De werkzaamheid van Fycompa (Perampanel) bij kinderen met epilepsie
28 oktober 2020 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Directeur kinderneurologie, afdeling kindergeneeskunde, National Taiwan University Hospital
Fycompa (Perampanel), een nieuw anti-epilepticum dat een nieuw mechanisme gebruikt: de AMPA-receptorantagonist.
De aanvankelijke indicatie is voor lokale of gegeneraliseerde epilepsie bij kinderen en volwassenen ouder dan 12 jaar, maar de doeltreffendheid ervan bij de behandeling van epilepsie bij kinderen Op dit moment is er nog meer bewijs nodig.
We gaan de effectiviteit van Fycompa (Perampanel) onderzoeken bij de behandeling van epilepsie bij kinderen onder de 18 jaar.
De verwachting is dat het klinische gebruik van Fycompa (Parampanel) in Taiwan in staat zal zijn om de effectiviteit van het klinische gebruik van Fycompa (Parampanel) bij de behandeling van epilepsie bij kinderen te analyseren en te bestuderen en te vergelijken met buitenlandse rapporten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
38
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 seconde tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die lijden aan epilepsie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar die lijden aan epilepsie
- Patiënten die Paraampanel gebruiken
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet tot de bovengenoemde leeftijdsgroepen behoren en die geen parampanel gebruiken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De werkzaamheid van perampanel bij jonge kinderen met geneesmiddelresistente epilepsie
Tijdsspanne: 17 jaren
|
Omdat de huidige klinische onderzoeksgegevens over het gebruik van Fycompa (perampanel) bij kinderen voor de behandeling van epilepsie nog onvoldoende zijn, is het doel van dit onderzoek om de werkzaamheid van dit medicijn te beoordelen bij de behandeling van kinderen met epilepsie in ons ziekenhuis in de verleden, om de toekomstige klinische behandeling van kinderen met epilepsie te vergemakkelijken.
Kinderen hebben de mogelijkheid van therapeutische referentie.
|
17 jaren
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: WangTso Lee, MD, National Taiwan University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
19 maart 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
19 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 oktober 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
29 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
29 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201802018RIND
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .