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Analisi 3D delle lesioni cemento-ossee

28 ottobre 2020 aggiornato da: DİLARA NİL GÜNAÇAR, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Un'analisi radiologica retrospettiva della displasia cemento-ossea mediante imaging 3D

Le lesioni del COD colpiscono un'ampia gamma di diverse aree anatomiche, mostrano caratteristiche di volume e morfometriche differenti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le lesioni fibro-ossee dei mascellari sono uno degli importanti gruppi di lesioni per le quali l'identificazione e la diagnosi creano difficoltà cliniche. In studi precedenti, le caratteristiche delle lesioni e gli effetti del COD sulle strutture anatomiche sono stati analizzati tramite immagini CBCT misurando linearmente le dimensioni della lesione per la prima volta nella popolazione brasiliana. Tuttavia, è necessario effettuare misurazioni 3D del volume per valutare l'effettiva diffusione sulle strutture anatomiche adiacenti. Lo scopo di questo studio retrospettivo è misurare il volume delle lesioni che sono state diagnosticate come COD nella popolazione turca utilizzando immagini 3D. Ciò contribuirà a uno studio avanzato condotto sulla popolazione globale per osservare un cambiamento di queste morfologie rispetto alle diverse origini geografiche ed etniche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

46

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Rize, Tacchino, 53100
        • Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

diagnosticate lesioni fibro-ossee con l'ausilio della tomografia computerizzata a fascio conico tra il 2017 e il 2020 sono state incluse nello studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • A loro sono state diagnosticate lesioni fibro-ossee con l'ausilio della tomografia computerizzata a fascio conico tra il 2017 e il 2020 sono state incluse nello studio.
  • In questo studio sono state incluse le lesioni diagnosticate radiologicamente e seguite per almeno un anno.

Criteri di esclusione:

-Le radiografie con immagini diagnostiche insufficienti non sono state incluse.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso-Crossover
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1. Displasia cemento-ossea periapicale
Nella displasia cemento-ossea periapicale, di solito sono colpiti i denti anteriori inferiori. In queste lesioni, l'osso normale è sostituito da tessuto fibroso che contiene calcificazioni vascolarizzate amorfe. Nella fase iniziale può mimare una lesione periapicale, ma di solito è associata a denti vitali, senza alcun disturbo clinico e non richiede alcun intervento. Istopatologicamente, la lesione è simile alla displasia fibrosa e al fibroma ossificante.
lesioni diagnosticate radiologicamente e seguite per almeno un anno sono state incluse in questo studio con l'ausilio della tomografia computerizzata a fascio conico.
Gruppo 2. Displasia Cemento-Ossea Focale
Si verifica in una singola area dei denti posteriori. Le sue caratteristiche radiografiche e istolopatologiche sono simili alla Displasia Cemento-Ossea Periapicale
lesioni diagnosticate radiologicamente e seguite per almeno un anno sono state incluse in questo studio con l'ausilio della tomografia computerizzata a fascio conico.
Gruppo 3. Displasia Cemento-Ossea Florida
Quando le lesioni interessano due o più quadranti della mandibola, si parla di Displasia Cemento-Ossea Florida. Le sue caratteristiche radiografiche e istolopatologiche sono simili alla Displasia Cemento-Ossea Periapicale
lesioni diagnosticate radiologicamente e seguite per almeno un anno sono state incluse in questo studio con l'ausilio della tomografia computerizzata a fascio conico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la correlazione tra presenza di displasia ossea cemento e sesso/età
Lasso di tempo: per tre mesi dall'inizio dello studio
Di solito colpisce pazienti di sesso femminile e di colore. La maggior parte dei pazienti viene inizialmente diagnosticata tra i 30 e i 50 anni e la diagnosi non viene quasi mai effettuata in individui di età inferiore ai 20 anni
per tre mesi dall'inizio dello studio
localizzazione della lesione da displasia ossea del cemento e rapporto con le strutture anatomiche
Lasso di tempo: per tre mesi dall'inizio dello studio
Se le lesioni erano in associazione con i denti, veniva registrato il numero dei denti. La periferia delle lesioni è stata divisa in due sezioni: ben definita (corticata, sclerotica, non corticale e parzialmente corticata) e poco definita (perforante, diffusa e invasiva). La forma della lesione è stata classificata come circolare, ovale o irregolare. La presenza di una capsula ipodensa è stata valutata come presente, assente o parzialmente presente. È stato valutato e registrato il coinvolgimento delle strutture adiacenti: osso corticale (linguale e buccale), canale mandibolare, forame mentoniero, canale nasopalatinale, forame incisivo, seno mascellare, fossa nasale e canale mandibolare anteriore. Gli effetti sull'osso corticale sono stati valutati come intatto, assottigliamento, espansione e assottigliamento, assottigliamento e perforazione, espansione, assottigliamento e perforazione o perforazione. Le parti interne calcificate delle lesioni.
per tre mesi dall'inizio dello studio
lesioni da displasia ossea del cemento misurazione dimensionale delle lesioni
Lasso di tempo: per tre mesi dall'inizio dello studio

Sono state valutate anche le parti interne calcificate delle lesioni e il volume totale delle lesioni.

La dimensione lineare massima delle posizioni buccolinguale, buccopalatinale e mesiodistale è stata misurata sul piano assiale, mentre la dimensione supero-inferiore è stata misurata su immagini sagittali o trasversali.

per tre mesi dall'inizio dello studio
lesioni da displasia ossea del cemento volume delle lesioni
Lasso di tempo: per tre mesi dall'inizio dello studio
Sono state valutate anche le parti interne calcificate delle lesioni e il volume totale delle lesioni.
per tre mesi dall'inizio dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dilara Nil Günaçar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

10 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

21 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Saranno resi disponibili i dati dei singoli partecipanti identificati elettronicamente per tutte le misure

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili 5 anni dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le richieste di accesso ai dati saranno esaminate dagli autori.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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