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3D-Analyse zemento-ossärer Läsionen

28. Oktober 2020 aktualisiert von: DİLARA NİL GÜNAÇAR, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Eine retrospektive radiologische Analyse der zemento-ossären Dysplasie mit 3D-Bildgebung

CSB-Läsionen betreffen ein breites Spektrum unterschiedlicher anatomischer Bereiche, weisen unterschiedliche Volumen und morphometrische Eigenschaften auf.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Fibro-ossäre Läsionen des Kiefers sind eine der wichtigen Läsionsgruppen, deren Identifizierung und Diagnose klinische Schwierigkeiten bereiten. In früheren Studien wurden die Merkmale der Läsionen und die Auswirkungen von COD auf anatomische Strukturen mithilfe von CBCT-Bildern analysiert, indem die Abmessungen der Läsion zum ersten Mal in der brasilianischen Bevölkerung linear gemessen wurden. Allerdings müssen 3D-Messungen des Volumens durchgeführt werden, um die tatsächliche Ausbreitung über benachbarte anatomische Strukturen zu beurteilen. Der Zweck dieser retrospektiven Studie ist es, das Volumen der Läsionen, die als COD in der türkischen Bevölkerung diagnostiziert wurden, anhand von 3D-Bildern zu messen. Dies wird zu einer fortgeschrittenen Studie beitragen, die an der Weltbevölkerung durchgeführt wird, um eine Veränderung dieser Morphologien in Bezug auf unterschiedliche geografische und ethnische Ursprünge zu beobachten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Rize, Truthahn, 53100
        • Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

in die Studie eingeschlossen, bei denen zwischen 2017 und 2020 fibro-ossäre Läsionen mit Hilfe der Kegelstrahl-Computertomographie diagnostiziert wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei ihnen wurden zwischen 2017 und 2020 fibro-ossäre Läsionen mit Hilfe der Kegelstrahl-Computertomographie diagnostiziert und in die Studie aufgenommen.
  • Die radiologisch diagnostizierten und mindestens ein Jahr nachbeobachteten Läsionen wurden in diese Studie eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

-Röntgenbilder mit unzureichenden diagnostischen Bildern wurden nicht eingeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Case-Crossover
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1. Periapikale zemento-ossäre Dysplasie
Bei der periapikalen zementossären Dysplasie sind meist die unteren Frontzähne betroffen. In diesen Läsionen wird normaler Knochen durch fibröses Gewebe ersetzt, das amorphe vaskularisierte Verkalkungen enthält. Im Frühstadium kann es eine periapikale Läsion imitieren, ist aber normalerweise mit vitalen Zähnen verbunden, ohne klinische Beschwerden, und es erfordert keine Intervention. Histopathologisch ähnelt die Läsion einer fibrösen Dysplasie und einem ossifizierenden Fibrom.
Sonstiges: Die Daten von Patienten, die sich aus verschiedenen Gründen in der Klinik beworben hatten und bei denen fibro-ossäre Läsionen diagnostiziert wurden
radiologisch diagnostizierte und mindestens ein Jahr nachbeobachtete Läsionen wurden in diese Studie mit Hilfe der Kegelstrahl-Computertomographie eingeschlossen.
Gruppe 2. Fokale zemento-ossäre Dysplasie
Es tritt in einem einzelnen Bereich der Seitenzähne auf. Seine röntgenologischen und histolopathologischen Merkmale ähneln denen der periapikalen zemento-ossären Dysplasie
Sonstiges: Die Daten von Patienten, die sich aus verschiedenen Gründen in der Klinik beworben hatten und bei denen fibro-ossäre Läsionen diagnostiziert wurden
radiologisch diagnostizierte und mindestens ein Jahr nachbeobachtete Läsionen wurden in diese Studie mit Hilfe der Kegelstrahl-Computertomographie eingeschlossen.
Gruppe 3. Floride zemento-ossäre Dysplasie
Wenn die Läsionen zwei oder mehr Quadranten des Kiefers betreffen, wird dies als floride zemento-ossäre Dysplasie definiert. Seine röntgenologischen und histolopathologischen Merkmale ähneln denen der periapikalen zemento-ossären Dysplasie
Sonstiges: Die Daten von Patienten, die sich aus verschiedenen Gründen in der Klinik beworben hatten und bei denen fibro-ossäre Läsionen diagnostiziert wurden
radiologisch diagnostizierte und mindestens ein Jahr nachbeobachtete Läsionen wurden in diese Studie mit Hilfe der Kegelstrahl-Computertomographie eingeschlossen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Korrelation zwischen dem Vorliegen einer zementossären Dysplasie und Geschlecht/Alter
Zeitfenster: drei Monate ab Studienbeginn
Es betrifft normalerweise weibliche und schwarze Patienten. Die meisten Patienten werden erstmals im Alter zwischen 30 und 50 Jahren diagnostiziert, und die Diagnose wird fast nie bei Personen unter 20 Jahren gestellt
drei Monate ab Studienbeginn
Lage der zementösen Dysplasieläsion und Beziehung zu den anatomischen Strukturen
Zeitfenster: drei Monate ab Studienbeginn
Wenn die Läsionen mit den Zähnen in Verbindung standen, wurden die Zahnnummern aufgezeichnet. Die Peripherie der Läsionen wurde in zwei Abschnitte unterteilt: gut definiert (kortikiert, sklerotisch, nicht kortikiert und teilweise kortikiert) und schlecht definiert (perforierend, diffus und invasiv). Die Form der Läsion wurde als kreisförmig, oval oder unregelmäßig klassifiziert. Das Vorhandensein einer hypodensen Kapsel wurde als vorhanden, nicht vorhanden oder teilweise vorhanden beurteilt. Die Beteiligung an den angrenzenden Strukturen - Kortikalis (lingual und bukkal), Mandibularkanal, Mentalforamen, Nasopalatinalkanal, Schneideloch, Kieferhöhle, Nasenhöhle und vorderer Mandibularkanal - wurde beurteilt und aufgezeichnet. Die Auswirkungen auf den kortikalen Knochen wurden als intakt, Ausdünnung, Ausdehnung und Ausdünnung, Ausdünnung und Perforation, Ausdehnung, Ausdünnung und Perforation oder Perforation bewertet. Die inneren verkalkten Teile der Läsionen.
drei Monate ab Studienbeginn
zementöse Dysplasie Läsionen dimensionale Messung der Läsionen
Zeitfenster: drei Monate ab Studienbeginn

Die internen verkalkten Teile der Läsionen und das Gesamtvolumen der Läsionen wurden ebenfalls bewertet.

Die größte lineare Abmessung der bukkolingualen, bukopalatinalen und mesiodistalen Positionen wurde auf der axialen Ebene gemessen, während die supero-inferiore Abmessung auf sagittalen oder Querschnittsbildern gemessen wurde.
drei Monate ab Studienbeginn
zementöse Dysplasie Läsionen Volumen der Läsionen
Zeitfenster: drei Monate ab Studienbeginn
Die internen verkalkten Teile der Läsionen und das Gesamtvolumen der Läsionen wurden ebenfalls bewertet.
drei Monate ab Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Dilara Nil Günaçar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020/189

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

e-identifizierte individuelle Teilnehmerdaten für alle Maßnahmen werden zur Verfügung gestellt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden 5 Jahre nach der Veröffentlichung verfügbar sein

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anträge auf Datenzugriff werden von den Autoren geprüft.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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