Análise 3D de Lesões Cemento-Ósseas
28 de outubro de 2020 atualizado por: DİLARA NİL GÜNAÇAR, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Uma análise radiológica retrospectiva da displasia cimento-óssea usando imagens 3D
As lesões de COD afetam uma ampla gama de diferentes áreas anatômicas, mostram diferentes volumes e características morfométricas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
As lesões fibro-ósseas dos maxilares são um dos grupos de lesões importantes para os quais a identificação e o diagnóstico criam dificuldades clínicas.
Em estudos anteriores, as características das lesões e os efeitos da COD nas estruturas anatômicas foram analisados por meio de imagens CBCT medindo as dimensões da lesão linearmente pela primeira vez na população brasileira.
No entanto, medições 3D do volume precisam ser feitas para avaliar a distribuição real sobre as estruturas anatômicas adjacentes.
O objetivo deste estudo retrospectivo é medir o volume das lesões que foram diagnosticadas como COD na população turca usando imagens 3D.
Isso contribuirá para um estudo avançado realizado na população global para observar uma mudança nessas morfologias em relação a diferentes origens geográficas e étnicas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
46
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rize, Peru, 53100
- Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
diagnosticados com lesões fibro-ósseas com auxílio de tomografia computadorizada de feixe cônico entre 2017 e 2020 foram incluídos no estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Eles foram diagnosticados com lesões fibro-ósseas com a ajuda de tomografia computadorizada de feixe cônico entre 2017 e 2020 foram incluídos no estudo.
- Foram incluídas neste estudo as lesões diagnosticadas radiologicamente e acompanhadas por pelo menos um ano.
Critério de exclusão:
-Radiografias com imagens diagnósticas insuficientes não foram incluídas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Case-Crossover
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo 1. Displasia Cemento-Óssea Periapical
Na Displasia Cemento-Óssea Periapical, os dentes anteriores inferiores são geralmente afetados.
Nessas lesões, o osso normal é substituído por tecido fibroso que contém calcificações vascularizadas amorfas.
Na fase inicial, pode mimetizar uma lesão periapical, mas geralmente está associada a dentes vitais, sem qualquer queixa clínica e não requer intervenção.
Histopatologicamente, a lesão é semelhante à displasia fibrosa e fibroma ossificante.
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lesões diagnosticadas radiologicamente e acompanhadas por pelo menos um ano foram incluídas neste estudo com o auxílio de tomografia computadorizada de feixe cônico.
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Grupo 2. Displasia Cemento-Óssea Focal
Ocorre em uma única área dos dentes posteriores.
Suas características radiográficas e histopatológicas são semelhantes à Displasia Cemento-Óssea Periapical
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lesões diagnosticadas radiologicamente e acompanhadas por pelo menos um ano foram incluídas neste estudo com o auxílio de tomografia computadorizada de feixe cônico.
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Grupo 3. Displasia Cemento-Óssea Florida
Quando as lesões envolvem dois ou mais quadrantes da mandíbula, é definida como Displasia Cemento-Óssea Florida.
Suas características radiográficas e histopatológicas são semelhantes à Displasia Cemento-Óssea Periapical
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lesões diagnosticadas radiologicamente e acompanhadas por pelo menos um ano foram incluídas neste estudo com o auxílio de tomografia computadorizada de feixe cônico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a correlação entre a presença de displasia cemento-óssea e o sexo/idade
Prazo: por três meses desde o início do estudo
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Geralmente afeta pacientes do sexo feminino e negros.
A maioria dos pacientes é diagnosticada inicialmente entre 30 e 50 anos, e o diagnóstico quase nunca é feito em indivíduos com menos de 20 anos
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por três meses desde o início do estudo
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localização da lesão de displasia cemento óssea e relação com as estruturas anatômicas
Prazo: por três meses desde o início do estudo
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Se as lesões estivessem associadas aos dentes, os números dos dentes eram registrados.
A periferia das lesões foi dividida em duas seções: bem definidas (corticadas, escleróticas, não corticadas e parcialmente corticadas) e mal definidas (perfurantes, difusas e invasivas).
A forma da lesão foi classificada em circular, oval ou irregular.
A presença de cápsula hipodensa foi avaliada como presente, ausente ou parcialmente presente.
O envolvimento com as estruturas adjacentes - osso cortical (lingual e vestibular), canal mandibular, forame mentoniano, canal nasopalatina, forame incisivo, seio maxilar, fossa nasal e canal mandibular anterior - foi avaliado e registrado.
Os efeitos no osso cortical foram avaliados como intacto, adelgaçamento, expansão e adelgaçamento, adelgaçamento e perfuração, expansão, adelgaçamento e perfuração ou perfuração.
As partes calcificadas internas das lesões.
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por três meses desde o início do estudo
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lesões de displasia cemento óssea medição dimensional das lesões
Prazo: por três meses desde o início do estudo
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As partes calcificadas internas das lesões e o volume total das lesões também foram avaliados. A maior dimensão linear das posições vestíbulo-lingual, vestíbulo-palatina e mesiodistal foi medida no plano axial, enquanto a dimensão supero-inferior foi medida em imagens sagitais ou transversais. |
por três meses desde o início do estudo
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lesões de displasia cemento óssea volume das lesões
Prazo: por três meses desde o início do estudo
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As partes calcificadas internas das lesões e o volume total das lesões também foram avaliados.
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por três meses desde o início do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Dilara Nil Günaçar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kato CNAO, Barra SG, Amaral TMP, Silva TA, Abreu LG, Brasileiro CB, Mesquita RA. Cone-beam computed tomography analysis of cemento-osseous dysplasia-induced changes in adjacent structures in a Brazilian population. Clin Oral Investig. 2020 Aug;24(8):2899-2908. doi: 10.1007/s00784-019-03154-x. Epub 2020 Feb 19.
- Kato CN, Barra SG, Pereira MJ, Gomes LT, Amaral TM, Abreu LG, Brasileiro CB, Mesquita RA. Mandibular radiomorphometric parameters of women with cemento-osseous dysplasia. Dentomaxillofac Radiol. 2020 May 1;49(4):20190359. doi: 10.1259/dmfr.20190359. Epub 2019 Dec 20.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
10 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
21 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
29 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020/189
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
dados de participantes individuais identificados por e-mail para todas as medidas serão disponibilizados
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis 5 anos após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
As solicitações de acesso aos dados serão analisadas pelos autores.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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