3D-анализ цементно-костных поражений
28 октября 2020 г. обновлено: DİLARA NİL GÜNAÇAR, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Ретроспективный рентгенологический анализ цементно-костной дисплазии с использованием 3D-визуализации
Поражения ХПК затрагивают широкий спектр различных анатомических областей, имеют различные объемные и морфометрические характеристики.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Фиброзно-костные поражения челюстей являются одной из важных групп поражений, идентификация и диагностика которых создают клинические трудности.
В предыдущих исследованиях особенности поражений и влияние ХПК на анатомические структуры анализировались с помощью изображений КЛКТ путем линейного измерения размеров поражения впервые в бразильской популяции.
Однако для оценки фактического распространения на соседние анатомические структуры необходимо провести 3D-измерения объема.
Целью этого ретроспективного исследования является измерение объема поражений, которые были диагностированы как ХОБ, у населения Турции с использованием 3D-изображений.
Это будет способствовать расширенному исследованию населения мира для наблюдения за изменением этих морфологий в зависимости от различного географического и этнического происхождения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
46
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rize, Турция, 53100
- Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
в исследование были включены фиброзно-костные поражения, диагностированные с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии в период с 2017 по 2020 г.
Описание
Критерии включения:
- У них были диагностированы фиброзно-костные поражения с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии в период с 2017 по 2020 год.
- Поражения, диагностированные рентгенологически и наблюдаемые в течение как минимум одного года, были включены в это исследование.
Критерий исключения:
- Рентгенограммы с недостаточными диагностическими изображениями не были включены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-кроссовер
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1. Периапикальная цементно-костная дисплазия.
При периапикальной цементно-костной дисплазии обычно поражаются нижние передние зубы.
В этих поражениях нормальная кость замещается фиброзной тканью, содержащей аморфные васкуляризированные кальцификации.
На ранней стадии он может имитировать периапикальное поражение, но обычно он связан с живыми зубами, без каких-либо клинических жалоб и не требует вмешательства.
Гистопатологически поражение похоже на фиброзную дисплазию и оссифицирующую фиброму.
|
поражения, диагностированные рентгенологически и наблюдаемые в течение как минимум одного года, были включены в это исследование с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии.
|
|
Группа 2. Очаговая цементно-костная дисплазия.
Это происходит в одной области жевательных зубов.
Его рентгенологические и гистопатологические признаки аналогичны периапикальной цементно-костной дисплазии.
|
поражения, диагностированные рентгенологически и наблюдаемые в течение как минимум одного года, были включены в это исследование с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии.
|
|
Группа 3. Цветистая цементно-костная дисплазия.
Когда поражения затрагивают два или более квадрантов челюсти, это определяется как флоридная цементно-костная дисплазия.
Его рентгенологические и гистопатологические признаки аналогичны периапикальной цементно-костной дисплазии.
|
поражения, диагностированные рентгенологически и наблюдаемые в течение как минимум одного года, были включены в это исследование с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
корреляция между наличием цементно-костной дисплазии и полом/возрастом
Временное ограничение: в течение трех месяцев с начала обучения
|
Обычно поражает женщин и чернокожих пациентов.
Большинство пациентов первоначально диагностируют в возрасте от 30 до 50 лет, и диагноз почти никогда не ставится лицам моложе 20 лет.
|
в течение трех месяцев с начала обучения
|
|
расположение очага цементно-костной дисплазии и взаимосвязь с анатомическими структурами
Временное ограничение: в течение трех месяцев с начала обучения
|
Если поражения были связаны с зубами, регистрировали номера зубов.
Периферия поражений была разделена на две части: четко очерченные (кортикальные, склеротические, некортикальные и частично кортикальные) и плохо очерченные (перфорирующие, диффузные и инвазивные).
Форма поражения классифицируется как круглая, овальная или неправильная.
Наличие гиподенсивной капсулы оценивалось как наличие, отсутствие или частичное наличие.
Вовлечение в соседние структуры - кортикальную кость (язычную и щечную), нижнечелюстной канал, подбородочное отверстие, нососебный канал, резцовое отверстие, верхнечелюстную пазуху, носовую ямку и передний нижнечелюстной канал - оценивали и регистрировали.
Воздействие на кортикальную кость оценивали как интактное, истончение, расширение и истончение, истончение и перфорацию, расширение, истончение и перфорацию или перфорацию.
Внутренние обызвествленные части поражений.
|
в течение трех месяцев с начала обучения
|
|
цементно-костная дисплазия поражения измерение размеров поражений
Временное ограничение: в течение трех месяцев с начала обучения
|
Также оценивали внутренние кальцифицированные части поражений и общий объем поражений. Наибольший линейный размер щечно-язычного, щечно-небного и мезиодистального положений измеряли в аксиальной плоскости, а верхне-нижний размер измеряли на сагиттальных или поперечных изображениях. |
в течение трех месяцев с начала обучения
|
|
цементно-костная дисплазия поражения объем поражений
Временное ограничение: в течение трех месяцев с начала обучения
|
Также оценивали внутренние кальцифицированные части поражений и общий объем поражений.
|
в течение трех месяцев с начала обучения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Dilara Nil Günaçar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kato CNAO, Barra SG, Amaral TMP, Silva TA, Abreu LG, Brasileiro CB, Mesquita RA. Cone-beam computed tomography analysis of cemento-osseous dysplasia-induced changes in adjacent structures in a Brazilian population. Clin Oral Investig. 2020 Aug;24(8):2899-2908. doi: 10.1007/s00784-019-03154-x. Epub 2020 Feb 19.
- Kato CN, Barra SG, Pereira MJ, Gomes LT, Amaral TM, Abreu LG, Brasileiro CB, Mesquita RA. Mandibular radiomorphometric parameters of women with cemento-osseous dysplasia. Dentomaxillofac Radiol. 2020 May 1;49(4):20190359. doi: 10.1259/dmfr.20190359. Epub 2019 Dec 20.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020/189
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
электронные идентифицированные данные отдельных участников для всех мероприятий будут доступны
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны через 5 лет после публикации
Критерии совместного доступа к IPD
Запросы на доступ к данным будут рассмотрены авторами.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .