A Fycompa (Perampanel) hatékonysága epilepsziás gyermekeknél
2020. október 28. frissítette: National Taiwan University Hospital
A Tajvani Nemzeti Egyetemi Kórház Gyermekgyógyászati Osztályának gyermekneurológiai igazgatója
A Fycompa (Perampanel), egy új epilepszia elleni gyógyszer, amely új mechanizmust használ – AMPA receptor antagonista.
Kezdeti javallata helyi vagy generalizált epilepszia gyermekeknél és 12 év feletti felnőtteknél, de hatékonysága a gyermekek epilepsziájának kezelésében Jelenleg még több bizonyítékra van szükség.
Megvizsgáljuk a Fycompa (Perampanel) hatékonyságát 18 év alatti gyermekek epilepszia kezelésében.
A Fycompa (Parampanel) tajvani klinikai alkalmazása várhatóan képes lesz elemezni és tanulmányozni a Fycompa (Parampanel) klinikai alkalmazásának hatékonyságát a gyermekek epilepszia kezelésében, és összehasonlítani a külföldi jelentésekkel.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
38
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 másodperc (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Epilepsziában szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év alatti epilepsziában szenvedő betegek
- Paraampanelt szedő betegek
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akik nem tartoznak a fenti korcsoportokba, és nem használnak parampanelt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A perampanel hatékonysága gyógyszerrezisztens epilepsziában szenvedő kisgyermekeknél
Időkeret: 17 év
|
Mivel a jelenlegi klinikai kutatási adatok a Fycompa (perampanel) gyermekek epilepszia kezelésére történő alkalmazásáról még mindig nem elegendőek, a kutatás célja ennek a gyógyszernek a hatékonyságának áttekintése a kórházunkban lévő epilepsziás gyermekek kezelésében. epilepsziás gyermekek jövőbeni klinikai kezelésének megkönnyítése érdekében.
A gyermekeknek lehetőségük van terápiás hivatkozásra.
|
17 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: WangTso Lee, MD, National Taiwan University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. március 19.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. március 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 28.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. október 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. október 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 28.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201802018RIND
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .