てんかんの小児におけるフィコンパ（ペランパネル）の有効性
2020年10月28日 更新者：National Taiwan University Hospital
国立台湾大学病院小児科小児神経学部長
新メカニズムAMPA受容体拮抗薬を用いた新規抗てんかん薬「フィコンパ」（ペランパネル）。
その最初の適応症は、12 歳以上の小児および成人の局所てんかんまたは全般てんかんですが、小児のてんかんの治療における有効性については、現在、さらに多くのエビデンスが必要です。
18歳未満の小児てんかんに対する「フィコンパ」（ペランパネル）の有効性を検討します。
台湾でのフィコンパ（パランパネル）の臨床使用により、小児てんかん治療におけるフィコンパ（パランパネル）の臨床使用の有効性を分析・研究し、海外の報告と比較できることが期待されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
38
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、100
- National Taiwan University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1秒～18年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
てんかん患者
説明
包含基準:
- てんかんを患っている18歳未満の患者
- パラアンパネルを服用している患者
除外基準:
- 上記の年齢層以外で、パラムパネルを使用していない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薬剤耐性てんかんの幼児におけるペランパネルの有効性
時間枠：17歳
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フィコンパ（ペランパネル）の小児てんかん治療に関する現在の臨床研究データはまだ不十分であるため、本研究の目的は、当院の小児てんかん治療における本剤の有効性を検討することである。てんかんの子供たちの将来の臨床治療を容易にするために。
子供たちは治療上の参照の可能性を持っています。
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17歳
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：WangTso Lee, MD、National Taiwan University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (実際)
2020年3月19日
研究の完了 (実際)
2020年3月19日
試験登録日
最初に提出
2020年10月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月28日
最初の投稿 (実際)
2020年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月28日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 201802018RIND
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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