A eficácia de Fycompa (Perampanel) em crianças com epilepsia
28 de outubro de 2020 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Diretor de Neurologia Infantil, Departamento de Pediatria, National Taiwan University Hospital
Fycompa (Perampanel), um novo medicamento antiepiléptico que utiliza um novo mecanismo - antagonista do receptor AMPA.
Sua indicação inicial é para epilepsia local ou generalizada em crianças e adultos com mais de 12 anos, mas sua eficácia no tratamento da epilepsia em crianças No momento, mais evidências ainda são necessárias.
Estudaremos a eficácia do Fycompa (Perampanel) no tratamento da epilepsia em crianças menores de 18 anos.
Espera-se que o uso clínico do Fycompa (Parampanel) em Taiwan seja capaz de analisar e estudar a eficácia do uso clínico do Fycompa (Parampanel) no tratamento da epilepsia em crianças e compará-lo com relatórios estrangeiros.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
38
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 segundo a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes que sofrem de epilepsia
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes menores de 18 anos com epilepsia
- Pacientes que estão tomando Paraampanel
Critério de exclusão:
- Pacientes que não estão nas faixas etárias acima e que não estão usando parampanel
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A eficácia do perampanel em crianças pequenas com epilepsia resistente a medicamentos
Prazo: 17 anos
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Como os dados da pesquisa clínica atual sobre o uso de Fycompa (perampanel) em crianças para o tratamento da epilepsia ainda são insuficientes, o objetivo desta pesquisa é revisar a eficácia dessa droga no tratamento de crianças com epilepsia em nosso hospital no passado, de modo a facilitar o futuro tratamento clínico de crianças com epilepsia.
As crianças têm a possibilidade de referência terapêutica.
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17 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: WangTso Lee, MD, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
19 de março de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
19 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2020
Primeira postagem (REAL)
29 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
29 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201802018RIND
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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