어린이 간질에 대한 Fycompa(Perampanel)의 효능
2020년 10월 28일 업데이트: National Taiwan University Hospital
국립대만대학병원 소아과 소아신경과 과장
새로운 메커니즘-AMPA 수용체 길항제를 사용하는 새로운 항간질제인 파이콤파(페람파넬).
초기 적응증은 소아 및 12세 이상 성인의 국소 또는 전신 간질에 대한 것이지만 소아 간질 치료에 대한 효과는 현재 더 많은 증거가 필요합니다.
우리는 18세 미만 어린이의 간질 치료에 파이콤파(페람파넬)의 효과를 연구할 것입니다.
대만에서 파이콤파(파람파넬)의 임상적 사용은 소아 간질 치료에 파이콤파(파람파넬)의 임상적 사용 효과를 분석 및 연구하고, 이를 외국 보고서와 비교할 수 있을 것으로 기대된다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
38
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 100
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
간질로 고통받는 환자
설명
포함 기준:
- 간질을 앓고 있는 18세 미만의 환자
- Paraampanel을 복용중인 환자
제외 기준:
- 위의 연령대에 속하지 않고 parampanel을 사용하지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 내성 간질을 가진 소아에서 페람파넬의 효능
기간: 17 년
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간질 치료를 위해 소아에서 Fycompa(perampanel)를 사용하는 것에 대한 현재 임상 연구 데이터가 아직 불충분하기 때문에, 이 연구의 목적은 우리 병원에서 간질이 있는 소아 치료에서 이 약물의 효능을 검토하는 것입니다. 간질이 있는 어린이의 향후 임상 치료를 용이하게 하기 위해.
아이들은 치료 참조의 가능성이 있습니다.
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17 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: WangTso Lee, MD, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 19일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201802018RIND
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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페람패널에 대한 임상 시험
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