La eficacia de Fycompa (Perampanel) en niños con epilepsia
28 de octubre de 2020 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Director de Neurología Infantil, Departamento de Pediatría, Hospital Universitario Nacional de Taiwán
Fycompa (Perampanel), un nuevo fármaco antiepiléptico que utiliza un nuevo mecanismo antagonista del receptor AMPA.
Su indicación inicial es para la epilepsia local o generalizada en niños y adultos mayores de 12 años, pero su eficacia en el tratamiento de la epilepsia en niños En la actualidad, aún se necesita más evidencia.
Estudiaremos la eficacia de Fycompa (Perampanel) en el tratamiento de la epilepsia en menores de 18 años.
Se espera que el uso clínico de Fycompa (Parampanel) en Taiwán pueda analizar y estudiar la efectividad del uso clínico de Fycompa (Parampanel) en el tratamiento de la epilepsia en niños y compararlo con informes extranjeros.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
38
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 segundo a 18 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que sufren de epilepsia
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes menores de 18 años que padezcan epilepsia
- Pacientes que están tomando Paraampanel
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no están en los grupos de edad anteriores y que no están usando parapanel
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La eficacia de perampanel en niños pequeños con epilepsia farmacorresistente
Periodo de tiempo: 17 años
|
Debido a que los datos de la investigación clínica actual sobre el uso de Fycompa (perampanel) en niños para el tratamiento de la epilepsia aún son insuficientes, el propósito de esta investigación es revisar la eficacia de este medicamento en el tratamiento de niños con epilepsia en nuestro hospital en el pasado, para facilitar el futuro tratamiento clínico de los niños con epilepsia.
Los niños tienen la posibilidad de referencia terapéutica.
|
17 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: WangTso Lee, MD, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
19 de marzo de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
19 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
29 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
29 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201802018RIND
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .