Un análisis retrospectivo del rendimiento diagnóstico de la PET/TC con 11C-colina en el hiperparatiroidismo primario
14 de abril de 2024 actualizado por: University Medical Center Groningen
Un análisis retrospectivo del rendimiento diagnóstico de la PET/TC con 11C-colina para la detección de glándulas paratiroides hiperfuncionantes después de imágenes previas negativas o discordantes en el hiperparatiroidismo primario
La principal causa de hiperparatiroidismo primario (pHPT) es un adenoma solitario (89%).
El tratamiento de HPPT es generalmente la extirpación quirúrgica de la(s) glándula(s) paratiroidea(s) hiperactiva(s).
Dado que un adenoma solitario es la causa predominante, la cirugía de paratiroides se realiza preferentemente a través de una paratiroidectomía mínimamente invasiva (MIP) en la que solo se reseca de manera focalizada el presunto adenoma que causa el HPTP.
Para facilitar la realización de una MIP, la obtención de imágenes preoperatorias precisas es fundamental.
Este estudio tuvo como objetivo analizar el rendimiento diagnóstico de la PET/TC con 11C-colina después de imágenes de primera línea negativas o discordantes previas en pacientes con HPTP sometidos a cirugía de paratiroides con un protocolo de imagen optimizado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
36
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este es un estudio de cohorte retrospectivo de un solo centro de pacientes con HPPT bioquímicamente probado que se sometieron a cirugía de paratiroides después de la localización mediante PET/TC con 11C-colina e imágenes de primera línea negativas o discordantes en un hospital docente y de referencia terciaria en los Países Bajos entre 2015 y 2019.
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes elegibles para inclusión tenían ≥18 años, diagnóstico de HPTP confirmado bioquímicamente, se les realizó un MIBI-SPECT/TC y/o cUS con resultados negativos o discordantes, y se les realizó una PET/TC con 11C-colina seguida de paratiroidectomía.
Criterio de exclusión:
Los pacientes fueron excluidos si se sabía que tenían una mutación en la línea germinal que predisponía a la hipercalcemia hipocalciúrica familiar (FHH).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Todos los sujetos inscritos recibieron una PET/TC con 11C-colina antes de la inscripción.
Pacientes con hiperparatiroidismo primario bioquímicamente comprobado que fueron intervenidos de paratiroides tras localización mediante PET/TC con 11C-colina e imagen de primera línea negativa o discordante
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PET/TC con 11C-colina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensibilidad de la PET/TC con 11C-colina
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses después de la cirugía de paratiroides
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Sensibilidad por lesión de la PET/TC con 11C-colina para la detección de glándulas paratiroides hiperactivas
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Hasta 6 meses después de la cirugía de paratiroides
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Valor predictivo positivo de la PET/TC con 11C-colina
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses después de la cirugía de paratiroides
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Valor predictivo positivo por lesión de la PET/TC con 11C-colina para la detección de glándulas paratiroides hiperactivas
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Hasta 6 meses después de la cirugía de paratiroides
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Precisión de la PET/TC con 11C-colina
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses después de la cirugía de paratiroides
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Precisión por lesión de la PET/TC con 11C-colina para la detección de glándulas paratiroides hiperactivas
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Hasta 6 meses después de la cirugía de paratiroides
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adrienne Brouwers, MD PhD, University Medical Center Groningen
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
29 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades de las paratiroides
- Hiperparatiroidismo
- Hiperparatiroidismo Primario
- Adenoma
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Antimetabolitos
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes hipolipidémicos
- Agentes reguladores de lípidos
- Agentes nootrópicos
- Agentes lipotrópicos
- Colina
Otros números de identificación del estudio
- 2018/658
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Disponible previa solicitud razonable a través del investigador principal
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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