Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność leku Fycompa (Perampanel) u dzieci z padaczką

28 października 2020 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Dyrektor Oddziału Neurologii Dziecięcej Oddziału Pediatrii Narodowego Szpitala Uniwersyteckiego na Tajwanie

Fycompa (Perampanel), nowy lek przeciwpadaczkowy, który wykorzystuje nowy mechanizm - antagonistę receptora AMPA. Jego początkowe wskazanie dotyczy miejscowej lub uogólnionej padaczki u dzieci i dorosłych w wieku powyżej 12 lat, ale jego skuteczność w leczeniu padaczki u dzieci Obecnie potrzeba więcej dowodów. Zbadamy skuteczność leku Fycompa (Perampanel) w leczeniu padaczki u dzieci poniżej 18 roku życia. Oczekuje się, że kliniczne zastosowanie Fycompa (Parampanel) na Tajwanie umożliwi analizę i badanie skuteczności klinicznego zastosowania Fycompa (Parampanel) w leczeniu padaczki u dzieci i porównanie jej z doniesieniami zagranicznymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci cierpiący na epilepsję

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia cierpiący na padaczkę
  • Pacjenci przyjmujący Paraampanel

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie należą do powyższych grup wiekowych i którzy nie stosują parampanelu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność perampanelu u małych dzieci z padaczką lekooporną
Ramy czasowe: 17 lat
Ponieważ aktualne dane z badań klinicznych dotyczące stosowania leku Fycompa (perampanel) u dzieci w leczeniu padaczki są wciąż niewystarczające, celem niniejszej pracy jest przegląd skuteczności tego leku w leczeniu dzieci z padaczką w naszym szpitalu w przeszłości, tak aby ułatwić przyszłe leczenie kliniczne dzieci z padaczką. Dzieci mają możliwość odniesienia terapeutycznego.
17 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: WangTso Lee, MD, National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

19 marca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

19 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201802018RIND

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia neurologiczne

Badania kliniczne na Perampanel

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj