Cement-csontos léziók 3D elemzése
2020. október 28. frissítette: DİLARA NİL GÜNAÇAR, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Cemento-csontos dysplasia retrospektív radiológiai elemzése 3D képalkotás segítségével
A COD elváltozások a különböző anatómiai területek széles körét érintik, eltérő térfogati és morfometriai jellemzőket mutatnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Az állkapcsok rostos csontos elváltozásai az egyik fontos elváltozáscsoport, amelyek azonosítása és diagnosztizálása klinikai nehézségeket okoz.
Korábbi vizsgálatokban a léziók jellemzőit és a KOI anatómiai struktúrákra gyakorolt hatásait CBCT-képekkel elemezték a lézió méreteinek lineáris mérésével először a brazil populációban.
Mindazonáltal a térfogat 3D-s mérését kell végezni a szomszédos anatómiai struktúrák közötti tényleges eloszlás felméréséhez.
Ennek a retrospektív vizsgálatnak az a célja, hogy 3D-s képek segítségével mérje meg a török populációban COD-ként diagnosztizált elváltozások térfogatát.
Ez hozzá fog járulni egy fejlett tanulmányhoz, amelyet a globális népességen végeznek, hogy megfigyeljék ezeknek a morfológiáknak a változását a különböző földrajzi és etnikai származások alapján.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
46
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rize, Pulyka, 53100
- Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
a 2017 és 2020 között kúpos komputertomográfia segítségével fibro-osseus elváltozásokat diagnosztizáltak a vizsgálatban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatba 2017 és 2020 között kúpos komputertomográfia segítségével fibro-osseus elváltozásokat diagnosztizáltak.
- A radiológiailag diagnosztizált és legalább egy évig követett elváltozásokat bevontuk ebbe a vizsgálatba.
Kizárási kritériumok:
- Az elégtelen diagnosztikai képpel rendelkező röntgenfelvételek nem kerültek bele.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Crossover
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. csoport. Periapical Cemento-Osseous dysplasia
Periapikális cement-csontos dysplasia esetén általában az alsó elülső fogak érintettek.
Ezekben az elváltozásokban a normál csontot rostos szövet váltja fel, amely amorf vaszkularizált meszesedést tartalmaz.
Korai stádiumban periapikális elváltozást utánozhat, de általában létfontosságú fogakkal jár, klinikai panasz nélkül, beavatkozást nem igényel.
Szövettanilag az elváltozás hasonlít a rostos dysplasiához és a csontosodó fibromához.
|
A radiológiailag diagnosztizált és legalább egy évig követett elváltozásokat kúpos komputertomográfia segítségével vontuk be ebbe a vizsgálatba.
|
|
2. csoport. Focal Cemento-Osseous dysplasia
A hátsó fogak egyetlen területén fordul elő.
Radiográfiai és kórszövettani jellemzői hasonlóak a periapikális cement-csontos diszpláziához
|
A radiológiailag diagnosztizált és legalább egy évig követett elváltozásokat kúpos komputertomográfia segítségével vontuk be ebbe a vizsgálatba.
|
|
3. csoport. Florid Cemento-Osseous dysplasia
Ha a sérülések az állkapocs két vagy több negyedét érintik, akkor azt Florid Cemento-Osseous dysplasiaként határozzák meg.
Radiográfiai és kórszövettani jellemzői hasonlóak a periapikális cement-csontos diszpláziához
|
A radiológiailag diagnosztizált és legalább egy évig követett elváltozásokat kúpos komputertomográfia segítségével vontuk be ebbe a vizsgálatba.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a cemento osseus dysplasia jelenléte és a nem/életkor közötti összefüggés
Időkeret: a vizsgálat kezdetétől számított három hónapig
|
Általában női és fekete bőrű betegeket érint.
A legtöbb beteget kezdetben 30 és 50 év közötti korban diagnosztizálják, és a diagnózist szinte soha nem állítják fel 20 évnél fiatalabb személyeknél.
|
a vizsgálat kezdetétől számított három hónapig
|
|
cemento osseous dysplasia lézió elhelyezkedése és kapcsolata az anatómiai struktúrákkal
Időkeret: a vizsgálat kezdetétől számított három hónapig
|
Ha az elváltozások a fogakkal voltak kapcsolatban, a fogak számát feljegyeztük.
A léziók perifériája két részre oszlik: jól meghatározott (kortikált, szklerotikus, nem kortikált és részben kérges) és rosszul meghatározott (perforáló, diffúz és invazív) részre.
A lézió alakja körkörös, ovális vagy szabálytalan.
A hipodenz kapszula jelenlétét úgy értékelték, hogy jelen van, hiányzik vagy részben jelen van.
Felmérték és rögzítették a szomszédos struktúrákkal - kérgi csont (nyelv és bukkális), mandibula csatorna, mentális foramen, nasopalatinalis csatorna, incisív foramen, maxilláris sinus, orrfossa és anterior mandibularis csatorna - érintettségét.
A kéregcsontra gyakorolt hatást ép, elvékonyodás, kiterjedés és elvékonyodás, elvékonyodás és perforáció, tágulás, elvékonyodás és perforáció vagy perforáció formájában értékelték.
Az elváltozások belső elmeszesedett részei.
|
a vizsgálat kezdetétől számított három hónapig
|
|
cemento osseous dysplasia elváltozások az elváltozások méretmérése
Időkeret: a vizsgálat kezdetétől számított három hónapig
|
Felmértük a léziók belső elmeszesedett részeit és a léziók teljes térfogatát is. A buccolingualis, buccopalatinalis és mesiodistalis pozíciók legnagyobb lineáris dimenzióját axiális síkon, míg a supero-inferior dimenziót szagittalis vagy keresztmetszeti felvételeken mértük. |
a vizsgálat kezdetétől számított három hónapig
|
|
cemento osseous dysplasia léziók a léziók térfogata
Időkeret: a vizsgálat kezdetétől számított három hónapig
|
Felmértük a léziók belső elmeszesedett részeit és a léziók teljes térfogatát is.
|
a vizsgálat kezdetétől számított három hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dilara Nil Günaçar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kato CNAO, Barra SG, Amaral TMP, Silva TA, Abreu LG, Brasileiro CB, Mesquita RA. Cone-beam computed tomography analysis of cemento-osseous dysplasia-induced changes in adjacent structures in a Brazilian population. Clin Oral Investig. 2020 Aug;24(8):2899-2908. doi: 10.1007/s00784-019-03154-x. Epub 2020 Feb 19.
- Kato CN, Barra SG, Pereira MJ, Gomes LT, Amaral TM, Abreu LG, Brasileiro CB, Mesquita RA. Mandibular radiomorphometric parameters of women with cemento-osseous dysplasia. Dentomaxillofac Radiol. 2020 May 1;49(4):20190359. doi: 10.1259/dmfr.20190359. Epub 2019 Dec 20.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. október 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. október 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 28.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 28.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020/189
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
minden intézkedésre vonatkozóan elérhetővé teszik az e-azonosítóval ellátott egyéni résztvevői adatokat
IPD megosztási időkeret
Az adatok a közzététel után 5 évvel lesznek elérhetők
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adathozzáférési kérelmeket a szerzők felülvizsgálják.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .