Fycompan (Perampanel) teho epilepsiaa sairastavilla lapsilla
keskiviikko 28. lokakuuta 2020 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Taiwanin kansallisen yliopistollisen sairaalan lastenneurologian johtaja, pediatrian osasto
Fycompa (Perampanel), uusi epilepsialääke, joka käyttää uutta mekanismia - AMPA-reseptorin antagonistia.
Sen alkuperäinen käyttöaihe on paikalliseen tai yleistyneeseen epilepsiaan lapsilla ja yli 12-vuotiailla aikuisilla, mutta sen tehokkuus lasten epilepsian hoidossa Tällä hetkellä tarvitaan vielä lisää näyttöä.
Tutkimme Fycompan (Perampanel) tehokkuutta alle 18-vuotiaiden lasten epilepsian hoidossa.
Fycompan (Parampanel) kliinisen käytön Taiwanissa odotetaan pystyvän analysoimaan ja tutkimaan Fycompan (Parampanel) kliinisen käytön tehokkuutta lasten epilepsian hoidossa ja vertailla sitä ulkomaisiin raportteihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 sekunti - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Epilepsiaa sairastavat potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat epilepsiaa sairastavat potilaat
- Potilaat, jotka käyttävät Paraampanelia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät kuulu yllä oleviin ikäryhmiin ja jotka eivät käytä parampaneelia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perampaneelin teho pienillä lapsilla, joilla on lääkeresistentti epilepsia
Aikaikkuna: 17 vuotta
|
Koska nykyiset kliiniset tutkimustiedot Fycompan (perampaneeli) käytöstä lapsilla epilepsian hoidossa ovat vielä riittämättömät, tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella tämän lääkkeen tehoa epilepsiaa sairastavien lasten hoidossa sairaalassamme. epilepsiaa sairastavien lasten tulevan kliinisen hoidon helpottamiseksi.
Lapsilla on mahdollisuus terapeuttiseen referenssiin.
|
17 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: WangTso Lee, MD, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 19. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 19. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 29. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 29. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201802018RIND
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .