Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirksamkeit von Fycompa (Perampanel) bei Kindern mit Epilepsie

28. Oktober 2020 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Direktor der Kinderneurologie, Abteilung für Pädiatrie, National Taiwan University Hospital

Fycompa (Perampanel), ein neues Antiepileptikum, das einen neuen AMPA-Rezeptor-Antagonisten verwendet. Seine anfängliche Indikation ist für lokale oder generalisierte Epilepsie bei Kindern und Erwachsenen über 12 Jahren, aber seine Wirksamkeit bei der Behandlung von Epilepsie bei Kindern. Derzeit sind noch weitere Beweise erforderlich. Wir werden die Wirksamkeit von Fycompa (Perampanel) bei der Behandlung von Epilepsie bei Kindern unter 18 Jahren untersuchen. Es wird erwartet, dass die klinische Anwendung von Fycompa (Parampanel) in Taiwan die Wirksamkeit der klinischen Anwendung von Fycompa (Parampanel) bei der Behandlung von Epilepsie bei Kindern analysieren und untersuchen und mit ausländischen Berichten vergleichen kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die an Epilepsie leiden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren, die an Epilepsie leiden
  • Patienten, die Paraampanel einnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten außerhalb der oben genannten Altersgruppen, die Parampanel nicht anwenden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wirksamkeit von Perampanel bei kleinen Kindern mit arzneimittelresistenter Epilepsie
Zeitfenster: 17 Jahre
Da die aktuellen klinischen Forschungsdaten zur Anwendung von Fycompa (Perampanel) bei Kindern zur Behandlung von Epilepsie immer noch unzureichend sind, besteht der Zweck dieser Forschung darin, die Wirksamkeit dieses Arzneimittels bei der Behandlung von Kindern mit Epilepsie in unserem Krankenhaus in der USA zu überprüfen Vergangenheit, um die zukünftige klinische Behandlung von Kindern mit Epilepsie zu erleichtern. Kinder haben die Möglichkeit des therapeutischen Bezugs.
17 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: WangTso Lee, MD, National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

19. März 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

19. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201802018RIND

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Perampanel

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Egypt

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren