Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza 3D zmian cementowo-kostnych

28 października 2020 zaktualizowane przez: DİLARA NİL GÜNAÇAR, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Retrospektywna analiza radiologiczna dysplazji cementowo-kostnej przy użyciu obrazowania 3D

Zmiany chorobowe związane z ChZT obejmują szeroki zakres różnych obszarów anatomicznych, wykazują różną objętość i charakterystykę morfometryczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zmiany włóknisto-kostne szczęk są jedną z ważnych grup zmian, których rozpoznanie i rozpoznanie stwarzają trudności kliniczne. W poprzednich badaniach cechy zmian chorobowych i wpływ ChZT na struktury anatomiczne analizowano za pomocą obrazów CBCT, mierząc po raz pierwszy wymiary zmiany liniowo w populacji brazylijskiej. Należy jednak wykonać trójwymiarowe pomiary objętości, aby ocenić rzeczywisty rozrzut w sąsiednich strukturach anatomicznych. Celem tego retrospektywnego badania jest pomiar objętości zmian, które zostały zdiagnozowane jako ChZT w populacji tureckiej za pomocą obrazów 3D. Przyczyni się to do zaawansowanych badań przeprowadzonych na globalnej populacji w celu zaobserwowania zmian w tych morfologiach w odniesieniu do różnych źródeł geograficznych i etnicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Rize, Indyk, 53100
        • Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

do badania włączono chorych, u których rozpoznano zmiany włóknisto-kostne za pomocą tomografii komputerowej z wiązką stożkową w latach 2017-2020

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania włączono u nich zmiany włóknisto-kostne rozpoznane za pomocą tomografii komputerowej z wiązką stożkową w latach 2017-2020.
  • Do badania włączono zmiany rozpoznane radiologicznie i obserwowane przez co najmniej rok.

Kryteria wyłączenia:

-Nie uwzględniono zdjęć rentgenowskich z niewystarczającymi obrazami diagnostycznymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1. Dysplazja cementowo-kostna okołowierzchołkowa
W dysplazji cementowo-kostnej okołowierzchołkowej zwykle zajęte są dolne zęby przednie. W tych zmianach normalna kość jest zastępowana tkanką włóknistą, która zawiera amorficzne unaczynione zwapnienia. We wczesnym stadium może imitować zmianę okołowierzchołkową, ale zwykle dotyczy żywych zębów, bez dolegliwości klinicznych i nie wymaga interwencji. Histopatologicznie zmiana jest podobna do dysplazji włóknistej i włókniaka kostniejącego.
Inny: Dane pacjentów, którzy zgłosili się do poradni z różnych powodów i u których rozpoznano zmiany włóknisto-kostne
zmiany rozpoznane radiologicznie i obserwowane przez co najmniej rok zostały włączone do tego badania za pomocą tomografii komputerowej z wiązką stożkową.
Grupa 2. Ogniskowa dysplazja cementowo-kostna
Występuje w jednym obszarze zębów bocznych. Jej cechy radiologiczne i histopatologiczne są podobne do dysplazji cementowo-kostnej okołowierzchołkowej
Inny: Dane pacjentów, którzy zgłosili się do poradni z różnych powodów i u których rozpoznano zmiany włóknisto-kostne
zmiany rozpoznane radiologicznie i obserwowane przez co najmniej rok zostały włączone do tego badania za pomocą tomografii komputerowej z wiązką stożkową.
Grupa 3. Florydowa dysplazja cementowo-kostna
Gdy zmiany obejmują dwa lub więcej ćwiartek szczęki, określa się je jako dysplazję cementowo-kostną florystyczną. Jej cechy radiologiczne i histopatologiczne są podobne do dysplazji cementowo-kostnej okołowierzchołkowej
Inny: Dane pacjentów, którzy zgłosili się do poradni z różnych powodów i u których rozpoznano zmiany włóknisto-kostne
zmiany rozpoznane radiologicznie i obserwowane przez co najmniej rok zostały włączone do tego badania za pomocą tomografii komputerowej z wiązką stożkową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
korelacja pomiędzy obecnością dysplazji cementowo-kostnej a płcią/wiek
Ramy czasowe: przez trzy miesiące od rozpoczęcia studiów
Zwykle dotyka pacjentów płci żeńskiej i czarnej. Większość pacjentów jest początkowo diagnozowana w wieku od 30 do 50 lat, a diagnoza prawie nigdy nie jest stawiana u osób w wieku poniżej 20 lat
przez trzy miesiące od rozpoczęcia studiów
umiejscowienie i związek dysplazji cementowo-kostnej ze strukturami anatomicznymi
Ramy czasowe: przez trzy miesiące od rozpoczęcia studiów
Jeśli zmiany były związane z zębami, rejestrowano numery zębów. Obwód zmian podzielono na dwie sekcje: dobrze odgraniczoną (korową, sklerotyczną, niekorową i częściowo korową) oraz słabo odgraniczoną (perforującą, rozlaną i inwazyjną). Kształt zmiany klasyfikowano jako okrągły, owalny lub nieregularny. Obecność torebki hipodensyjnej oceniano jako obecną, nieobecną lub częściowo obecną. Oceniono i zarejestrowano zajęcie sąsiednich struktur - kości korowej (językowej i policzkowej), kanału żuchwy, otworu bródkowego, kanału nosowo-podniebiennego, otworu siecznego, zatoki szczękowej, dołu nosowego i przedniego kanału żuchwy. Wpływ na kość korową oceniono jako nienaruszoną, ścieńczenie, rozszerzenie i przerzedzenie, przerzedzenie i perforację, rozszerzenie, przerzedzenie i perforację lub perforację. Wewnętrzne zwapniałe części zmian.
przez trzy miesiące od rozpoczęcia studiów
dysplazja cementowo-kostna zmiany wymiarowe pomiar zmian
Ramy czasowe: przez trzy miesiące od rozpoczęcia studiów

Oceniano również wewnętrzne uwapnione części zmian oraz całkowitą objętość zmian.

Największy wymiar liniowy pozycji policzkowo-językowej, policzkowo-podniebiennej i mezjalno-dystalnej mierzono w płaszczyźnie osiowej, natomiast wymiar górno-dolny mierzono na obrazach strzałkowych lub przekrojowych.
przez trzy miesiące od rozpoczęcia studiów
dysplazja cementowo-kostna zmiany chorobowe objętość zmian
Ramy czasowe: przez trzy miesiące od rozpoczęcia studiów
Oceniano również wewnętrzne uwapnione części zmian oraz całkowitą objętość zmian.
przez trzy miesiące od rozpoczęcia studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Dilara Nil Günaçar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020/189

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

zostaną udostępnione e-identyfikowane indywidualne dane uczestników dla wszystkich działań

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne 5 lat po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wnioski o dostęp do danych będą rozpatrywane przez autorów.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby kości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj