- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04608708
Analyse 3D des lésions cémento-osseuses
Une analyse radiologique rétrospective de la dysplasie cémento-osseuse par imagerie 3D
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rize, Turquie, 53100
- Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Ils ont été diagnostiqués avec des lésions fibro-osseuses à l'aide de la tomodensitométrie à faisceau conique entre 2017 et 2020 ont été inclus dans l'étude.
- Les lésions diagnostiquées radiologiquement et suivies depuis au moins un an ont été incluses dans cette étude.
Critère d'exclusion:
-Les radiographies avec des images diagnostiques insuffisantes n'ont pas été incluses.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-Crossover
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe 1. Dysplasie cémento-osseuse périapicale
Dans la dysplasie cémento-osseuse périapicale, les dents antérieures inférieures sont généralement touchées.
Dans ces lésions, l'os normal est remplacé par du tissu fibreux contenant des calcifications vascularisées amorphes.
Au stade précoce, elle peut mimer une lésion périapicale, mais elle est le plus souvent associée à des dents vivantes, sans aucune plainte clinique, et elle ne nécessite aucune intervention.
Sur le plan histopathologique, la lésion s'apparente à une dysplasie fibreuse et à un fibrome ossifiant.
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les lésions diagnostiquées radiologiquement et suivies pendant au moins un an ont été incluses dans cette étude à l'aide de la tomodensitométrie à faisceau conique.
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Groupe 2. Dysplasie cémento-osseuse focale
Il se produit dans une seule zone des dents postérieures.
Ses caractéristiques radiographiques et histopathologiques sont similaires à la dysplasie périapicale cémento-osseuse
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les lésions diagnostiquées radiologiquement et suivies pendant au moins un an ont été incluses dans cette étude à l'aide de la tomodensitométrie à faisceau conique.
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Groupe 3. Dysplasie cémento-osseuse floride
Lorsque les lésions impliquent deux ou plusieurs quadrants de la mâchoire, elles sont définies comme une dysplasie floride cémento-osseuse.
Ses caractéristiques radiographiques et histopathologiques sont similaires à la dysplasie périapicale cémento-osseuse
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les lésions diagnostiquées radiologiquement et suivies pendant au moins un an ont été incluses dans cette étude à l'aide de la tomodensitométrie à faisceau conique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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la corrélation entre la présence de dysplasie cémento-osseuse et le sexe/âge
Délai: pendant trois mois à compter du début de l'étude
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Il affecte généralement les patients féminins et noirs.
La plupart des patients sont initialement diagnostiqués entre 30 et 50 ans, et le diagnostic n'est presque jamais posé chez les personnes de moins de 20 ans.
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pendant trois mois à compter du début de l'étude
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Localisation de la lésion de dysplasie osseuse cémentaire et relation avec les structures anatomiques
Délai: pendant trois mois à compter du début de l'étude
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Si les lésions étaient associées aux dents, les numéros de dents étaient enregistrés.
La périphérie des lésions était divisée en deux sections : bien définie (cortiquée, sclérotique, non cortiquée et partiellement cortiquée) et mal définie (perforante, diffuse et invasive).
La forme de la lésion a été classée comme circulaire, ovale ou irrégulière.
La présence d'une capsule hypodense a été évaluée comme présente, absente ou partiellement présente.
L'atteinte des structures adjacentes - os cortical (lingual et buccal), canal mandibulaire, foramen mentonnier, canal nasopalatinal, foramen incisif, sinus maxillaire, fosse nasale et canal mandibulaire antérieur - a été évaluée et enregistrée.
Les effets sur l'os cortical ont été évalués comme intact, amincissement, expansion et amincissement, amincissement et perforation, expansion, amincissement et perforation ou perforation.
Les parties internes calcifiées des lésions.
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pendant trois mois à compter du début de l'étude
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lésions de dysplasie cémento-osseuse mesure dimensionnelle des lésions
Délai: pendant trois mois à compter du début de l'étude
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Les parties calcifiées internes des lésions et le volume total des lésions ont également été évalués. La plus grande dimension linéaire des positions buccolinguale, buccopalatinale et mésiodistale a été mesurée sur le plan axial, tandis que la dimension supéro-inférieure a été mesurée sur des images sagittales ou en coupe. |
pendant trois mois à compter du début de l'étude
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dysplasie cémento-osseuse lésions volume des lésions
Délai: pendant trois mois à compter du début de l'étude
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Les parties calcifiées internes des lésions et le volume total des lésions ont également été évalués.
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pendant trois mois à compter du début de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dilara Nil Günaçar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kato CNAO, Barra SG, Amaral TMP, Silva TA, Abreu LG, Brasileiro CB, Mesquita RA. Cone-beam computed tomography analysis of cemento-osseous dysplasia-induced changes in adjacent structures in a Brazilian population. Clin Oral Investig. 2020 Aug;24(8):2899-2908. doi: 10.1007/s00784-019-03154-x. Epub 2020 Feb 19.
- Kato CN, Barra SG, Pereira MJ, Gomes LT, Amaral TM, Abreu LG, Brasileiro CB, Mesquita RA. Mandibular radiomorphometric parameters of women with cemento-osseous dysplasia. Dentomaxillofac Radiol. 2020 May 1;49(4):20190359. doi: 10.1259/dmfr.20190359. Epub 2019 Dec 20.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020/189
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