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L'efficacia di Fycompa (Perampanel) nei bambini con epilessia

28 ottobre 2020 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Direttore di Neurologia infantile, Dipartimento di Pediatria, National Taiwan University Hospital

Fycompa (Perampanel), un nuovo farmaco antiepilettico che utilizza un nuovo antagonista del recettore meccanismo-AMPA. La sua indicazione iniziale è per l'epilessia locale o generalizzata nei bambini e negli adulti sopra i 12 anni, ma la sua efficacia nel trattamento dell'epilessia nei bambini Al momento sono ancora necessarie ulteriori prove. Studieremo l'efficacia di Fycompa (Perampanel) nel trattamento dell'epilessia nei bambini di età inferiore ai 18 anni. Si prevede che l'uso clinico di Fycompa (Parampanel) a Taiwan sarà in grado di analizzare e studiare l'efficacia dell'uso clinico di Fycompa (Parampanel) nel trattamento dell'epilessia nei bambini e confrontarlo con rapporti stranieri.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

38

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 secondo a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti affetti da epilessia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sotto i 18 anni affetti da epilessia
  • Pazienti che stanno assumendo Paraampanel

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non rientrano nei gruppi di età di cui sopra e che non usano il parampanel

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'efficacia del perampanel nei bambini con epilessia resistente ai farmaci
Lasso di tempo: 17 anni
Poiché i dati della ricerca clinica attuale sull'uso di Fycompa (perampanel) nei bambini per il trattamento dell'epilessia sono ancora insufficienti, lo scopo di questa ricerca è rivedere l'efficacia di questo farmaco nel trattamento dei bambini con epilessia nel nostro ospedale nel passato, in modo da facilitare il futuro trattamento clinico dei bambini con epilessia. I bambini hanno la possibilità di riferimento terapeutico.
17 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: WangTso Lee, MD, National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

19 marzo 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

19 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

29 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201802018RIND

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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