3D-analyse af cementøse læsioner
28. oktober 2020 opdateret af: DİLARA NİL GÜNAÇAR, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
En retrospektiv radiologisk analyse af cemento-ossøs dysplasi ved hjælp af 3D-billeddannelse
COD-læsioner påvirker en bred vifte af forskellige anatomiske områder, viser forskellige volumen og morfometriske karakteristika.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Fibroøse læsioner i kæberne er en af de vigtige læsionsgrupper, for hvilke identifikation og diagnose skaber kliniske vanskeligheder.
I tidligere undersøgelser blev læsionernes egenskaber og CODs effekt på anatomiske strukturer analyseret via CBCT-billeder ved at måle læsionens dimensioner lineært for første gang i den brasilianske befolkning.
Der skal dog tages 3D-målinger af volumen for at vurdere den faktiske spredning over tilstødende anatomiske strukturer.
Formålet med denne retrospektive undersøgelse er at måle volumen af de læsioner, der er blevet diagnosticeret som COD i den tyrkiske befolkning ved at bruge 3D-billeder.
Dette vil bidrage til en avanceret undersøgelse udført af den globale befolkning for at observere en ændring i disse morfologier med hensyn til forskellige geografiske og etniske oprindelser.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
46
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Rize, Kalkun, 53100
- Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
diagnosticeret med fibro-ossøse læsioner ved hjælp af keglestrålecomputertomografi mellem 2017 og 2020 blev inkluderet i undersøgelsen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- De blev diagnosticeret med fibroossøse læsioner ved hjælp af keglestrålecomputertomografi mellem 2017 og 2020 blev inkluderet i undersøgelsen.
- Læsionerne diagnosticeret radiologisk og fulgt op i mindst et år var inkluderet i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Røntgenbilleder med utilstrækkelige diagnostiske billeder var ikke inkluderet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1. Periapikal cemento-ossøs dysplasi
Ved periapical cemento-osseøs dysplasi er de nedre fortænder normalt påvirket.
I disse læsioner erstattes normal knogle med fibrøst væv, der indeholder amorfe vaskulariserede forkalkninger.
I det tidlige stadie kan det efterligne en periapikal læsion, men det er normalt forbundet med vitale tænder uden nogen klinisk klage, og det kræver ingen indgriben.
Histopatologisk ligner læsionen fibrøs dysplasi og ossificerende fibrom.
|
læsioner diagnosticeret radiologisk og fulgt op i mindst et år blev inkluderet i denne undersøgelse ved hjælp af keglestrålecomputertomografi.
|
|
Gruppe 2. Fokal Cemento-Ossøs Dysplasi
Det forekommer i et enkelt område af de bageste tænder.
Dets radiografiske og histolopatologiske træk ligner periapical cemento-osseous dysplasia
|
læsioner diagnosticeret radiologisk og fulgt op i mindst et år blev inkluderet i denne undersøgelse ved hjælp af keglestrålecomputertomografi.
|
|
Gruppe 3. Florid Cemento-Ossøs Dysplasi
Når læsionerne involverer to eller flere kvadranter af kæben, er det defineret som Florid Cemento-Osseous Dysplasia.
Dets radiografiske og histolopatologiske træk ligner periapical cemento-osseous dysplasia
|
læsioner diagnosticeret radiologisk og fulgt op i mindst et år blev inkluderet i denne undersøgelse ved hjælp af keglestrålecomputertomografi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenhængen mellem tilstedeværelsen af cemento ossøs dysplasi og køn/alder
Tidsramme: i tre måneder fra studiets begyndelse
|
Det rammer normalt kvindelige og sorte patienter.
De fleste af patienterne er initialt diagnosticeret mellem 30 og 50 år, og diagnosen stilles næsten aldrig hos personer under 20 år.
|
i tre måneder fra studiets begyndelse
|
|
cemento ossøs dysplasi læsionens placering og forhold til de anatomiske strukturer
Tidsramme: i tre måneder fra studiets begyndelse
|
Hvis læsionerne var i forbindelse med tænderne, blev antallet af tænder registreret.
Læsionernes periferi blev opdelt i to sektioner: veldefineret (kortikeret, sklerotisk, ikke-kortikeret og delvist kortikeret) og dårligt defineret (perforerende, diffus og invasiv).
Formen af læsionen blev klassificeret som cirkulær, oval eller uregelmæssig.
Tilstedeværelsen af en hypodens kapsel blev vurderet som til stede, fraværende eller delvist til stede.
Indblandingen med de tilstødende strukturer - kortikal knogle (lingual og bukkal), mandibular kanal, mental foramen, nasopalatinal kanal, incisive foramen, maxillar sinus, nasal fossa og anterior mandibular kanal - blev vurderet og registreret.
Virkningerne på den kortikale knogle blev vurderet som intakt, udtynding, ekspansion og udtynding, udtynding og perforering, ekspansion, udtynding og perforering eller perforering.
De indre forkalkede dele af læsionerne.
|
i tre måneder fra studiets begyndelse
|
|
cemento osseous dysplasia læsioner dimensionsmåling af læsionerne
Tidsramme: i tre måneder fra studiets begyndelse
|
De indre forkalkede dele af læsionerne og det samlede volumen af læsionerne blev også vurderet. Den største lineære dimension af de buccolinguale, buccopalatinale og mesiodistale positioner blev målt på det aksiale plan, mens den supero-inferior dimension blev målt på sagittale eller tværsnitsbilleder. |
i tre måneder fra studiets begyndelse
|
|
cemento ossøs dysplasi læsioner volumen af læsionerne
Tidsramme: i tre måneder fra studiets begyndelse
|
De indre forkalkede dele af læsionerne og det samlede volumen af læsionerne blev også vurderet.
|
i tre måneder fra studiets begyndelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dilara Nil Günaçar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kato CNAO, Barra SG, Amaral TMP, Silva TA, Abreu LG, Brasileiro CB, Mesquita RA. Cone-beam computed tomography analysis of cemento-osseous dysplasia-induced changes in adjacent structures in a Brazilian population. Clin Oral Investig. 2020 Aug;24(8):2899-2908. doi: 10.1007/s00784-019-03154-x. Epub 2020 Feb 19.
- Kato CN, Barra SG, Pereira MJ, Gomes LT, Amaral TM, Abreu LG, Brasileiro CB, Mesquita RA. Mandibular radiomorphometric parameters of women with cemento-osseous dysplasia. Dentomaxillofac Radiol. 2020 May 1;49(4):20190359. doi: 10.1259/dmfr.20190359. Epub 2019 Dec 20.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
21. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
29. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020/189
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
e-identificerede individuelle deltagerdata for alle foranstaltninger vil blive gjort tilgængelige
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgængelige 5 år efter offentliggørelsen
IPD-delingsadgangskriterier
Anmodninger om dataadgang vil blive gennemgået af forfattere.
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .