Účinnost Fycompa (Perampanel) u dětí s epilepsií
28. října 2020 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Ředitel dětské neurologie, oddělení pediatrie, National Taiwan University Hospital
Fycompa (Perampanel), nové antiepileptikum, které využívá nový mechanismus – antagonistu receptoru AMPA.
Jeho počáteční indikace je pro lokální nebo generalizovanou epilepsii u dětí a dospělých starších 12 let, ale jeho účinnost v léčbě epilepsie u dětí V současnosti je stále zapotřebí více důkazů.
Budeme studovat účinnost přípravku Fycompa (Perampanel) v léčbě epilepsie u dětí do 18 let.
Očekává se, že klinické použití Fycompy (Parampanel) na Tchaj-wanu umožní analyzovat a studovat účinnost klinického použití Fycompy (Parampanel) v léčbě epilepsie u dětí a porovnat ji se zahraničními zprávami.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
38
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 sekunda až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti trpící epilepsií
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti do 18 let trpící epilepsií
- Pacienti, kteří užívají Paraampanel
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nejsou ve výše uvedených věkových skupinách a nepoužívají parampanel
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost perampanelu u malých dětí s farmakorezistentní epilepsií
Časové okno: 17 let
|
Vzhledem k tomu, že aktuální údaje z klinického výzkumu o použití přípravku Fycompa (perampanel) u dětí k léčbě epilepsie jsou stále nedostatečné, účelem tohoto výzkumu je zhodnotit účinnost tohoto léku v léčbě dětí s epilepsií v naší nemocnici v minulosti, aby se usnadnila budoucí klinická léčba dětí s epilepsií.
Děti mají možnost terapeutické reference.
|
17 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: WangTso Lee, MD, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
19. března 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
19. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. října 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
29. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
29. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201802018RIND
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .