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セメント骨病変の 3D 解析

2020年10月28日 更新者:DİLARA NİL GÜNAÇAR、Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

3D イメージングを使用したセメント骨異形成の回顧的放射線分析

COD 病変は、広範囲のさまざまな解剖学的領域に影響を及ぼし、さまざまな体積および形態計測特性を示します。

調査の概要

詳細な説明

顎の線維性骨病変は、識別と診断が臨床上の困難をもたらす重要な病変グループの 1 つです。 以前の研究では、ブラジルの人口で初めて病変の寸法を直線的に測定することにより、CBCT画像を介して病変の特徴と解剖学的構造に対するCODの影響が分析されました。 ただし、隣接する解剖学的構造への実際の広がりを評価するには、ボリュームの 3D 測定を行う必要があります。 このレトロスペクティブ研究の目的は、3D 画像を使用して、トルコの人口で COD と診断された病変の体積を測定することです。 これは、さまざまな地理的および民族的起源に関してこれらの形態の変化を観察するために、世界の人口に対して実施される高度な研究に貢献します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

46

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Rize、七面鳥、53100
        • Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2017年から2020年の間にコーンビームコンピュータ断層撮影の助けを借りて線維性骨病変と診断された人が研究に含まれていました

説明

包含基準:

  • 彼らは、2017年から2020年の間にコーンビームCTの助けを借りて線維性骨病変と診断され、研究に含まれていました.
  • 放射線学的に診断され、少なくとも 1 年間追跡調査された病変は、この研究に含まれていました。

除外基準:

・診断画像が不十分なレントゲン写真は含まれていません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースクロスオーバー
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ 1. 根尖性セメント骨異形成
根尖性セメント骨異形成症では、通常、下の前歯が影響を受けます。 これらの病変では、正常な骨が、無定形の血管新生石灰化を含む線維組織に置き換わります。 初期の段階では、根尖周囲の病変に似ていることがありますが、通常、臨床的な苦情がなく、重要な歯に関連しており、介入を必要としません。 組織病理学的には、病変は線維性異形成および骨化性線維腫に似ています。
放射線学的に診断され、少なくとも 1 年間フォローアップされた病変は、コーン ビーム コンピュータ断層撮影の助けを借りて、この研究に含まれました。
グループ 2. 限局性セメント骨異形成
奥歯の単一領域に発生します。 その放射線学的および組織病理学的特徴は、根尖周囲セメント骨異形成症に類似しています。
放射線学的に診断され、少なくとも 1 年間フォローアップされた病変は、コーン ビーム コンピュータ断層撮影の助けを借りて、この研究に含まれました。
グループ 3. 華麗なセメント骨異形成
病変が顎の2つ以上の象限に及ぶ場合、それはFlorid Cemento-Osseous Dysplasiaと定義されます。 その放射線学的および組織病理学的特徴は、根尖周囲セメント骨異形成症に類似しています。
放射線学的に診断され、少なくとも 1 年間フォローアップされた病変は、コーン ビーム コンピュータ断層撮影の助けを借りて、この研究に含まれました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
セメント骨異形成の存在と性別/年齢との相関関係
時間枠:研究開始から3ヶ月間
それは通常、女性と黒人の患者に影響を与えます。 ほとんどの患者は 30 歳から 50 歳の間に最初に診断され、20 歳未満の個人で診断が下されることはほとんどありません。
研究開始から3ヶ月間
セメント骨異形成病変の位置および解剖学的構造との関係
時間枠:研究開始から3ヶ月間
病変が歯に関連していた場合は、歯の番号を記録しました。 病変の周辺は、明確な(皮質、硬化、非皮質および部分的な皮質)および不明確(穿孔、びまん性および侵襲性)の2つのセクションに分けられました。 病変の形状は、円形、楕円形、または不規則に分類されました。 低密度カプセルの存在は、存在する、存在しない、または部分的に存在するとして評価されました。 皮質骨(舌および頬)、下顎管、オトガイ孔、鼻口蓋管、切開孔、上顎洞、鼻窩および前下顎管の隣接構造との関与を評価し、記録した。 皮質骨への影響は、無傷、菲薄化、拡大と菲薄化、菲薄化と穿孔、拡大、菲薄化と穿孔または穿孔として評価されました。 病変の内部石灰化部分。
研究開始から3ヶ月間
セメント骨異形成病変 病変の寸法測定
時間枠:研究開始から3ヶ月間

病変の内部石灰化部分および病変の総体積も評価した。

頬舌、頬口蓋、および近遠心位置の最大直線寸法は軸面で測定され、超劣位寸法は矢状または断面画像で測定されました。

研究開始から3ヶ月間
セメント骨異形成病変 病変の体積
時間枠:研究開始から3ヶ月間
病変の内部石灰化部分および病変の総体積も評価した。
研究開始から3ヶ月間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Dilara Nil Günaçar、Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月22日

一次修了 (実際)

2020年3月10日

研究の完了 (実際)

2020年10月21日

試験登録日

最初に提出

2020年10月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月28日

最初の投稿 (実際)

2020年10月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月28日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

すべての対策の電子識別された個々の参加者データが利用可能になります

IPD 共有時間枠

データは公開から 5 年後に利用可能になります

IPD 共有アクセス基準

データ アクセス要求は作成者によって確認されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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