L'efficacité de Fycompa (pérampanel) chez les enfants épileptiques
28 octobre 2020 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Directeur de la neurologie infantile, Département de pédiatrie, Hôpital universitaire national de Taiwan
Fycompa (Perampanel), un nouveau médicament anti-épileptique qui utilise un nouveau mécanisme, l'antagoniste des récepteurs AMPA.
Son indication initiale est l'épilepsie locale ou généralisée chez l'enfant et l'adulte de plus de 12 ans, mais son efficacité dans le traitement de l'épilepsie chez l'enfant A l'heure actuelle, davantage de preuves sont encore nécessaires.
Nous étudierons l'efficacité de Fycompa (Perampanel) dans le traitement de l'épilepsie chez les enfants de moins de 18 ans.
Il est prévu que l'utilisation clinique de Fycompa (Parampanel) à Taïwan sera en mesure d'analyser et d'étudier l'efficacité de l'utilisation clinique de Fycompa (Parampanel) dans le traitement de l'épilepsie chez les enfants, et de la comparer avec des rapports étrangers.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
38
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 seconde à 18 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients souffrant d'épilepsie
La description
Critère d'intégration:
- Patients de moins de 18 ans souffrant d'épilepsie
- Les patients qui prennent Paraampanel
Critère d'exclusion:
- Patients qui ne font pas partie des tranches d'âge ci-dessus et qui n'utilisent pas de parampanel
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'efficacité du pérampanel chez les jeunes enfants atteints d'épilepsie résistante aux médicaments
Délai: 17 ans
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Étant donné que les données de recherche clinique actuelles sur l'utilisation de Fycompa (pérampanel) chez les enfants pour le traitement de l'épilepsie sont encore insuffisantes, le but de cette recherche est d'examiner l'efficacité de ce médicament dans le traitement des enfants atteints d'épilepsie dans notre hôpital du passé, afin de faciliter le traitement clinique futur des enfants épileptiques.
Les enfants ont la possibilité d'une référence thérapeutique.
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17 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: WangTso Lee, MD, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
19 mars 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
19 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2020
Première publication (RÉEL)
29 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
29 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201802018RIND
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .