Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность фикомпы (перампанела) у детей с эпилепсией

28 октября 2020 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Директор отделения детской неврологии, отделение педиатрии, Государственная больница Тайваньского университета

Файкомпа (Перампанел), новый противоэпилептический препарат, использующий новый механизм - антагонист рецепторов AMPA. Его первоначальным показанием является локальная или генерализованная эпилепсия у детей и взрослых старше 12 лет, но его эффективность при лечении эпилепсии у детей В настоящее время все еще необходимы дополнительные доказательства. Изучим эффективность препарата Фикомпа (Перампанел) при лечении эпилепсии у детей до 18 лет. Ожидается, что клиническое применение препарата Файкомпа (Парампанел) на Тайване позволит проанализировать и изучить эффективность клинического применения препарата Файкомпа (Парампанел) при лечении эпилепсии у детей и сравнить ее с зарубежными отчетами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Неврологическое расстройство

Вмешательство/лечение

Лекарство: Перампанель

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Тайвань
- - Taipei, Тайвань, 100
    - National Taiwan University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 секунда до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные эпилепсией

Описание

Критерии включения:

Пациенты моложе 18 лет, страдающие эпилепсией
Пациенты, принимающие Параампанел

Критерий исключения:

Пациенты, не входящие в вышеуказанные возрастные группы и не применяющие парампанел

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Эффективность перампанела у детей раннего возраста с фармакорезистентной эпилепсией Временное ограничение: 17 лет	В связи с тем, что текущих данных клинических исследований по применению препарата Файкомпа (перампанела) у детей для лечения эпилепсии все еще недостаточно, целью данного исследования является изучение эффективности этого препарата при лечении детей с эпилепсией в условиях нашего стационара в прошлое, чтобы облегчить будущее клиническое лечение детей с эпилепсией. Дети имеют возможность терапевтического обращения.	17 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taiwan University Hospital

Следователи

Главный следователь: WangTso Lee, MD, National Taiwan University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 марта 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 октября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)