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Fycompa (Perampanel) 对癫痫患儿的疗效

2020年10月28日 更新者:National Taiwan University Hospital

台大医院儿科儿童神经科主任

Fycompa(吡仑帕奈),一种新型抗癫痫药,采用新机制——AMPA受体拮抗剂。 其初始适应症为儿童及12岁以上成人的局部或全身性癫痫,但其治疗儿童癫痫的有效性目前仍需更多证据。 我们将研究 Fycompa(吡仑帕奈)治疗 18 岁以下儿童癫痫的有效性。 期待台湾Fycompa(Parampanel)的临床使用,能分析和研究Fycompa(Parampanel)临床使用治疗小儿癫痫的有效性,并与国外的报告进行比较。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

38

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei、台湾、100
        • National Taiwan University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1秒 至 18年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

患有癫痫症的患者

描述

纳入标准:

  • 18岁以下癫痫患者
  • 正在服用 Paraampanel 的患者

排除标准:

  • 不在上述年龄组且未使用 parampanel 的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
吡仑帕奈对幼儿耐药性癫痫的疗效
大体时间:17年
由于目前关于儿童使用Fycompa(吡仑帕奈)治疗癫痫的临床研究资料尚不充分,本研究旨在综述该药在我院治疗儿童癫痫中的疗效。过去,以利于今后临床治疗小儿癫痫。 儿童有治疗参考的可能。
17年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:WangTso Lee, MD、National Taiwan University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月1日

初级完成 (实际的)

2020年3月19日

研究完成 (实际的)

2020年3月19日

研究注册日期

首次提交

2020年10月20日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月28日

首次发布 (实际的)

2020年10月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月28日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 201802018RIND

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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