Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

3D-analys av cement-ossösa lesioner

28 oktober 2020 uppdaterad av: DİLARA NİL GÜNAÇAR, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

En retrospektiv radiologisk analys av cementossös dysplasi med hjälp av 3D-avbildning

COD-lesioner påverkar ett brett spektrum av olika anatomiska områden, visar olika volym och morfometriska egenskaper.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fibroossösa lesioner i käkarna är en av de viktiga lesionsgrupper för vilka identifiering och diagnos skapar kliniska svårigheter. I tidigare studier har egenskaperna hos lesionerna och effekterna av COD på anatomiska strukturer analyserats via CBCT-bilder genom att mäta lesionens dimensioner linjärt för första gången i den brasilianska befolkningen. Däremot måste 3D-mätningar av volymen göras för att bedöma den faktiska spridningen över angränsande anatomiska strukturer. Syftet med denna retrospektiva studie är att mäta volymen av de lesioner som har diagnostiserats som COD i den turkiska befolkningen med hjälp av 3D-bilder. Detta kommer att bidra till en avancerad studie genomförd på den globala befolkningen för att observera en förändring i dessa morfologier med avseende på olika geografiska och etniska ursprung.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

46

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Rize, Kalkon, 53100
        • Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

diagnostiserade med fibroossösa lesioner med hjälp av konstråledatortomografi mellan 2017 och 2020 inkluderades i studien

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • De diagnostiserades med fibro-ossösa lesioner med hjälp av konstråledatortomografi mellan 2017 och 2020 inkluderades i studien.
  • De lesioner som diagnostiserades radiologiskt och följts upp under minst ett år ingick i denna studie.

Exklusions kriterier:

-Röntgenbilder med otillräckliga diagnostiska bilder ingick inte.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1. Periapikal cemento-osseös dysplasi
Vid periapical cemento-osseös dysplasi påverkas vanligtvis de nedre främre tänderna. I dessa lesioner ersätts normalt ben med fibrös vävnad som innehåller amorfa vaskulariserade förkalkningar. I det tidiga skedet kan det efterlikna en periapikal lesion, men det är vanligtvis associerat med vitala tänder, utan några kliniska klagomål, och det kräver ingen intervention. Histopatologiskt liknar lesionen fibrös dysplasi och förbenande fibrom.
Övrig: Uppgifterna om patienter som sökt sig till kliniken av olika anledningar och diagnostiserats med fibroossösa lesioner
lesioner som diagnostiserades radiologiskt och följts upp i minst ett år ingick i denna studie med hjälp av konstråledatortomografi.
Grupp 2. Fokal Cemento-Osseös dysplasi
Det förekommer i ett enda område av de bakre tänderna. Dess radiografiska och histolopatologiska egenskaper liknar periapical cemento-osseous dysplasia
Övrig: Uppgifterna om patienter som sökt sig till kliniken av olika anledningar och diagnostiserats med fibroossösa lesioner
lesioner som diagnostiserades radiologiskt och följts upp i minst ett år ingick i denna studie med hjälp av konstråledatortomografi.
Grupp 3. Florid Cemento-Osseous Dysplasia
När lesionerna involverar två eller flera kvadranter av käken, definieras det som Florid Cemento-Osseous Dysplasia. Dess radiografiska och histolopatologiska egenskaper liknar periapical cemento-osseous dysplasia
Övrig: Uppgifterna om patienter som sökt sig till kliniken av olika anledningar och diagnostiserats med fibroossösa lesioner
lesioner som diagnostiserades radiologiskt och följts upp i minst ett år ingick i denna studie med hjälp av konstråledatortomografi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sambandet mellan förekomsten av cementbensdysplasi och kön/ålder
Tidsram: i tre månader från början av studien
Det drabbar vanligtvis kvinnliga och svarta patienter. De flesta av patienterna diagnostiseras initialt mellan 30 och 50 år, och diagnosen ställs nästan aldrig hos individer yngre än 20
i tre månader från början av studien
cemento osseous dysplasia lesions placering och förhållande till de anatomiska strukturerna
Tidsram: i tre månader från början av studien
Om lesionerna var i samband med tänderna, registrerades antalet tänder. Periferin av lesionerna delades in i två sektioner: väldefinierad (kortikerad, sklerotisk, icke-kortikerad och delvis kortikerad) och dåligt definierad (perforerande, diffus och invasiv). Formen på lesionen klassificerades som cirkulär, oval eller oregelbunden. Närvaron av en hypodens kapsel bedömdes vara närvarande, frånvarande eller delvis närvarande. Inblandningen med de intilliggande strukturerna - kortikalt ben (lingualt och buckalt), underkäkskanal, mental foramen, nasopalatinalkanal, incisiv foramen, maxillär sinus, näshåla och främre underkäkskanal - bedömdes och registrerades. Effekterna på det kortikala benet bedömdes som intakt, uttunning, expansion och uttunning, uttunning och perforering, expansion, uttunning och perforering eller perforering. De inre förkalkade delarna av lesionerna.
i tre månader från början av studien
cemento osseös dysplasi lesioner dimensionell mätning av lesionerna
Tidsram: i tre månader från början av studien

De inre förkalkade delarna av lesionerna och den totala volymen av lesionerna bedömdes också.

Den största linjära dimensionen av de buccolinguala, buccopalatinala och mesiodistiska positionerna mättes på det axiella planet, medan den supero-inferior dimensionen mättes på sagittala eller tvärsnittsbilder.
i tre månader från början av studien
cemento osseös dysplasi lesioner volym av lesionerna
Tidsram: i tre månader från början av studien
De inre förkalkade delarna av lesionerna och den totala volymen av lesionerna bedömdes också.
i tre månader från början av studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Dilara Nil Günaçar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 oktober 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

10 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

21 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

29 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020/189

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

e-identifierade individuella deltagares data för alla åtgärder kommer att göras tillgängliga

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga 5 år efter publicering

Kriterier för IPD Sharing Access

Begäranden om dataåtkomst kommer att granskas av författare.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera