Uma análise retrospectiva do desempenho diagnóstico da 11C-colina PET/CT no hiperparatireoidismo primário
14 de abril de 2024 atualizado por: University Medical Center Groningen
Uma análise retrospectiva do desempenho diagnóstico de PET/CT com 11C-colina para detecção de glândulas paratireoides hiperfuncionantes após exames de imagem anteriores negativos ou discordantes no hiperparatireoidismo primário
A principal causa de hiperparatireoidismo primário (pHPT) é um adenoma solitário (89%).
O tratamento da HPPT é geralmente a remoção cirúrgica da(s) glândula(s) paratireoide(s) hiperativa(s).
Como o adenoma solitário é a causa predominante, a cirurgia da paratireoide é preferencialmente realizada por meio de uma paratireoidectomia minimamente invasiva (MIP), na qual apenas o adenoma suspeito causador do HPPT é ressecado de maneira focalizada.
Para facilitar o desempenho de um MIP, imagens pré-operatórias precisas são fundamentais.
Este estudo teve como objetivo analisar o desempenho diagnóstico da 11C-colina PET/CT após imagens de primeira linha negativas ou discordantes anteriores em pacientes com HPPT submetidos à cirurgia de paratireoide com um protocolo de imagem otimizado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
36
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este é um estudo de coorte retrospectivo de centro único de pacientes com HPPT bioquimicamente comprovado que foram submetidos à cirurgia de paratireoide após localização por meio de 11C-colina PET/CT e imagem de primeira linha negativa ou discordante em um hospital de ensino e referência terciária na Holanda entre 2015 e 2019.
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes elegíveis para inclusão tinham ≥18 anos, diagnosticados com pHPT confirmado bioquimicamente, submetidos a MIBI-SPECT/CT e/ou cUS com resultados negativos ou discordantes e submetidos a PET/CT com 11C-colina seguido de paratireoidectomia.
Critério de exclusão:
Os pacientes foram excluídos se fossem conhecidos por terem uma mutação germinativa que predispõe para hipercalcemia hipocalciúrica familiar (FHH).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Todos os indivíduos inscritos receberam um PET/CT de 11C-colina antes da inscrição.
Pacientes com hiperparatireoidismo primário bioquimicamente comprovado que foram submetidos à cirurgia de paratireoide após localização por meio de 11C-colina PET/CT e imagem de primeira linha negativa ou discordante
|
11C-colina PET/CT
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade de 11C-colina PET/CT
Prazo: Até 6 meses após a cirurgia de paratireoide
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Sensibilidade por lesão de 11C-colina PET/CT para a detecção de glândulas paratireoides hiperativas
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Até 6 meses após a cirurgia de paratireoide
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Valor preditivo positivo de 11C-colina PET/CT
Prazo: Até 6 meses após a cirurgia de paratireoide
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Valor preditivo positivo por lesão de 11C-colina PET/CT para a detecção de glândulas paratireóides hiperativas
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Até 6 meses após a cirurgia de paratireoide
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Precisão de 11C-colina PET/CT
Prazo: Até 6 meses após a cirurgia de paratireoide
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Precisão por lesão de 11C-colina PET/CT para a detecção de glândulas paratireoides hiperativas
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Até 6 meses após a cirurgia de paratireoide
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adrienne Brouwers, MD PhD, University Medical Center Groningen
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
29 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças da Paratireoide
- Hiperparatireoidismo
- Hiperparatireoidismo Primário
- Adenoma
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Antimetabólitos
- Agentes gastrointestinais
- Agentes Hipolipidêmicos
- Agentes Reguladores Lipídicos
- Agentes Nootrópicos
- Agentes Lipotrópicos
- Colina
Outros números de identificação do estudo
- 2018/658
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Disponível mediante solicitação razoável por meio do investigador principal
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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