHPT의 치료는 일반적으로 과활성화된 부갑상선을 외과적으로 제거하는 것입니다.
고립성 선종이 주된 원인이므로 부갑상선 수술은 pHPT를 유발하는 선종으로 의심되는 부분만을 집중적으로 절제하는 최소 침습적 부갑상선 절제술(MIP)을 통해 시행하는 것이 바람직하다.
MIP의 성능을 촉진하려면 정확한 수술 전 이미징이 중요합니다.
이 연구의 목적은 최적화된 영상 프로토콜로 부갑상선 수술을 받는 pHPT 환자의 사전 음성 또는 불일치 1차 영상 후 11C-콜린 PET/CT의 진단 성능을 분석하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
36
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이것은 2015년 사이에 네덜란드의 교육 및 3차 의뢰 병원에서 11C-콜린 PET/CT 및 음성 또는 불일치 1차 영상으로 국소화한 후 부갑상선 수술을 받은 생화학적으로 입증된 pHPT 환자의 후향적 단일 센터 코호트 연구입니다. 그리고 2019.
설명
포함 기준:
포함 대상 환자는 18세 이상이었고, 생화학적으로 확인된 pHPT로 진단받았으며, MIBI-SPECT/CT 및/또는 cUS 결과가 음성이거나 일치하지 않았으며, 11C-콜린 PET/CT에 이어 부갑상선 절제술을 받았습니다.
제외 기준:
가족성 저칼슘뇨성 고칼슘혈증(FHH)에 걸리기 쉬운 생식계열 돌연변이가 있는 것으로 알려진 환자는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
등록된 모든 피험자는 등록 전에 11C-콜린 PET/CT를 받았습니다.
생화학적으로 입증된 원발성 부갑상샘기능항진증 환자로서 11C-콜린 PET/CT 및 음성 또는 불일치 1차 영상으로 국소화한 후 부갑상샘 수술을 받은 환자
|
11C-콜린 PET/CT
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
11C-콜린 PET/CT의 민감도
기간: 부갑상선 수술 후 6개월까지
|
과활성 부갑상선의 검출을 위한 11C-콜린 PET/CT의 병변별 민감도
|
부갑상선 수술 후 6개월까지
|
|
11C-콜린 PET/CT의 양성 예측도
기간: 부갑상선 수술 후 6개월까지
|
과활성 부갑상샘의 검출을 위한 11C-콜린 PET/CT의 병변당 양성 예측값
|
부갑상선 수술 후 6개월까지
|
|
11C-콜린 PET/CT의 정확도
기간: 부갑상선 수술 후 6개월까지
|
과활성 부갑상선 검출을 위한 11C-콜린 PET/CT의 병변별 정확도
|
부갑상선 수술 후 6개월까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adrienne Brouwers, MD PhD, University Medical Center Groningen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018/658
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
주 조사관을 통한 합당한 요청 시 이용 가능
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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