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Analyse 3D des lésions cémento-osseuses

28 octobre 2020 mis à jour par: DİLARA NİL GÜNAÇAR, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Une analyse radiologique rétrospective de la dysplasie cémento-osseuse par imagerie 3D

Les lésions de DCO affectent un large éventail de zones anatomiques différentes, présentent des caractéristiques de volume et morphométriques différentes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les lésions fibro-osseuses des mâchoires sont un des groupes importants de lésions pour lesquelles l'identification et le diagnostic posent des difficultés cliniques. Dans des études précédentes, les caractéristiques des lésions et les effets de la COD sur les structures anatomiques ont été analysés via des images CBCT en mesurant les dimensions de la lésion de manière linéaire pour la première fois dans la population brésilienne. Cependant, des mesures 3D du volume doivent être prises pour évaluer la propagation réelle sur les structures anatomiques adjacentes. Le but de cette étude rétrospective est de mesurer le volume des lésions diagnostiquées comme COD dans la population turque en utilisant des images 3D. Cela contribuera à une étude poussée menée sur la population mondiale pour observer une évolution de ces morphologies vis-à-vis des différentes origines géographiques et ethniques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

46

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Rize, Turquie, 53100
        • Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

diagnostiqués avec des lésions fibro-osseuses à l'aide de la tomodensitométrie à faisceau conique entre 2017 et 2020 ont été inclus dans l'étude

La description

Critère d'intégration:

  • Ils ont été diagnostiqués avec des lésions fibro-osseuses à l'aide de la tomodensitométrie à faisceau conique entre 2017 et 2020 ont été inclus dans l'étude.
  • Les lésions diagnostiquées radiologiquement et suivies depuis au moins un an ont été incluses dans cette étude.

Critère d'exclusion:

-Les radiographies avec des images diagnostiques insuffisantes n'ont pas été incluses.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-Crossover
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1. Dysplasie cémento-osseuse périapicale
Dans la dysplasie cémento-osseuse périapicale, les dents antérieures inférieures sont généralement touchées. Dans ces lésions, l'os normal est remplacé par du tissu fibreux contenant des calcifications vascularisées amorphes. Au stade précoce, elle peut mimer une lésion périapicale, mais elle est le plus souvent associée à des dents vivantes, sans aucune plainte clinique, et elle ne nécessite aucune intervention. Sur le plan histopathologique, la lésion s'apparente à une dysplasie fibreuse et à un fibrome ossifiant.
les lésions diagnostiquées radiologiquement et suivies pendant au moins un an ont été incluses dans cette étude à l'aide de la tomodensitométrie à faisceau conique.
Groupe 2. Dysplasie cémento-osseuse focale
Il se produit dans une seule zone des dents postérieures. Ses caractéristiques radiographiques et histopathologiques sont similaires à la dysplasie périapicale cémento-osseuse
les lésions diagnostiquées radiologiquement et suivies pendant au moins un an ont été incluses dans cette étude à l'aide de la tomodensitométrie à faisceau conique.
Groupe 3. Dysplasie cémento-osseuse floride
Lorsque les lésions impliquent deux ou plusieurs quadrants de la mâchoire, elles sont définies comme une dysplasie floride cémento-osseuse. Ses caractéristiques radiographiques et histopathologiques sont similaires à la dysplasie périapicale cémento-osseuse
les lésions diagnostiquées radiologiquement et suivies pendant au moins un an ont été incluses dans cette étude à l'aide de la tomodensitométrie à faisceau conique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la corrélation entre la présence de dysplasie cémento-osseuse et le sexe/âge
Délai: pendant trois mois à compter du début de l'étude
Il affecte généralement les patients féminins et noirs. La plupart des patients sont initialement diagnostiqués entre 30 et 50 ans, et le diagnostic n'est presque jamais posé chez les personnes de moins de 20 ans.
pendant trois mois à compter du début de l'étude
Localisation de la lésion de dysplasie osseuse cémentaire et relation avec les structures anatomiques
Délai: pendant trois mois à compter du début de l'étude
Si les lésions étaient associées aux dents, les numéros de dents étaient enregistrés. La périphérie des lésions était divisée en deux sections : bien définie (cortiquée, sclérotique, non cortiquée et partiellement cortiquée) et mal définie (perforante, diffuse et invasive). La forme de la lésion a été classée comme circulaire, ovale ou irrégulière. La présence d'une capsule hypodense a été évaluée comme présente, absente ou partiellement présente. L'atteinte des structures adjacentes - os cortical (lingual et buccal), canal mandibulaire, foramen mentonnier, canal nasopalatinal, foramen incisif, sinus maxillaire, fosse nasale et canal mandibulaire antérieur - a été évaluée et enregistrée. Les effets sur l'os cortical ont été évalués comme intact, amincissement, expansion et amincissement, amincissement et perforation, expansion, amincissement et perforation ou perforation. Les parties internes calcifiées des lésions.
pendant trois mois à compter du début de l'étude
lésions de dysplasie cémento-osseuse mesure dimensionnelle des lésions
Délai: pendant trois mois à compter du début de l'étude

Les parties calcifiées internes des lésions et le volume total des lésions ont également été évalués.

La plus grande dimension linéaire des positions buccolinguale, buccopalatinale et mésiodistale a été mesurée sur le plan axial, tandis que la dimension supéro-inférieure a été mesurée sur des images sagittales ou en coupe.

pendant trois mois à compter du début de l'étude
dysplasie cémento-osseuse lésions volume des lésions
Délai: pendant trois mois à compter du début de l'étude
Les parties calcifiées internes des lésions et le volume total des lésions ont également été évalués.
pendant trois mois à compter du début de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dilara Nil Günaçar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

10 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

21 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2020

Première publication (Réel)

29 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants identifiées en ligne pour toutes les mesures seront mises à disposition

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles 5 ans après la publication

Critères d'accès au partage IPD

Les demandes d'accès aux données seront examinées par les auteurs.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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