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Análisis 3D de Lesiones Cemento-Óseas

28 de octubre de 2020 actualizado por: DİLARA NİL GÜNAÇAR, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Un análisis radiológico retrospectivo de la displasia cemento-ósea usando imágenes 3D

Las lesiones de DQO afectan a una amplia gama de diferentes áreas anatómicas, muestran diferentes características morfométricas y de volumen.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las lesiones fibroóseas de los maxilares son uno de los grupos de lesiones importantes para los que la identificación y el diagnóstico crean dificultades clínicas. En estudios anteriores, las características de las lesiones y los efectos de COD en las estructuras anatómicas se analizaron a través de imágenes CBCT midiendo las dimensiones de la lesión de forma lineal por primera vez en la población brasileña. Sin embargo, es necesario realizar mediciones 3D del volumen para evaluar la distribución real sobre las estructuras anatómicas adyacentes. El propósito de este estudio retrospectivo es medir el volumen de las lesiones que han sido diagnosticadas como DQO en la población turca mediante el uso de imágenes en 3D. Esto contribuirá a un estudio avanzado realizado sobre la población mundial para observar un cambio en estas morfologías con respecto a los diferentes orígenes geográficos y étnicos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

46

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Rize, Pavo, 53100
        • Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

diagnosticados con lesiones fibroóseas con la ayuda de tomografía computarizada de haz cónico entre 2017 y 2020 se incluyeron en el estudio

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Fueron diagnosticados con lesiones fibroóseas con la ayuda de tomografía computarizada de haz cónico entre 2017 y 2020 y se incluyeron en el estudio.
  • Se incluyeron en este estudio las lesiones diagnosticadas radiológicamente y seguidas durante al menos un año.

Criterio de exclusión:

-No se incluyeron radiografías con imágenes diagnósticas insuficientes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Caso cruzado
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1. Displasia Cemento-Ósea Periapical
En la displasia óseo-cemento periapical, los dientes anteriores inferiores suelen verse afectados. En estas lesiones, el hueso normal es sustituido por tejido fibroso que contiene calcificaciones amorfas vascularizadas. En estadios iniciales puede simular una lesión periapical, pero suele asociarse a dientes vitales, sin manifestaciones clínicas y no requiere intervención. Histopatológicamente, la lesión es similar a la displasia fibrosa y al fibroma osificante.
las lesiones diagnosticadas radiológicamente y seguidas durante al menos un año se incluyeron en este estudio con la ayuda de tomografía computarizada de haz cónico.
Grupo 2. Displasia Cemento-Ósea Focal
Ocurre en una sola área de los dientes posteriores. Sus características radiográficas e histopatológicas son similares a las de la Displasia Cemento-Ósea Periapical.
las lesiones diagnosticadas radiológicamente y seguidas durante al menos un año se incluyeron en este estudio con la ayuda de tomografía computarizada de haz cónico.
Grup 3. Displasia Cemento-Ósea Florida
Cuando las lesiones involucran dos o más cuadrantes de la mandíbula, se define como Displasia Cemento-Ósea Florida. Sus características radiográficas e histopatológicas son similares a las de la Displasia Cemento-Ósea Periapical.
las lesiones diagnosticadas radiológicamente y seguidas durante al menos un año se incluyeron en este estudio con la ayuda de tomografía computarizada de haz cónico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la correlación entre la presencia de displasia cementoósea y el género/edad
Periodo de tiempo: durante tres meses desde el inicio del estudio
Suele afectar a pacientes de sexo femenino y negro. La mayoría de los pacientes son diagnosticados inicialmente entre los 30 y los 50 años, y el diagnóstico casi nunca se realiza en personas menores de 20 años.
durante tres meses desde el inicio del estudio
Ubicación de la lesión de displasia cementoósea y relación con las estructuras anatómicas.
Periodo de tiempo: durante tres meses desde el inicio del estudio
Si las lesiones estaban en asociación con los dientes, se registró el número de dientes. La periferia de las lesiones se dividió en dos secciones: bien definidas (corticadas, escleróticas, no corticadas y parcialmente corticadas) y mal definidas (perforantes, difusas e invasivas). La forma de la lesión se clasificó como circular, ovalada o irregular. La presencia de una cápsula hipodensa se evaluó como presente, ausente o parcialmente presente. Se evaluó y registró la afectación de las estructuras adyacentes: hueso cortical (lingual y bucal), canal mandibular, agujero mentoniano, canal nasopalatinal, agujero incisivo, seno maxilar, fosa nasal y canal mandibular anterior. Los efectos sobre el hueso cortical se evaluaron como intacto, adelgazamiento, expansión y adelgazamiento, adelgazamiento y perforación, expansión, adelgazamiento y perforación o perforación. Las partes internas calcificadas de las lesiones.
durante tres meses desde el inicio del estudio
lesiones de displasia cementoósea medición dimensional de las lesiones
Periodo de tiempo: durante tres meses desde el inicio del estudio

También se evaluaron las partes calcificadas internas de las lesiones y el volumen total de las lesiones.

La mayor dimensión lineal de las posiciones bucolingual, bucopalatinal y mesiodistal se midió en el plano axial, mientras que la dimensión superoinferior se midió en imágenes sagitales o transversales.

durante tres meses desde el inicio del estudio
lesiones de displasia cementoósea volumen de las lesiones
Periodo de tiempo: durante tres meses desde el inicio del estudio
También se evaluaron las partes calcificadas internas de las lesiones y el volumen total de las lesiones.
durante tres meses desde el inicio del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Dilara Nil Günaçar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

10 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

21 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

29 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes individuales identificados electrónicamente para todas las medidas estarán disponibles

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles 5 años después de la publicación

Criterios de acceso compartido de IPD

Las solicitudes de acceso a los datos serán revisadas por los autores.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio
  • Plan de Análisis Estadístico (SAP)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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