Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Fycompa (Perampanel) hos børn med epilepsi

28. oktober 2020 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Direktør for børneneurologi, pædiatrisk afdeling, National Taiwan University Hospital

Fycompa (Perampanel), et nyt anti-epileptisk lægemiddel, der bruger en ny mekanisme-AMPA-receptorantagonist. Dens oprindelige indikation er for lokal eller generaliseret epilepsi hos børn og voksne over 12 år, men dens effektivitet i behandlingen af ​​epilepsi hos børn På nuværende tidspunkt er der stadig behov for mere dokumentation. Vi vil undersøge effektiviteten af ​​Fycompa (Perampanel) til behandling af epilepsi hos børn under 18 år. Det forventes, at den kliniske brug af Fycompa (Parampanel) i Taiwan vil være i stand til at analysere og studere effektiviteten af ​​den kliniske brug af Fycompa (Parampanel) til behandling af epilepsi hos børn, og sammenligne den med udenlandske rapporter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

38

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der lider af epilepsi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter under 18 år, der lider af epilepsi
  • Patienter, der tager Paraampanel

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er i ovenstående aldersgrupper, og som ikke bruger parampanel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​perampanel hos små børn med lægemiddelresistent epilepsi
Tidsramme: 17 år
Fordi de nuværende kliniske forskningsdata om brugen af ​​Fycompa (perampanel) til børn til behandling af epilepsi stadig er utilstrækkelige, er formålet med denne forskning at gennemgå effektiviteten af ​​dette lægemiddel til behandling af børn med epilepsi på vores hospital i tidligere, for at lette den fremtidige kliniske behandling af børn med epilepsi. Børn har mulighed for terapeutisk reference.
17 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: WangTso Lee, MD, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

19. marts 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

19. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2020

Først opslået (FAKTISKE)

29. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201802018RIND

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perampanel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner