En retrospektiv analys av den diagnostiska prestandan av 11C-kolin PET/CT vid primär hyperparatyreoidism
14 april 2024 uppdaterad av: University Medical Center Groningen
En retrospektiv analys av den diagnostiska prestandan av 11C-kolin PET/CT för detektion av hyperfungerande bisköldkörtlar efter tidigare negativ eller diskordant bildbehandling vid primär hyperparatyreoidism
Den främsta orsaken till primär hyperparatyreos (pHPT) är ett solitärt adenom (89%).
Behandlingen av pHPT är vanligtvis kirurgiskt avlägsnande av den/de överaktiva bisköldkörteln.
Eftersom ett solitärt adenom är den dominerande orsaken, utförs bisköldkörtelkirurgi företrädesvis genom en minimalt invasiv paratyreoidektomi (MIP) där endast det misstänkta adenomet som orsakar pHPT resekeras på ett fokuserat sätt.
För att underlätta utförandet av en MIP är noggrann preoperativ avbildning avgörande.
Denna studie syftade till att analysera den diagnostiska prestandan av 11C-kolin PET/CT efter tidigare negativ eller diskordant första linjens avbildning hos patienter med pHPT som genomgår bisköldkörteloperation med ett optimerat avbildningsprotokoll.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
36
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Detta är en retrospektiv encenterkohortstudie av patienter med biokemiskt bevisad pHPT som genomgick bisköldkörteloperation efter lokalisering med hjälp av 11C-kolin PET/CT och negativ eller diskordant första linjens avbildning på ett undervisnings- och tertiärt remisssjukhus i Nederländerna mellan 2015 och 2019.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter som kvalificerade för inkludering var ≥18 år gamla, diagnostiserade med biokemiskt bekräftad pHPT, genomgick en MIBI-SPECT/CT och/eller cUS med negativa eller diskordanta resultat och genomgick en 11C-kolin PET/CT följt av paratyreoidektomi.
Exklusions kriterier:
Patienter exkluderades om de var kända för att ha en könslinjemutation som predisponerade för familjär hypokalciurisk hyperkalcemi (FHH).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Alla inskrivna försökspersoner fick en 11C-kolin PET/CT före inskrivningen.
Patienter med biokemiskt bevisad primär hyperparatyreos som genomgick bisköldkörteloperation efter lokalisering med 11C-kolin PET/CT och negativ eller diskordant första linjens avbildning
|
11C-kolin PET/CT
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Känslighet för 11C-kolin PET/CT
Tidsram: Fram till 6 månader efter bisköldkörteloperation
|
Per-lesionskänslighet av 11C-kolin PET/CT för detektion av överaktiva bisköldkörtlar
|
Fram till 6 månader efter bisköldkörteloperation
|
|
Positivt prediktivt värde för 11C-kolin PET/CT
Tidsram: Fram till 6 månader efter bisköldkörteloperation
|
Per-lesion positivt prediktivt värde av 11C-kolin PET/CT för detektion av överaktiva bisköldkörtlar
|
Fram till 6 månader efter bisköldkörteloperation
|
|
Noggrannhet av 11C-kolin PET/CT
Tidsram: Fram till 6 månader efter bisköldkörteloperation
|
Noggrannhet per lesion av 11C-kolin PET/CT för detektering av överaktiva bisköldkörtlar
|
Fram till 6 månader efter bisköldkörteloperation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Adrienne Brouwers, MD PhD, University Medical Center Groningen
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
29 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Paratyreoidea sjukdomar
- Hyperparatyreos
- Hyperparatyreos, primär
- Adenom
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Antimetaboliter
- Gastrointestinala medel
- Hypolipidemiska medel
- Lipidreglerande medel
- Nootropa medel
- Lipotropa medel
- Kolin
Andra studie-ID-nummer
- 2018/658
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Tillgänglig på rimlig begäran via huvudutredaren
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Primär hyperparatyreos
-
St. Louis Joint Replacement InstituteOkändOmvänd eller Primary Total Shoulder | Rotator Manschett- Full Tjocklek- ReparationFörenta staterna
Kliniska prövningar på 11C-kolin PET/CT
-
Herlev HospitalOkändProstatacancer Metastaserande till benDanmark
-
IRCCS San RaffaeleAvslutad
-
University of Alabama at BirminghamIndragenAkut dekompenserad hjärtsviktFörenta staterna
-
University of British ColumbiaBritish Columbia Cancer AgencyOkändPrimär hyperparatyreosKanada
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAvslutad
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...RekryteringFriska | HIV Demens | HIV-associerad neurokognitiv störning | HIV EncefalitFörenta staterna
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadDiabetes | Gastropares Med Diabetes MellitusFörenta staterna
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekrytering
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadDemensFörenta staterna