- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04608708
Sementoluun vaurioiden 3D-analyysi
Semento-luudysplasian retrospektiivinen radiologinen analyysi 3D-kuvauksen avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rize, Turkki, 53100
- Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Heillä diagnosoitiin fibro-luuvaurioita kartiotietokonetomografian avulla vuosina 2017–2020, ja he osallistuivat tutkimukseen.
- Radiologisesti diagnosoidut leesiot, joita seurattiin vähintään vuoden ajan, sisällytettiin tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Röntgenkuvia, joissa diagnostiset kuvat eivät olleet riittäviä, ei otettu mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Crossover
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1. Periapikaalinen sementoluun dysplasia
Periapical semento-luudysplasiassa alemmat etuhampaat kärsivät yleensä.
Näissä vaurioissa normaali luu korvataan sidekudoksella, joka sisältää amorfisia vaskularisoituneita kalkkeutumia.
Alkuvaiheessa se voi jäljitellä periapikaalista vauriota, mutta se liittyy yleensä elintärkeisiin hampaisiin ilman kliinisiä valituksia, eikä se vaadi toimenpiteitä.
Histopatologisesti leesio on samanlainen kuin fibroosinen dysplasia ja luutuva fibrooma.
|
Radiologisesti diagnosoidut leesiot, joita seurattiin vähintään vuoden ajan, otettiin mukaan tähän tutkimukseen kartiosädetietokonetomografian avulla.
|
|
Ryhmä 2. Fokaalinen semento-luudysplasia
Se esiintyy yhdellä takahampaiden alueella.
Sen radiografiset ja histolopatologiset ominaisuudet ovat samankaltaisia kuin periapikaalinen semento-luudysplasia
|
Radiologisesti diagnosoidut leesiot, joita seurattiin vähintään vuoden ajan, otettiin mukaan tähän tutkimukseen kartiosädetietokonetomografian avulla.
|
|
Ryhmä 3. Florid Cemento-Osseous dysplasia
Kun vauriot koskevat kahta tai useampaa leuan neljännestä, se määritellään Florid Cemento-Osseous Dysplasiaksi.
Sen radiografiset ja histolopatologiset ominaisuudet ovat samankaltaisia kuin periapikaalinen semento-luudysplasia
|
Radiologisesti diagnosoidut leesiot, joita seurattiin vähintään vuoden ajan, otettiin mukaan tähän tutkimukseen kartiosädetietokonetomografian avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sementoluun dysplasian esiintymisen ja sukupuolen/iän välinen korrelaatio
Aikaikkuna: kolmen kuukauden ajan tutkimuksen alusta
|
Se vaikuttaa yleensä nais- ja mustaihoisiin potilaisiin.
Suurin osa potilaista diagnosoidaan aluksi 30–50-vuotiaina, eikä diagnoosia tehdä juuri koskaan alle 20-vuotiailla.
|
kolmen kuukauden ajan tutkimuksen alusta
|
|
sementoluun dysplasialeesion sijainti ja suhde anatomisiin rakenteisiin
Aikaikkuna: kolmen kuukauden ajan tutkimuksen alusta
|
Jos vauriot olivat yhteydessä hampaisiin, hampaiden lukumäärä kirjattiin.
Leesioiden reuna jaettiin kahteen osaan: hyvin määriteltyyn (kortikoitunut, skleroottinen, ei-kortikoitu ja osittain kortikoitu) ja huonosti määritelty (rei'ittävä, diffuusi ja invasiivinen).
Leesion muoto luokiteltiin pyöreäksi, soikeaksi tai epäsäännölliseksi.
Hypotensen kapselin läsnäolo arvioitiin olevan läsnä, poissa tai osittain läsnä.
Osallistuminen viereisiin rakenteisiin - aivokuoren luun (linguaalinen ja bukkaalinen), alaleuan kanavaan, henkiseen aukkoon, nasopalatinaaliseen kanavaan, viiltävä aukkoon, poskionteloon, nenäkuoppaan ja anterioriseen alaleuan kanavaan - arvioitiin ja kirjattiin.
Vaikutukset aivokuoren luuhun arvioitiin ehjänä, ohenemisena, laajenemisena ja ohenemisena, ohenemisena ja perforoitumisena, laajentumisena, ohenemisena ja perforoitumisena tai perforoitumisena.
Leesioiden sisäiset kalkkeutuneet osat.
|
kolmen kuukauden ajan tutkimuksen alusta
|
|
sementoluun dysplasiavauriot leesioiden mittamittaus
Aikaikkuna: kolmen kuukauden ajan tutkimuksen alusta
|
Myös vaurioiden sisäiset kalkkeutuneet osat ja leesioiden kokonaistilavuus arvioitiin. Buccolinguaalisen, buccopalatinaalisen ja mesiodistaalisen asennon suurin lineaarinen ulottuvuus mitattiin aksiaalisella tasolla, kun taas supero-alempi ulottuvuus mitattiin sagittaalisista tai poikkileikkauskuvista. |
kolmen kuukauden ajan tutkimuksen alusta
|
|
semento osseous dysplasia leesiot leesioiden tilavuus
Aikaikkuna: kolmen kuukauden ajan tutkimuksen alusta
|
Myös vaurioiden sisäiset kalkkeutuneet osat ja leesioiden kokonaistilavuus arvioitiin.
|
kolmen kuukauden ajan tutkimuksen alusta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Dilara Nil Günaçar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kato CNAO, Barra SG, Amaral TMP, Silva TA, Abreu LG, Brasileiro CB, Mesquita RA. Cone-beam computed tomography analysis of cemento-osseous dysplasia-induced changes in adjacent structures in a Brazilian population. Clin Oral Investig. 2020 Aug;24(8):2899-2908. doi: 10.1007/s00784-019-03154-x. Epub 2020 Feb 19.
- Kato CN, Barra SG, Pereira MJ, Gomes LT, Amaral TM, Abreu LG, Brasileiro CB, Mesquita RA. Mandibular radiomorphometric parameters of women with cemento-osseous dysplasia. Dentomaxillofac Radiol. 2020 May 1;49(4):20190359. doi: 10.1259/dmfr.20190359. Epub 2019 Dec 20.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/189
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .