Ретроспективный анализ диагностической эффективности ПЭТ/КТ с 11С-холином при первичном гиперпаратиреозе
14 апреля 2024 г. обновлено: University Medical Center Groningen
Ретроспективный анализ диагностической эффективности ПЭТ/КТ с 11С-холином для выявления гиперфункции паращитовидных желез после предшествующей отрицательной или дискордантной визуализации при первичном гиперпаратиреозе
Ведущей причиной первичного гиперпаратиреоза (ПГПТ) является солитарная аденома (89%).
Лечение pHPT обычно заключается в хирургическом удалении сверхактивной паращитовидной железы (паращитовидных желез).
Поскольку преобладающей причиной является солитарная аденома, хирургическое вмешательство на паращитовидных железах предпочтительно выполнять посредством минимально инвазивной паратиреоидэктомии (MIP), при которой целенаправленно удаляют только подозреваемую аденому, вызывающую HPPT.
Чтобы облегчить выполнение MIP, точная предоперационная визуализация имеет решающее значение.
Это исследование было направлено на анализ диагностической эффективности ПЭТ / КТ с 11C-холином после предшествующей отрицательной или противоречивой визуализации первой линии у пациентов с pHPT, перенесших операцию на паращитовидной железе с оптимизированным протоколом визуализации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
36
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это ретроспективное одноцентровое когортное исследование пациентов с биохимически подтвержденным pHPT, перенесших операцию на паращитовидной железе после локализации с помощью ПЭТ/КТ с 11C-холином и отрицательной или дискордантной визуализацией первой линии в учебном и третичном специализированном госпитале в Нидерландах в период с 2015 г. и 2019.
Описание
Критерии включения:
Пациенты, подходящие для включения, были ≥18 лет, с диагнозом биохимически подтвержденного pHPT, прошли MIBI-SPECT/CT и/или cUS с отрицательными или противоречивыми результатами, а также прошли ПЭТ/КТ с 11C-холином с последующей паратиреоидэктомией.
Критерий исключения:
Пациенты были исключены, если у них было известно наличие мутации зародышевой линии, предрасполагающей к семейной гипокальциурической гиперкальциемии (СГГ).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Все зарегистрированные субъекты перед включением в исследование прошли ПЭТ/КТ с 11C-холином.
Пациенты с биохимически подтвержденным первичным гиперпаратиреозом, перенесшие хирургическое вмешательство на паращитовидных железах после локализации с помощью ПЭТ/КТ с 11C-холином и отрицательных или дискордантных изображений первой линии
|
ПЭТ/КТ с 11С-холином
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность 11С-холина ПЭТ/КТ
Временное ограничение: До 6 месяцев после операции на паращитовидных железах
|
Чувствительность ПЭТ/КТ с 11C-холином для выявления гиперактивности паращитовидных желез в зависимости от очага поражения
|
До 6 месяцев после операции на паращитовидных железах
|
|
Положительная прогностическая ценность 11C-холина ПЭТ/КТ
Временное ограничение: До 6 месяцев после операции на паращитовидных железах
|
Положительная прогностическая ценность ПЭТ/КТ с 11C-холином для выявления гиперактивности паращитовидных желез в зависимости от очага поражения
|
До 6 месяцев после операции на паращитовидных железах
|
|
Точность 11C-холина ПЭТ/КТ
Временное ограничение: До 6 месяцев после операции на паращитовидных железах
|
Точность ПЭТ/КТ с 11C-холином для выявления гиперактивных паращитовидных желез в зависимости от очага поражения
|
До 6 месяцев после операции на паращитовидных железах
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Adrienne Brouwers, MD PhD, University Medical Center Groningen
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания паращитовидной железы
- Гиперпаратиреоз
- Гиперпаратиреоз, первичный
- Аденома
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиметаболиты
- Желудочно-кишечные агенты
- Гиполипидемические агенты
- Агенты, регулирующие уровень липидов
- Ноотропные агенты
- Липотропные агенты
- Холин
Другие идентификационные номера исследования
- 2018/658
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Доступно по разумному запросу через главного исследователя
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .