- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04608708
Analisi 3D delle lesioni cemento-ossee
Un'analisi radiologica retrospettiva della displasia cemento-ossea mediante imaging 3D
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Rize, Tacchino, 53100
- Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- A loro sono state diagnosticate lesioni fibro-ossee con l'ausilio della tomografia computerizzata a fascio conico tra il 2017 e il 2020 sono state incluse nello studio.
- In questo studio sono state incluse le lesioni diagnosticate radiologicamente e seguite per almeno un anno.
Criteri di esclusione:
-Le radiografie con immagini diagnostiche insufficienti non sono state incluse.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso-Crossover
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo 1. Displasia cemento-ossea periapicale
Nella displasia cemento-ossea periapicale, di solito sono colpiti i denti anteriori inferiori.
In queste lesioni, l'osso normale è sostituito da tessuto fibroso che contiene calcificazioni vascolarizzate amorfe.
Nella fase iniziale può mimare una lesione periapicale, ma di solito è associata a denti vitali, senza alcun disturbo clinico e non richiede alcun intervento.
Istopatologicamente, la lesione è simile alla displasia fibrosa e al fibroma ossificante.
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lesioni diagnosticate radiologicamente e seguite per almeno un anno sono state incluse in questo studio con l'ausilio della tomografia computerizzata a fascio conico.
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Gruppo 2. Displasia Cemento-Ossea Focale
Si verifica in una singola area dei denti posteriori.
Le sue caratteristiche radiografiche e istolopatologiche sono simili alla Displasia Cemento-Ossea Periapicale
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lesioni diagnosticate radiologicamente e seguite per almeno un anno sono state incluse in questo studio con l'ausilio della tomografia computerizzata a fascio conico.
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Gruppo 3. Displasia Cemento-Ossea Florida
Quando le lesioni interessano due o più quadranti della mandibola, si parla di Displasia Cemento-Ossea Florida.
Le sue caratteristiche radiografiche e istolopatologiche sono simili alla Displasia Cemento-Ossea Periapicale
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lesioni diagnosticate radiologicamente e seguite per almeno un anno sono state incluse in questo studio con l'ausilio della tomografia computerizzata a fascio conico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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la correlazione tra presenza di displasia ossea cemento e sesso/età
Lasso di tempo: per tre mesi dall'inizio dello studio
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Di solito colpisce pazienti di sesso femminile e di colore.
La maggior parte dei pazienti viene inizialmente diagnosticata tra i 30 e i 50 anni e la diagnosi non viene quasi mai effettuata in individui di età inferiore ai 20 anni
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per tre mesi dall'inizio dello studio
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localizzazione della lesione da displasia ossea del cemento e rapporto con le strutture anatomiche
Lasso di tempo: per tre mesi dall'inizio dello studio
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Se le lesioni erano in associazione con i denti, veniva registrato il numero dei denti.
La periferia delle lesioni è stata divisa in due sezioni: ben definita (corticata, sclerotica, non corticale e parzialmente corticata) e poco definita (perforante, diffusa e invasiva).
La forma della lesione è stata classificata come circolare, ovale o irregolare.
La presenza di una capsula ipodensa è stata valutata come presente, assente o parzialmente presente.
È stato valutato e registrato il coinvolgimento delle strutture adiacenti: osso corticale (linguale e buccale), canale mandibolare, forame mentoniero, canale nasopalatinale, forame incisivo, seno mascellare, fossa nasale e canale mandibolare anteriore.
Gli effetti sull'osso corticale sono stati valutati come intatto, assottigliamento, espansione e assottigliamento, assottigliamento e perforazione, espansione, assottigliamento e perforazione o perforazione.
Le parti interne calcificate delle lesioni.
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per tre mesi dall'inizio dello studio
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lesioni da displasia ossea del cemento misurazione dimensionale delle lesioni
Lasso di tempo: per tre mesi dall'inizio dello studio
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Sono state valutate anche le parti interne calcificate delle lesioni e il volume totale delle lesioni. La dimensione lineare massima delle posizioni buccolinguale, buccopalatinale e mesiodistale è stata misurata sul piano assiale, mentre la dimensione supero-inferiore è stata misurata su immagini sagittali o trasversali. |
per tre mesi dall'inizio dello studio
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lesioni da displasia ossea del cemento volume delle lesioni
Lasso di tempo: per tre mesi dall'inizio dello studio
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Sono state valutate anche le parti interne calcificate delle lesioni e il volume totale delle lesioni.
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per tre mesi dall'inizio dello studio
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Dilara Nil Günaçar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kato CNAO, Barra SG, Amaral TMP, Silva TA, Abreu LG, Brasileiro CB, Mesquita RA. Cone-beam computed tomography analysis of cemento-osseous dysplasia-induced changes in adjacent structures in a Brazilian population. Clin Oral Investig. 2020 Aug;24(8):2899-2908. doi: 10.1007/s00784-019-03154-x. Epub 2020 Feb 19.
- Kato CN, Barra SG, Pereira MJ, Gomes LT, Amaral TM, Abreu LG, Brasileiro CB, Mesquita RA. Mandibular radiomorphometric parameters of women with cemento-osseous dysplasia. Dentomaxillofac Radiol. 2020 May 1;49(4):20190359. doi: 10.1259/dmfr.20190359. Epub 2019 Dec 20.
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020/189
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