骨骨质病变的 3D 分析
2020年10月28日 更新者：DİLARA NİL GÜNAÇAR、Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
使用 3D 成像对骨质发育不良进行回顾性放射学分析
COD病变影响广泛，不同解剖区域，表现出不同的体积和形态特征。
研究概览
详细说明
颌骨纤维骨性病变是识别和诊断造成临床困难的重要病变组之一。
在以前的研究中，病变的特征和 COD 对解剖结构的影响是通过 CBCT 图像分析的，方法是首次在巴西人群中线性测量病变的尺寸。
但是，需要对体积进行 3D 测量，以评估相邻解剖结构的实际分布。
这项回顾性研究的目的是通过使用 3D 图像测量土耳其人群中被诊断为 COD 的病变体积。
这将有助于对全球人口进行的高级研究，以观察这些形态在不同地理和种族起源方面的变化。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
46
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Rize、火鸡、53100
- Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
在 2017 年至 2020 年间借助锥形束计算机断层扫描诊断出患有纤维骨性病变的患者被纳入研究
描述
纳入标准：
- 他们在 2017 年至 2020 年期间借助锥形束计算机断层扫描被诊断出患有纤维骨性病变，并被纳入研究。
- 本研究包括经放射学诊断并随访至少一年的病变。
排除标准：
-不包括诊断图像不足的射线照片。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：案例交叉
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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第 1 组。根尖骨骨质发育不良
在根尖骨骨质发育不良中，通常会影响下前牙。
在这些病变中，正常骨骼被含有无定形血管化钙化的纤维组织所取代。
在早期，它可以模仿根尖周病变，但通常与活牙有关，没有任何临床主诉，不需要干预。
组织病理学上，病变类似于纤维异常增生和骨化性纤维瘤。
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在锥形束计算机断层扫描的帮助下，本研究包括经放射学诊断并随访至少一年的病变。
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第 2 组。局灶性骨质发育不良
它发生在后牙的单个区域。
其放射学和组织病理学特征类似于根尖周骨质骨质发育不良
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在锥形束计算机断层扫描的帮助下，本研究包括经放射学诊断并随访至少一年的病变。
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Grup 3. Florid Cemento-Osseous Dysplasia
当病变涉及下颌的两个或多个象限时，它被定义为花色骨质骨发育不良。
其放射学和组织病理学特征类似于根尖周骨质骨质发育不良
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在锥形束计算机断层扫描的帮助下，本研究包括经放射学诊断并随访至少一年的病变。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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牙骨质发育不良与性别/年龄之间的相关性
大体时间：从研究开始三个月
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它通常影响女性和黑人患者。
大多数患者最初被诊断的年龄在 30 到 50 岁之间，而 20 岁以下的人几乎从未被诊断过
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从研究开始三个月
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牙骨质骨质发育不良病变的部位及与解剖结构的关系
大体时间：从研究开始三个月
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如果病变与牙齿有关，则记录牙齿数量。
病变的外围分为两部分：边界清楚（皮质化、硬化、非皮质化和部分皮质化）和边界不清（穿孔、弥漫性和浸润性）。
病变的形状分为圆形、椭圆形或不规则形。
低密度胶囊的存在被评估为存在、不存在或部分存在。
评估和记录邻近结构的受累情况——皮质骨（舌骨和颊骨）、下颌管、颏孔、鼻腭管、切牙孔、上颌窦、鼻窝和前下颌管。
对皮质骨的影响评估为完整、变薄、扩张和变薄、变薄和穿孔、扩张、变薄和穿孔或穿孔。
病灶内部钙化部位。
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从研究开始三个月
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牙骨质骨质发育不良病灶尺寸测量
大体时间：从研究开始三个月
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还评估了损伤的内部钙化部分和损伤的总体积。 在轴向平面上测量颊舌、颊腭和近远中位置的最大线性尺寸，而在矢状或横截面图像上测量上下尺寸。 |
从研究开始三个月
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cemento 骨性发育不良病变 病变体积
大体时间：从研究开始三个月
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还评估了损伤的内部钙化部分和损伤的总体积。
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从研究开始三个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dilara Nil Günaçar、Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kato CNAO, Barra SG, Amaral TMP, Silva TA, Abreu LG, Brasileiro CB, Mesquita RA. Cone-beam computed tomography analysis of cemento-osseous dysplasia-induced changes in adjacent structures in a Brazilian population. Clin Oral Investig. 2020 Aug;24(8):2899-2908. doi: 10.1007/s00784-019-03154-x. Epub 2020 Feb 19.
- Kato CN, Barra SG, Pereira MJ, Gomes LT, Amaral TM, Abreu LG, Brasileiro CB, Mesquita RA. Mandibular radiomorphometric parameters of women with cemento-osseous dysplasia. Dentomaxillofac Radiol. 2020 May 1;49(4):20190359. doi: 10.1259/dmfr.20190359. Epub 2019 Dec 20.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月22日
初级完成 (实际的)
2020年3月10日
研究完成 (实际的)
2020年10月21日
研究注册日期
首次提交
2020年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月28日
首次发布 (实际的)
2020年10月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月28日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
将提供所有措施的电子识别个人参与者数据
IPD 共享时间框架
数据将在发布 5 年后可用
IPD 共享访问标准
数据访问请求将由作者进行审查。
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 统计分析计划 (SAP)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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