- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04608708
Análisis 3D de Lesiones Cemento-Óseas
Un análisis radiológico retrospectivo de la displasia cemento-ósea usando imágenes 3D
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rize, Pavo, 53100
- Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fueron diagnosticados con lesiones fibroóseas con la ayuda de tomografía computarizada de haz cónico entre 2017 y 2020 y se incluyeron en el estudio.
- Se incluyeron en este estudio las lesiones diagnosticadas radiológicamente y seguidas durante al menos un año.
Criterio de exclusión:
-No se incluyeron radiografías con imágenes diagnósticas insuficientes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Caso cruzado
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo 1. Displasia Cemento-Ósea Periapical
En la displasia óseo-cemento periapical, los dientes anteriores inferiores suelen verse afectados.
En estas lesiones, el hueso normal es sustituido por tejido fibroso que contiene calcificaciones amorfas vascularizadas.
En estadios iniciales puede simular una lesión periapical, pero suele asociarse a dientes vitales, sin manifestaciones clínicas y no requiere intervención.
Histopatológicamente, la lesión es similar a la displasia fibrosa y al fibroma osificante.
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las lesiones diagnosticadas radiológicamente y seguidas durante al menos un año se incluyeron en este estudio con la ayuda de tomografía computarizada de haz cónico.
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Grupo 2. Displasia Cemento-Ósea Focal
Ocurre en una sola área de los dientes posteriores.
Sus características radiográficas e histopatológicas son similares a las de la Displasia Cemento-Ósea Periapical.
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las lesiones diagnosticadas radiológicamente y seguidas durante al menos un año se incluyeron en este estudio con la ayuda de tomografía computarizada de haz cónico.
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Grup 3. Displasia Cemento-Ósea Florida
Cuando las lesiones involucran dos o más cuadrantes de la mandíbula, se define como Displasia Cemento-Ósea Florida.
Sus características radiográficas e histopatológicas son similares a las de la Displasia Cemento-Ósea Periapical.
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las lesiones diagnosticadas radiológicamente y seguidas durante al menos un año se incluyeron en este estudio con la ayuda de tomografía computarizada de haz cónico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la correlación entre la presencia de displasia cementoósea y el género/edad
Periodo de tiempo: durante tres meses desde el inicio del estudio
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Suele afectar a pacientes de sexo femenino y negro.
La mayoría de los pacientes son diagnosticados inicialmente entre los 30 y los 50 años, y el diagnóstico casi nunca se realiza en personas menores de 20 años.
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durante tres meses desde el inicio del estudio
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Ubicación de la lesión de displasia cementoósea y relación con las estructuras anatómicas.
Periodo de tiempo: durante tres meses desde el inicio del estudio
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Si las lesiones estaban en asociación con los dientes, se registró el número de dientes.
La periferia de las lesiones se dividió en dos secciones: bien definidas (corticadas, escleróticas, no corticadas y parcialmente corticadas) y mal definidas (perforantes, difusas e invasivas).
La forma de la lesión se clasificó como circular, ovalada o irregular.
La presencia de una cápsula hipodensa se evaluó como presente, ausente o parcialmente presente.
Se evaluó y registró la afectación de las estructuras adyacentes: hueso cortical (lingual y bucal), canal mandibular, agujero mentoniano, canal nasopalatinal, agujero incisivo, seno maxilar, fosa nasal y canal mandibular anterior.
Los efectos sobre el hueso cortical se evaluaron como intacto, adelgazamiento, expansión y adelgazamiento, adelgazamiento y perforación, expansión, adelgazamiento y perforación o perforación.
Las partes internas calcificadas de las lesiones.
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durante tres meses desde el inicio del estudio
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lesiones de displasia cementoósea medición dimensional de las lesiones
Periodo de tiempo: durante tres meses desde el inicio del estudio
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También se evaluaron las partes calcificadas internas de las lesiones y el volumen total de las lesiones. La mayor dimensión lineal de las posiciones bucolingual, bucopalatinal y mesiodistal se midió en el plano axial, mientras que la dimensión superoinferior se midió en imágenes sagitales o transversales. |
durante tres meses desde el inicio del estudio
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lesiones de displasia cementoósea volumen de las lesiones
Periodo de tiempo: durante tres meses desde el inicio del estudio
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También se evaluaron las partes calcificadas internas de las lesiones y el volumen total de las lesiones.
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durante tres meses desde el inicio del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Dilara Nil Günaçar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kato CNAO, Barra SG, Amaral TMP, Silva TA, Abreu LG, Brasileiro CB, Mesquita RA. Cone-beam computed tomography analysis of cemento-osseous dysplasia-induced changes in adjacent structures in a Brazilian population. Clin Oral Investig. 2020 Aug;24(8):2899-2908. doi: 10.1007/s00784-019-03154-x. Epub 2020 Feb 19.
- Kato CN, Barra SG, Pereira MJ, Gomes LT, Amaral TM, Abreu LG, Brasileiro CB, Mesquita RA. Mandibular radiomorphometric parameters of women with cemento-osseous dysplasia. Dentomaxillofac Radiol. 2020 May 1;49(4):20190359. doi: 10.1259/dmfr.20190359. Epub 2019 Dec 20.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020/189
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Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
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- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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