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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04608708
시멘트-골 병변의 3D 분석
2020년 10월 28일 업데이트: DİLARA NİL GÜNAÇAR, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
3차원 영상을 이용한 백악골 이형성증의 후향적 방사선학적 분석
COD 병변은 광범위한 다양한 해부학적 영역에 영향을 미치며 다양한 부피 및 형태학적 특성을 나타냅니다.
연구 개요
상세 설명
턱의 섬유골 병변은 식별 및 진단이 임상적으로 어려운 중요한 병변 그룹 중 하나입니다.
이전 연구에서는 브라질 인구에서 처음으로 병변의 크기를 선형적으로 측정하여 CBCT 이미지를 통해 병변의 특징과 해부학적 구조에 대한 COD의 영향을 분석했습니다.
그러나 인접한 해부학적 구조에 대한 실제 확산을 평가하려면 체적의 3D 측정을 수행해야 합니다.
본 후향적 연구의 목적은 3차원 영상을 이용하여 터키 인구에서 COD로 진단된 병변의 부피를 측정하는 것이다.
이것은 서로 다른 지리적 및 민족적 기원과 관련하여 이러한 형태의 변화를 관찰하기 위해 전 세계 인구에 대해 수행된 고급 연구에 기여할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
46
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rize, 칠면조, 53100
- Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2017년에서 2020년 사이에 원추형 컴퓨터 단층 촬영의 도움으로 섬유골 병변으로 진단된 2명이 연구에 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 그들은 2017년에서 2020년 사이에 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영의 도움으로 섬유골 병변으로 진단되었고 연구에 포함되었습니다.
- 방사선학적으로 진단되고 최소 1년 동안 추적 관찰된 병변이 이 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 진단 영상이 불충분한 방사선 사진은 포함하지 않았다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 크로스오버
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1. 치근단 주변 시멘트-골 형성이상
Periaapical Cemento-Osseous Dysplasia에서는 일반적으로 아래 앞니가 영향을 받습니다.
이 병변에서 정상적인 뼈는 무정형 혈관 석회화를 포함하는 섬유 조직으로 대체됩니다.
초기에는 치근단 병변과 유사할 수 있으나 일반적으로 활력 치아와 관련이 있고 임상적 호소 없이 개입이 필요하지 않습니다.
조직병리학적으로 병변은 섬유성 이형성증 및 골화성 섬유종과 유사합니다.
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방사선학적으로 진단되고 적어도 1년 동안 추적관찰된 병변이 콘 빔 컴퓨터 단층촬영의 도움으로 이 연구에 포함되었습니다.
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그룹 2. 국소 시멘트-골 형성이상
구치부의 한 부위에 발생합니다.
그것의 방사선학적 및 조직병리학적 특징은 Periaapical Cemento-Osseous Dysplasia와 유사합니다.
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방사선학적으로 진단되고 적어도 1년 동안 추적관찰된 병변이 콘 빔 컴퓨터 단층촬영의 도움으로 이 연구에 포함되었습니다.
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그룹 3. 화사한 시멘트-골 형성이상
병변이 턱의 2개 이상의 사분면을 침범할 때, 이는 Florid Cemento-Osseous Dysplasia로 정의됩니다.
그것의 방사선학적 및 조직병리학적 특징은 Periaapical Cemento-Osseous Dysplasia와 유사합니다.
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방사선학적으로 진단되고 적어도 1년 동안 추적관찰된 병변이 콘 빔 컴퓨터 단층촬영의 도움으로 이 연구에 포함되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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백악골 이형성증의 존재와 성별/연령 사이의 상관관계
기간: 연구 시작부터 3개월 동안
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일반적으로 여성과 흑인 환자에게 영향을 미칩니다.
대부분의 환자는 30-50세 사이에 처음 진단되며 20세 미만의 개인에서는 거의 진단되지 않습니다.
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연구 시작부터 3개월 동안
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백악골 이형성증 병변의 위치와 해부학적 구조와의 관계
기간: 연구 시작부터 3개월 동안
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병변이 치아와 관련된 경우 치아 번호를 기록했습니다.
병변의 주변은 잘 정의된 부분(피질, 경화성, 비피질 및 부분적으로 피질)과 잘 정의되지 않은 부분(천공성, 미만성 및 침습성)의 두 부분으로 나뉘었습니다.
병변의 모양은 원형, 타원형, 불규칙형으로 분류하였다.
저밀도 캡슐의 존재는 존재, 부재 또는 부분적으로 존재하는 것으로 평가되었습니다.
피질골(설측 및 협측), 하악관, 이공(mental foramen), 비구개관(nasopalatinal canal), 예리공(incisive foramen), 상악동, 비강 및 전악관(anterior mandibular canal)과 같은 인접 구조와의 침범을 평가하고 기록했습니다.
피질골에 미치는 영향은 손상되지 않음, 얇아짐, 확장 및 얇아짐, 얇아짐 및 천공, 확장, 얇아짐 및 천공 또는 천공으로 평가되었습니다.
병변의 내부 석회화 부분.
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연구 시작부터 3개월 동안
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백악골 이형성증 병변 병변의 치수 측정
기간: 연구 시작부터 3개월 동안
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병변의 내부 석회화 부분과 병변의 총 부피도 평가되었습니다. buccolingual, buccopalatal 및 mesiodistal 위치의 최대 선형 치수는 축 평면에서 측정되었으며 supero-inferior 치수는 시상면 또는 단면 이미지에서 측정되었습니다. |
연구 시작부터 3개월 동안
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백악골 이형성증 병변 병변의 용적
기간: 연구 시작부터 3개월 동안
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병변의 내부 석회화 부분과 병변의 총 부피도 평가되었습니다.
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연구 시작부터 3개월 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dilara Nil Günaçar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kato CNAO, Barra SG, Amaral TMP, Silva TA, Abreu LG, Brasileiro CB, Mesquita RA. Cone-beam computed tomography analysis of cemento-osseous dysplasia-induced changes in adjacent structures in a Brazilian population. Clin Oral Investig. 2020 Aug;24(8):2899-2908. doi: 10.1007/s00784-019-03154-x. Epub 2020 Feb 19.
- Kato CN, Barra SG, Pereira MJ, Gomes LT, Amaral TM, Abreu LG, Brasileiro CB, Mesquita RA. Mandibular radiomorphometric parameters of women with cemento-osseous dysplasia. Dentomaxillofac Radiol. 2020 May 1;49(4):20190359. doi: 10.1259/dmfr.20190359. Epub 2019 Dec 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 22일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 10일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2020/189
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
모든 조치에 대한 전자 식별 개별 참가자 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
데이터는 게시 후 5년 동안 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 액세스 요청은 작성자가 검토합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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