Effekten av Fycompa (Perampanel) hos barn med epilepsi
28 oktober 2020 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Direktör för barnneurologi, Department of Pediatrics, National Taiwan University Hospital
Fycompa (Perampanel), ett nytt antiepileptiskt läkemedel som använder en ny mekanism-AMPA-receptorantagonist.
Dess initiala indikation är för lokal eller generaliserad epilepsi hos barn och vuxna över 12 år, men dess effektivitet vid behandling av epilepsi hos barn. För närvarande behövs fortfarande mer bevis.
Vi kommer att studera effektiviteten av Fycompa (Perampanel) vid behandling av epilepsi hos barn under 18 år.
Det förväntas att den kliniska användningen av Fycompa (Parampanel) i Taiwan kommer att kunna analysera och studera effektiviteten av den kliniska användningen av Fycompa (Parampanel) vid behandling av epilepsi hos barn, och jämföra den med utländska rapporter.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
38
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 sekund till 18 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som lider av epilepsi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter under 18 år som lider av epilepsi
- Patienter som tar Paraampanel
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte är i ovanstående åldersgrupper och som inte använder parampanel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av perampanel hos små barn med läkemedelsresistent epilepsi
Tidsram: 17 år
|
Eftersom aktuella kliniska forskningsdata om användningen av Fycompa (perampanel) hos barn för behandling av epilepsi fortfarande är otillräckliga, är syftet med denna forskning att granska effekten av detta läkemedel vid behandling av barn med epilepsi på vårt sjukhus i tidigare, för att underlätta framtida klinisk behandling av barn med epilepsi.
Barn har möjlighet till terapeutisk referens.
|
17 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: WangTso Lee, MD, National Taiwan University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
19 mars 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
19 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2020
Första postat (FAKTISK)
29 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
29 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201802018RIND
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .