3D-analyse av sementøse lesjoner
28. oktober 2020 oppdatert av: DİLARA NİL GÜNAÇAR, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
En retrospektiv radiologisk analyse av sementosseøs dysplasi ved bruk av 3D-bilder
COD-lesjoner påvirker et bredt spekter av forskjellige anatomiske områder, viser forskjellige volum og morfometriske egenskaper.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Fibroøse lesjoner i kjevene er en av de viktige lesjonsgruppene der identifisering og diagnostisering skaper kliniske vanskeligheter.
I tidligere studier ble egenskapene til lesjonene og effekten av COD på anatomiske strukturer analysert via CBCT-bilder ved å måle lesjonens dimensjoner lineært for første gang i den brasilianske befolkningen.
Imidlertid må 3D-målinger av volumet tas for å vurdere den faktiske spredningen over tilstøtende anatomiske strukturer.
Hensikten med denne retrospektive studien er å måle volumet av lesjonene som har blitt diagnostisert som COD i den tyrkiske befolkningen ved å bruke 3D-bilder.
Dette vil bidra til en avansert studie utført på den globale befolkningen for å observere en endring i disse morfologiene med hensyn til ulike geografiske og etniske opphav.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
46
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Rize, Tyrkia, 53100
- Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
diagnostisert med fibro-osseøse lesjoner ved hjelp av cone beam computertomografi mellom 2017 og 2020 ble inkludert i studien
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De ble diagnostisert med fibro-ossøse lesjoner ved hjelp av kjeglestråletomografi mellom 2017 og 2020 ble inkludert i studien.
- Lesjonene som ble diagnostisert radiologisk og fulgt opp i minst ett år ble inkludert i denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- Røntgenbilder med utilstrekkelige diagnostiske bilder ble ikke inkludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1. Periapikal sementosseøs dysplasi
Ved periapical cemento-osseous dysplasia påvirkes vanligvis de nedre fremre tennene.
I disse lesjonene erstattes normalt bein med fibrøst vev som inneholder amorfe vaskulariserte forkalkninger.
I det tidlige stadiet kan det etterligne en periapikal lesjon, men det er vanligvis assosiert med vitale tenner, uten noen klinisk klage, og det krever ingen intervensjon.
Histopatologisk ligner lesjonen fibrøs dysplasi og ossifiserende fibrom.
|
lesjoner diagnostisert radiologisk og fulgt opp i minst ett år ble inkludert i denne studien ved hjelp av cone beam computertomografi.
|
|
Gruppe 2. Fokal Cemento-Osseøs Dysplasi
Det forekommer i et enkelt område av de bakre tennene.
Dens radiografiske og histolopatologiske trekk ligner på periapical cemento-osseous dysplasia
|
lesjoner diagnostisert radiologisk og fulgt opp i minst ett år ble inkludert i denne studien ved hjelp av cone beam computertomografi.
|
|
Gruppe 3. Florid Cemento-Osseous Dysplasia
Når lesjonene involverer to eller flere kvadranter av kjeven, er det definert som Florid Cemento-Osseous Dysplasia.
Dens radiografiske og histolopatologiske trekk ligner på periapical cemento-osseous dysplasia
|
lesjoner diagnostisert radiologisk og fulgt opp i minst ett år ble inkludert i denne studien ved hjelp av cone beam computertomografi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
korrelasjonen mellom tilstedeværelse av sementøs dysplasi og kjønn/alder
Tidsramme: i tre måneder fra studiestart
|
Det rammer vanligvis kvinnelige og svarte pasienter.
De fleste av pasientene er i utgangspunktet diagnostisert mellom 30 og 50 år, og diagnosen stilles nesten aldri hos personer yngre enn 20 år.
|
i tre måneder fra studiestart
|
|
cemento osseous dysplasia lesjons plassering og forhold til de anatomiske strukturer
Tidsramme: i tre måneder fra studiestart
|
Hvis lesjonene var i forbindelse med tennene, ble tanntallet registrert.
Lesjonenes periferi ble delt inn i to seksjoner: veldefinerte (kortikert, sklerotisk, ikke-kortikert og delvis kortikert) og dårlig definert (perforerende, diffus og invasiv).
Formen på lesjonen ble klassifisert som sirkulær, oval eller uregelmessig.
Tilstedeværelsen av en hypodens kapsel ble vurdert som tilstede, fraværende eller delvis tilstede.
Involveringen med de tilstøtende strukturene - kortikalt bein (lingualt og bukkalt), underkjevekanalen, mentale foramen, nasopalatinalkanalen, incisive foramen, sinus maxillaris, nesefossa og anterior mandibularkanal - ble vurdert og registrert.
Effektene på det kortikale beinet ble vurdert som intakt, tynning, ekspansjon og tynning, tynning og perforering, ekspansjon, tynning og perforering eller perforering.
De indre forkalkede delene av lesjonene.
|
i tre måneder fra studiestart
|
|
cemento osseous dysplasia lesjoner dimensjonal måling av lesjonene
Tidsramme: i tre måneder fra studiestart
|
De indre forkalkede delene av lesjonene og det totale volumet av lesjonene ble også vurdert. Den største lineære dimensjonen av de buccolinguale, buccopalatinale og mesiodistale posisjonene ble målt på aksialplanet, mens den supero-inferior dimensjonen ble målt på sagittale eller tverrsnittsbilder. |
i tre måneder fra studiestart
|
|
cemento osseous dysplasia lesjoner volum av lesjonene
Tidsramme: i tre måneder fra studiestart
|
De indre forkalkede delene av lesjonene og det totale volumet av lesjonene ble også vurdert.
|
i tre måneder fra studiestart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dilara Nil Günaçar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kato CNAO, Barra SG, Amaral TMP, Silva TA, Abreu LG, Brasileiro CB, Mesquita RA. Cone-beam computed tomography analysis of cemento-osseous dysplasia-induced changes in adjacent structures in a Brazilian population. Clin Oral Investig. 2020 Aug;24(8):2899-2908. doi: 10.1007/s00784-019-03154-x. Epub 2020 Feb 19.
- Kato CN, Barra SG, Pereira MJ, Gomes LT, Amaral TM, Abreu LG, Brasileiro CB, Mesquita RA. Mandibular radiomorphometric parameters of women with cemento-osseous dysplasia. Dentomaxillofac Radiol. 2020 May 1;49(4):20190359. doi: 10.1259/dmfr.20190359. Epub 2019 Dec 20.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
10. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
21. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
29. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020/189
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
e-identifiserte individuelle deltakerdata for alle tiltak vil bli gjort tilgjengelig
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgjengelig 5 år etter publisering
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forespørsler om datatilgang vil bli vurdert av forfattere.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .