Effekten av Fycompa (Perampanel) hos barn med epilepsi
28. oktober 2020 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Direktør for barnneurologi, pediatriavdelingen, National Taiwan University Hospital
Fycompa (Perampanel), et nytt antiepileptisk legemiddel som bruker en ny mekanisme-AMPA-reseptorantagonist.
Den første indikasjonen er for lokal eller generalisert epilepsi hos barn og voksne over 12 år, men dens effektivitet i behandling av epilepsi hos barn. For tiden er det fortsatt behov for mer bevis.
Vi vil studere effektiviteten av Fycompa (Perampanel) i behandling av epilepsi hos barn under 18 år.
Det forventes at den kliniske bruken av Fycompa (Parampanel) i Taiwan vil kunne analysere og studere effektiviteten av den kliniske bruken av Fycompa (Parampanel) i behandling av epilepsi hos barn, og sammenligne den med utenlandske rapporter.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
38
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 sekund til 18 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som lider av epilepsi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter under 18 år som lider av epilepsi
- Pasienter som tar Paraampanel
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke er i de ovennevnte aldersgruppene og som ikke bruker parampanel
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av perampanel hos små barn med legemiddelresistent epilepsi
Tidsramme: 17 år
|
Fordi de nåværende kliniske forskningsdataene om bruk av Fycompa (perampanel) hos barn for behandling av epilepsi fortsatt er utilstrekkelige, er formålet med denne forskningen å vurdere effekten av dette legemidlet ved behandling av barn med epilepsi på vårt sykehus i tidligere, for å lette fremtidig klinisk behandling av barn med epilepsi.
Barn har mulighet for terapeutisk referanse.
|
17 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: WangTso Lee, MD, National Taiwan University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
19. mars 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
19. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
29. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
29. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201802018RIND
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .