3D-analyse van cemento-ossale laesies
28 oktober 2020 bijgewerkt door: DİLARA NİL GÜNAÇAR, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Een retrospectieve radiologische analyse van cemento-osseuze dysplasie met behulp van 3D-beeldvorming
CZV-laesies zijn van invloed op een breed scala van verschillende anatomische gebieden, vertonen verschillende volume- en morfometrische kenmerken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Fibro-ossale laesies van de kaken zijn een van de belangrijke laesiegroepen waarvoor identificatie en diagnose klinische problemen opleveren.
In eerdere studies werden de kenmerken van de laesies en de effecten van CZV op anatomische structuren geanalyseerd via CBCT-beelden door voor het eerst in de Braziliaanse bevolking de afmetingen van de laesie lineair te meten.
Er moeten echter 3D-metingen van het volume worden uitgevoerd om de daadwerkelijke spreiding over aangrenzende anatomische structuren te beoordelen.
Het doel van deze retrospectieve studie is het meten van het volume van de laesies die zijn gediagnosticeerd als CZV bij de Turkse bevolking door middel van 3D-beelden.
Dit zal bijdragen aan een geavanceerd onderzoek onder de wereldbevolking om een verandering in deze morfologieën met betrekking tot verschillende geografische en etnische afkomsten waar te nemen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
46
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Rize, Kalkoen, 53100
- Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
gediagnosticeerd met fibro-ossale laesies met behulp van cone beam computertomografie tussen 2017 en 2020 werden opgenomen in de studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ze werden gediagnosticeerd met fibro-botachtige laesies met behulp van cone beam computertomografie tussen 2017 en 2020 en werden in het onderzoek opgenomen.
- De laesies die radiologisch werden gediagnosticeerd en gedurende ten minste één jaar werden gevolgd, werden in deze studie opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
-Röntgenfoto's met onvoldoende diagnostische beelden werden niet meegenomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Geval-overgang
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1. Periapicale cemento-osseuze dysplasie
Bij periapicale cemento-osseuze dysplasie zijn meestal de onderste voortanden aangetast.
Bij deze laesies wordt normaal bot vervangen door fibreus weefsel dat amorfe gevasculariseerde calcificaties bevat.
In het vroege stadium kan het een periapicale laesie nabootsen, maar het wordt meestal geassocieerd met vitale tanden, zonder enige klinische klacht, en vereist geen interventie.
Histopathologisch is de laesie vergelijkbaar met fibreuze dysplasie en verstarrend fibroom.
|
laesies die radiologisch werden gediagnosticeerd en gedurende ten minste één jaar werden gevolgd, werden in deze studie opgenomen met behulp van cone beam computertomografie.
|
|
Groep 2. Focale Cemento-osseuze dysplasie
Het komt voor in een enkel gebied van de achterste tanden.
De radiografische en histolopathologische kenmerken zijn vergelijkbaar met periapicale cemento-osseuze dysplasie
|
laesies die radiologisch werden gediagnosticeerd en gedurende ten minste één jaar werden gevolgd, werden in deze studie opgenomen met behulp van cone beam computertomografie.
|
|
Grup 3. Bloemrijke Cemento-osseuze dysplasie
Wanneer de laesies betrekking hebben op twee of meer kwadranten van de kaak, wordt dit gedefinieerd als Florid Cemento-osseuze dysplasie.
De radiografische en histolopathologische kenmerken zijn vergelijkbaar met periapicale cemento-osseuze dysplasie
|
laesies die radiologisch werden gediagnosticeerd en gedurende ten minste één jaar werden gevolgd, werden in deze studie opgenomen met behulp van cone beam computertomografie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de correlatie tussen de aanwezigheid van cemento-osseuze dysplasie en geslacht/leeftijd
Tijdsspanne: gedurende drie maanden vanaf het begin van de studie
|
Het treft meestal vrouwelijke en zwarte patiënten.
De meeste patiënten worden aanvankelijk gediagnosticeerd tussen de 30 en 50 jaar en de diagnose wordt bijna nooit gesteld bij personen jonger dan 20 jaar.
|
gedurende drie maanden vanaf het begin van de studie
|
|
cemento ossale dysplasie laesie locatie en relatie met de anatomische structuren
Tijdsspanne: gedurende drie maanden vanaf het begin van de studie
|
Als de laesies verband hielden met de tanden, werden de tandnummers geregistreerd.
De periferie van de laesies was verdeeld in twee secties: goed gedefinieerd (gecorticeerd, sclerotisch, niet-gecorticeerd en gedeeltelijk gecorticeerd) en slecht gedefinieerd (perforerend, diffuus en invasief).
De vorm van de laesie werd geclassificeerd als rond, ovaal of onregelmatig.
De aanwezigheid van een hypodense capsule werd beoordeeld als aanwezig, afwezig of gedeeltelijk aanwezig.
De betrokkenheid bij de aangrenzende structuren - corticaal bot (linguaal en buccaal), mandibulaire kanaal, mentale foramen, nasopalatinale kanaal, incisieve foramen, maxillaire sinus, neusfossa en voorste mandibulaire kanaal - werd beoordeeld en geregistreerd.
De effecten op het corticale bot werden beoordeeld als intact, dunner wordend, expansie en dunner wordend, dunner wordend en perforatie, expansie, dunner wordend en perforatie of perforatie.
De interne verkalkte delen van de laesies.
|
gedurende drie maanden vanaf het begin van de studie
|
|
cemento ossale dysplasie laesies dimensionale meting van de laesies
Tijdsspanne: gedurende drie maanden vanaf het begin van de studie
|
De interne verkalkte delen van de laesies en het totale volume van de laesies werden ook beoordeeld. De grootste lineaire dimensie van de buccolinguale, buccopalatinale en mesiodistale posities werd gemeten op het axiale vlak, terwijl de supero-inferieure dimensie werd gemeten op sagittale of dwarsdoorsnedebeelden. |
gedurende drie maanden vanaf het begin van de studie
|
|
cemento ossale dysplasie laesies volume van de laesies
Tijdsspanne: gedurende drie maanden vanaf het begin van de studie
|
De interne verkalkte delen van de laesies en het totale volume van de laesies werden ook beoordeeld.
|
gedurende drie maanden vanaf het begin van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dilara Nil Günaçar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kato CNAO, Barra SG, Amaral TMP, Silva TA, Abreu LG, Brasileiro CB, Mesquita RA. Cone-beam computed tomography analysis of cemento-osseous dysplasia-induced changes in adjacent structures in a Brazilian population. Clin Oral Investig. 2020 Aug;24(8):2899-2908. doi: 10.1007/s00784-019-03154-x. Epub 2020 Feb 19.
- Kato CN, Barra SG, Pereira MJ, Gomes LT, Amaral TM, Abreu LG, Brasileiro CB, Mesquita RA. Mandibular radiomorphometric parameters of women with cemento-osseous dysplasia. Dentomaxillofac Radiol. 2020 May 1;49(4):20190359. doi: 10.1259/dmfr.20190359. Epub 2019 Dec 20.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 oktober 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020/189
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
e-geïdentificeerde individuele deelnemersgegevens voor alle maatregelen zullen beschikbaar worden gesteld
IPD-tijdsbestek voor delen
De gegevens zijn 5 jaar na publicatie beschikbaar
IPD-toegangscriteria voor delen
Verzoeken om toegang tot gegevens worden beoordeeld door auteurs.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .